2025年9月 19日,據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心顯示,北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司/云南疫苗實(shí)驗(yàn)室有限公司/復(fù)旦大學(xué)/上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司/玉溪沃森生物技術(shù)有限公司合作研發(fā)的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理,受理號(hào)分別為CXSL2500804和CXSL2500805。
沃森生物擁有成熟穩(wěn)定的細(xì)菌性疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組蛋白疫苗技術(shù)平臺(tái),并通過(guò)與合作方的共同努力逐步構(gòu)建了mRNA疫苗技術(shù)平臺(tái)和重組腺病毒疫苗技術(shù)平臺(tái)。其中,在mRNA技術(shù)領(lǐng)域,沃森生物通過(guò)聯(lián)合研發(fā),突破了mRNA設(shè)計(jì)優(yōu)化、體內(nèi)遞送、熱穩(wěn)定性和大規(guī)模生產(chǎn)、分析評(píng)價(jià)等關(guān)鍵技術(shù),建立了一整套完備的技術(shù)體系,形成了自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),實(shí)現(xiàn)了核心設(shè)備和原材料的供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化。并且,這一技術(shù)平臺(tái)的先進(jìn)性在帶狀皰疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗等多個(gè)項(xiàng)目中得到了驗(yàn)證。
據(jù)藥時(shí)空不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)已有超30家企業(yè)布局帶狀皰疹疫苗。各家企業(yè)采用不同技術(shù)路徑,主要包括重組蛋白疫苗和mRNA疫苗,其中綠竹生物的CHO細(xì)胞重組帶狀皰疹疫苗已申報(bào)上市。
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