2025年9月20日，依托中國-東盟國際博覽會平臺，腫瘤免疫治療創(chuàng)新學術(shù)會議在南寧順利召開。會議聚焦腫瘤免疫治療領域的全球進展、臨床研究、協(xié)同創(chuàng)新及新藥研發(fā)等核心議題，匯聚了來自醫(yī)療政策制定、學術(shù)研究機構(gòu)和企業(yè)研發(fā)部門等多個領域的專家學者深入交流，圍繞關(guān)鍵科學問題與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化路徑開展深入交流與研討，為推動腫瘤免疫治療發(fā)展搭建起一個高水平國際合作交流平臺。

會議伊始，在廣西醫(yī)療保險研究會彭曉燕副會長的主持下，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局賴永東副局長、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處廖云處長、廣西醫(yī)科大學盧德成副校長以及百濟神州實體瘤事業(yè)部市場負責人王敬先生分別致辭。

賴永東副局長在致辭中指出，腫瘤免疫治療等創(chuàng)新療法對提升療效和改善預后具有重要意義，但面臨藥物可及性不足的現(xiàn)實挑戰(zhàn)。針對藥物可及性問題，他介紹了廣西醫(yī)保部門通過實施優(yōu)化政策減輕患者負擔，并表示期待借助中國—東盟衛(wèi)生健康合作機制與區(qū)域醫(yī)藥采購平臺，進一步提升創(chuàng)新藥物可及性，助力區(qū)域健康事業(yè)發(fā)展。隨后廖云處長強調(diào)了藥品安全與創(chuàng)新在醫(yī)藥領域中的關(guān)鍵作用，并系統(tǒng)介紹了廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局在支持腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)方面所踐行的監(jiān)管改革，以及與東盟國家在藥品監(jiān)管協(xié)作方面所取得的成果。他表示，期待本次會議能進一步深化業(yè)內(nèi)對腫瘤免疫治療創(chuàng)新發(fā)展的科學認知，更好平衡監(jiān)管要求與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新之間的關(guān)系，切實推動創(chuàng)新藥物加快惠及廣大患者。盧德成副校長指出，肝癌、鼻咽癌等惡性腫瘤在廣西及東盟國家高發(fā)，推進以免疫治療為代表的先進技術(shù)的普惠化應用，是區(qū)域內(nèi)共同面臨的緊迫課題。本次會議聚焦腫瘤治療變革、臨床協(xié)作、新藥研發(fā)等議題，為區(qū)域腫瘤防控搭建了關(guān)鍵交流橋梁。王敬先生表示，百濟神州以科學驅(qū)動創(chuàng)新，致力于解決全球患者未滿足的醫(yī)療需求，通過全球化布局整合頂尖資源，組建全球商業(yè)化團隊引領創(chuàng)新藥出海，期待本次會議分享腫瘤免疫治療前沿進展與中國方案，推動中國創(chuàng)新藥服務更多患者。

廣西醫(yī)療保險研究會 彭曉燕副會長開場主持

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療保障局 賴永東副局長致辭

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處 廖云處長

廣西醫(yī)科大學 盧德成副校長致辭

百濟神州實體瘤事業(yè)部市場負責人 王敬先生致辭

領航篇：跨越山海，高峰論道

在第一篇章的學術(shù)分享環(huán)節(jié)，由廣西中醫(yī)藥大學岳桂華副校長擔任主持人。

岳桂華教授主持

首先，中山大學附屬第六醫(yī)院胡華斌教授在《全球研究中國智慧的發(fā)展進程》主題分享中指出，中國醫(yī)藥研發(fā)已實現(xiàn)從“跟跑”到“領跑”的跨越。在腫瘤領域，我國臨床試驗的數(shù)量與質(zhì)量均顯著提升。自2018年以來，中國參與國際多中心臨床試驗的數(shù)量已遠超日本和韓國；2023年，全球腫瘤藥物臨床試驗申報中，中國占比達35%；2024年，同類首創(chuàng)（first-in-class）藥物的研發(fā)占比達30%，獲批創(chuàng)新藥物占全球總量近38%，位居世界前列。中國學者在美國臨床腫瘤學會（ASCO）、歐洲臨床腫瘤學會（ESMO）等國際會議的口頭報告數(shù)量大幅增長，澤布替尼和替雷利珠單抗等創(chuàng)新藥物依托國際多中心臨床研究，獲得全球監(jiān)管機構(gòu)批準上市，造福全球患者。

