索米妥昔單抗注射液(愛拉赫)是一種抗體偶聯(lián)藥物(ADC),由FRα結(jié)合抗體、細(xì)胞毒性藥物DM4和連接子構(gòu)成,能精準(zhǔn)識別腫瘤細(xì)胞,將細(xì)胞毒性藥物以靶向的方式運(yùn)輸?shù)侥繕?biāo)腫瘤細(xì)胞中,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)殺傷,并且全身毒性較小,適用于既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的FRα陽性的鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,對延長患者生存時(shí)間、提高患者生存質(zhì)量有明顯幫助。
從目前的療效數(shù)據(jù)來看,索米妥昔單抗注射液(愛拉赫)的單藥客觀緩解率可達(dá)約42%,與化療相比,能降低37%的疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和32%的全因死亡風(fēng)險(xiǎn),無進(jìn)展生存期和總生存期顯著延長,其中有5%的患者甚至可以達(dá)到完全病理緩解。而且,用藥后血液不良反應(yīng)比化療輕,雖然部分患者會出現(xiàn)視力模糊、角膜病變等眼部不適,但提前藥物干預(yù)均可逆轉(zhuǎn),目前未見因眼部不適停藥的患者。
該藥目前已成為國內(nèi)外權(quán)威指南推薦的FRα陽性鉑耐藥卵巢癌患者的首選治療方案,不僅可以作為葉酸受體α表達(dá)≥75%鉑耐藥卵巢癌患者的首選治療,在特定情況下,還可聯(lián)合貝伐珠單抗注射液(安可達(dá))用于治療FRα表達(dá)≥25%鉑耐藥復(fù)發(fā)人群。另外,葉酸受體α表達(dá)≥75%的鉑敏感復(fù)發(fā)人群,或葉酸受體α表達(dá)≥50%鉑敏感復(fù)發(fā)人群,也可在特定情況下單獨(dú)使用該藥治療,或聯(lián)合貝伐珠單抗注射液(安可達(dá))治療。
ADC作為目前抗癌藥物的最前沿,在晚期和復(fù)發(fā)性惡性腫瘤治療中顯示出巨大的潛力,除索米妥昔單抗注射液(愛拉赫)外,還有大量ADC類藥物的臨床研究正在進(jìn)行中,如注射用蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊)、注射用曲妥珠單抗(赫賽萊)等,為惡性腫瘤患者帶來了生存機(jī)會。
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