消化道腫瘤作為全球和中國腫瘤防治的重點領域，在該領域中，RATIONALE-305研究由中國學者擔任Leading PI，主導全球多中心研究，兼顧中西方差異，立足本土國情患者需求，同時放眼全球的研究布局，最后登頂BMJ雜志，體現(xiàn)了中國研究者攜中國創(chuàng)新藥逐漸在全球?qū)W術(shù)舞臺中唱響中國之聲。此外作為重要補充，中國研究者發(fā)起的臨床試驗（IIT）數(shù)量顯著增長，占全球的37%。以結(jié)直腸癌為例，多項IIT研究取得重要進展，如FOWARC研究、OPTICAL系列研究、PICC研究等，以及mRCAT研究的成功為中國乃至全球臨床實踐提供了關(guān)鍵證據(jù)。2018年以來，中國醫(yī)藥研發(fā)實現(xiàn)從“me-too”到“first-in-class”的轉(zhuǎn)型，研究者成為國際多中心試驗的核心力量，持續(xù)為全球腫瘤防治貢獻中國智慧。

胡華斌教授做主題分享

在《The role of pathologist in clinical trial and drug approval in the era of immunotherapy》的主題分享中，新加坡國立大學醫(yī)學院史若愚教授聚焦免疫治療時代病理學在臨床試驗與藥物審批中的關(guān)鍵作用展開探討，史若愚教授強調(diào)，總生存期（OS）是藥物療效評價的金標準終點，在臨床研究中具有不可替代的重要價值。與此同時，病理緩解評估如病理完全緩解（pCR）和主要病理緩解（MPR）也在多個癌種中展現(xiàn)出作為輔助終點的潛力。例如，美國FDA曾基于pCR數(shù)據(jù)加速批準帕妥珠單抗上市，體現(xiàn)了病理終點在新藥審評中的應用可能，但其具體定義需結(jié)合不同癌種進行驗證。最后，他呼吁進一步加強多學科合作，并指出中國在病例資源方面擁有得天獨厚的優(yōu)勢，具備推動臨床研究與科技創(chuàng)新深度融合的巨大潛力。

史若愚教授做主題分享

在臨床腫瘤學發(fā)展高峰對話環(huán)節(jié)的第一部分，在廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院唐勇院長的主持下，基于上述兩位專家的分享，北京友誼醫(yī)院陳廣教授、南方醫(yī)科大學附屬第十醫(yī)院杜巍教授、江門市新會區(qū)人民醫(yī)院梁忠誠教授、中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院蒙軒教授以及海南醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院周平教授展開了激烈的探討，隨后廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院曲頌教授進行了討論總結(jié)。

唐勇院長主持

討論環(huán)節(jié)

臨床腫瘤學發(fā)展高峰對話環(huán)節(jié)的第二部分由海南省腫瘤醫(yī)院余書勇院長擔任主持，福建省立醫(yī)院崔同建教授、浙江省人民醫(yī)院竇常偉教授、贛南醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院郭小青教授和廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院肖開銀教授分別分享了學術(shù)見解，隨后廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院康敏教授進行了討論總結(jié)。

余書勇院長主持

討論環(huán)節(jié)

在學術(shù)討論環(huán)節(jié)，來自東盟等一帶一路國家的留學進修醫(yī)生積極參與學術(shù)交流。首位留學生就AI在免疫治療臨床試驗中的病理應用前景提問，史若愚教授指出，AI在科研階段能高效處理海量數(shù)據(jù)，顯著縮短分析時間，有望將實驗室成果加速推向臨床實踐。隨后，另一位留學生聚焦中國與東南亞在腫瘤免疫治療領域的現(xiàn)有合作及國際學生的參與機會展開提問。康敏教授回應稱，中國與東南亞地區(qū)已開展緊密的多中心臨床研究合作，并強調(diào)跨國數(shù)據(jù)對疾病研究具有重要意義，同時歡迎留學生利用其文化及專業(yè)優(yōu)勢加入科研團隊，共同推動區(qū)域醫(yī)學合作與發(fā)展。

留學生提問

史若愚教授回答

留學生提問

康敏教授回答

協(xié)作篇：逐日追月，山海無界

接著，在右江民族醫(yī)學院譚盛葵副校長的主持下，開啟了第二篇章的學術(shù)分享環(huán)節(jié)。

譚盛葵教授主持

上海交通大學醫(yī)學院附屬胸科醫(yī)院張波教授在《中國創(chuàng)新藥全球化破浪，從本土研發(fā)到國際指南改寫》的主題分享中回顧了中國近二十年在醫(yī)藥創(chuàng)新與生物藥物研發(fā)領域的顯著進展。他指出，中國生物科技企業(yè)已逐步向生物制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，推動了眾多創(chuàng)新藥物的研發(fā)與獲批。

澤布替尼與替雷利珠單抗的全球化布局及其在國際診療指南中的推薦，充分體現(xiàn)了中國創(chuàng)新力量的核心進展。澤布替尼作為我國自主研發(fā)并成功獲得美國FDA批準的本土抗癌藥物，目前已在全球70多個國家和地區(qū)獲批上市。在肺癌治療領域，替雷利珠單抗建立了覆蓋早期及晚期、小細胞肺癌與非小細胞肺癌的全病程、全人群治療體系，憑借顯著的生存獲益推動臨床實踐的革新。此外，替雷利珠單抗已在歐盟獲得非小細胞肺癌（涵蓋圍術(shù)期、晚期一線及后線治療適應證）和小細胞肺癌適應證的全面批準，并被納入多項美國NCCN指南，適用范圍覆蓋食管癌、肝癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤類型。澤布替尼與替雷利珠單抗均實現(xiàn)了國內(nèi)外權(quán)威診療指南的雙重認可，標志著本土創(chuàng)新藥物成功突破國際指南的采納壁壘。

此外，中國臨床腫瘤學會（CSCO）等學會組織已基于本土臨床研究，系統(tǒng)建立了符合國內(nèi)臨床實踐需求的診療指南，推動了國內(nèi)臨床實踐對國外診療路徑依賴的降低。目前，國內(nèi)藥物研發(fā)體系日趨完善，從靶點探索到臨床開發(fā)，再到開展國際多中心臨床試驗的能力顯著提升。未來需進一步探索生物標志物，以應對過度治療與治療不足并存的臨床挑戰(zhàn)，推動實現(xiàn)真正意義上的個體化精準治療。

張波教授主題分享

隨后，百濟神州研發(fā)高級總監(jiān)李白博士圍繞《腫瘤新藥研發(fā)的機遇與挑戰(zhàn)》展開了主題分享。李白博士系統(tǒng)闡述了當前腫瘤新藥研發(fā)的整體挑戰(zhàn)與戰(zhàn)略方向，全球腫瘤藥物研發(fā)平均成功率僅約5%，耗時超10年且成本高昂。精準醫(yī)學是提升研發(fā)效率的關(guān)鍵路徑，采用生物標志物精準篩選人群的臨床試驗顯著提高了成功率。近年來，中國新藥研發(fā)勢頭強勁，IND與NDA申請數(shù)量近年快速上升，腫瘤臨床試驗數(shù)量全球占比從2016年的15%升至2023年的35.5%。然而，國內(nèi)創(chuàng)新仍高度集中于成熟靶點，新靶點布局相比歐美仍有差距。

百濟神州通過多機制平臺推進管線建設，涵蓋小分子抑制劑、雙/三特異性抗體、ADC、蛋白降解劑（CDAC）及細胞因子前藥，重點布局肺癌、乳腺癌和消化道腫瘤，聚焦KRAS、PRMT5、MTAP等關(guān)鍵信號通路。預計2025—2026年多項概念驗證性研究將陸續(xù)公布關(guān)鍵性數(shù)據(jù)，覆蓋多個靶點及藥物類型，助力實現(xiàn)從早期研發(fā)到全球注冊性研究的高效轉(zhuǎn)化，切實改善患者預后。

李白博士主題分享

在創(chuàng)新藥全價值鏈提質(zhì)增效高峰對話環(huán)節(jié)的第一部分，在桂林醫(yī)科大學人文與管理學院龐偉毅教授的主持下，重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院黃平教授、廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院梁嶸教授、陸軍軍醫(yī)大學第一附屬醫(yī)院張帆教授、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院鐘進才教授分別分享了個人見解，隨后柳州市工人醫(yī)院陸穎教授進行了討論總結(jié)。

龐偉毅教授主持

討論環(huán)節(jié)

創(chuàng)新藥全價值鏈提質(zhì)增效高峰對話的第二部分由貴州省銅仁市醫(yī)療保障局陳興副局長擔任主持，廣西醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院金卉教授、和祐醫(yī)院康世均教授、廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院廖存教授、廣州醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院徐維教授以及廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院張宇教授展開了深入探討，隨后廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院馬良教授進行了討論總結(jié)。

陳興副局長主持

討論環(huán)節(jié)

隨后，多位國際留學生就醫(yī)學研究與實踐提出關(guān)鍵問題。一位越南留學生就青年科研人員如何平衡基礎研究與臨床轉(zhuǎn)化研究進行提問。廖存教授指出，臨床醫(yī)學背景者應從臨床難點出發(fā)開展貼近實踐的研究；基礎研究者則需深耕科研設計與轉(zhuǎn)化路徑，并強調(diào)與臨床團隊協(xié)作的重要性。

巴基斯坦留學生則關(guān)注多學科團隊（MDT）模式下國際學生的參與路徑。馬良教授闡釋MDT以患者為中心的核心價值，建議留學生在學習中跨學科積累經(jīng)驗，未來可將中國診療模式與本國實際結(jié)合，推動國際多中心合作研究。

留學生提問

廖存教授回答

留學生提問

馬良教授回答

會議最后的閉幕環(huán)節(jié)，廣西醫(yī)療保險研究會許海東副會長總結(jié)道，本次學術(shù)會議匯聚國內(nèi)外專家，圍繞腫瘤免疫新藥研發(fā)、多學科協(xié)作及中國—東盟醫(yī)療合作等議題展開深入交流，充分彰顯了該平臺的價值。彭曉燕副會長在閉幕致辭中指出，會議回顧了中國腫瘤藥物研發(fā)歷程，提出應依托臨床與患者優(yōu)勢探索貼合我國國情的高水平臨床研究路徑，并推動本土數(shù)據(jù)成為全球證據(jù)，深化與東盟在標準共建與臨床互認方面的合作。會議通過多方對話，探討以臨床價值為導向整合資源，支持創(chuàng)新藥研發(fā)與可及，切實惠及患者。本次會議不僅是學術(shù)盛宴，更體現(xiàn)了我國腫瘤治療處于創(chuàng)新驅(qū)動與全球協(xié)作的關(guān)鍵階段。唯有堅持科學精神、跨界協(xié)同與國際策略，才能在全球新藥格局中把握主動。感謝各支持單位、專家與企業(yè)貢獻，會議為未來腫瘤防治與藥物創(chuàng)新奠定了新起點。

許海東副會長主持閉幕環(huán)節(jié)

彭曉燕副會長進行閉幕致辭

編輯：Rosewei

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