在醫(yī)藥器械行業(yè)高速發(fā)展的今天，企業(yè)面臨著諸多挑戰(zhàn)：行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)頻繁更新，讓企業(yè)難以精準(zhǔn)把握合規(guī)方向；創(chuàng)新產(chǎn)品審批流程復(fù)雜且信息不透明，導(dǎo)致企業(yè)研發(fā)與上市節(jié)奏滯后；監(jiān)管政策意圖難以解讀，增加了企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品上市周期難以預(yù)測(cè)，影響企業(yè)戰(zhàn)略布局……

信息獲取的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和全面性已經(jīng)直接影響企業(yè)的研發(fā)效率與市場(chǎng)決策，藥械產(chǎn)業(yè)的專業(yè)數(shù)據(jù)庫早已不是“錦上添花”的工具，而是企業(yè)跑贏監(jiān)管、跑贏競品的生死線。

今天，動(dòng)脈智庫·藥械產(chǎn)品庫全新升級(jí)，正式上線四大器械監(jiān)管類數(shù)據(jù)——行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新審批、指導(dǎo)原則、審批報(bào)告，以數(shù)據(jù)智能重構(gòu)行業(yè)知識(shí)體系，為藥械企業(yè)提供從研發(fā)到上市的全周期決策支持，助力企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競爭中脫穎而出。

01

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) → 秒查3000+國標(biāo)/行標(biāo) · 變更預(yù)警

注冊(cè)、質(zhì)檢、飛檢、招標(biāo)……藥械全生命周期都離不開標(biāo)準(zhǔn)。過去，企業(yè)需要在十余個(gè)官網(wǎng)、上百份PDF里來回翻找，稍不留神就會(huì)錯(cuò)過條款更新。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)欄目一次性收錄3000余條國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（YY/WS）及技術(shù)規(guī)范，支持“推薦標(biāo)準(zhǔn)”、“關(guān)鍵詞”、“制定年份”、“實(shí)施狀態(tài)”等多種維度檢索，平均響應(yīng)時(shí)間<1秒。

02

創(chuàng)新審批 → 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)綠色通道 · 競品資質(zhì)透視

多年來，國家藥監(jiān)局已發(fā)布數(shù)百項(xiàng)創(chuàng)新審批名單，但散落在眾多公告中，缺乏系統(tǒng)梳理。

創(chuàng)新審批欄目對(duì)全部獲批及在審項(xiàng)目進(jìn)行結(jié)構(gòu)化拆解，直觀展示產(chǎn)品類型、結(jié)構(gòu)特征、審批級(jí)別等信息，支持一鍵跳轉(zhuǎn)查閱審批文件，幫助企業(yè)清晰了解競爭對(duì)手的產(chǎn)品審批進(jìn)度、獲批資質(zhì)等情況，從而調(diào)整自身研發(fā)和市場(chǎng)策略，在競爭中占據(jù)主動(dòng)地位，加快創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到上市的進(jìn)程。

03

指導(dǎo)原則 → 解構(gòu)監(jiān)管意圖 · 飛檢缺陷清單

如果說標(biāo)準(zhǔn)是“底線”，指導(dǎo)原則就是“天花板”。

指導(dǎo)原則欄目收錄2016年至今NMPA、FDA、歐盟發(fā)布的1000+條指導(dǎo)原則、問答、共性問題解答以及飛檢缺陷清單，幫助企業(yè)提前排查自身可能存在的問題，提高合規(guī)管理水平，有效降低被飛檢處罰的風(fēng)險(xiǎn)，保障企業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展。

04

審批報(bào)告 → 預(yù)測(cè)上市周期 · 歷史過評(píng)分析

“今年報(bào)，明年批”的線性預(yù)期早已失靈。

審批報(bào)告欄目收錄2016年以來全部公開器械CDE技術(shù)審評(píng)報(bào)告，詳細(xì)展示產(chǎn)品證書編號(hào)、產(chǎn)品名稱、適用范圍、產(chǎn)品大類、申請(qǐng)人/實(shí)體、審批報(bào)告標(biāo)題、發(fā)布時(shí)間、發(fā)布部門八大字段，點(diǎn)即跳轉(zhuǎn)官方原文件，支持境內(nèi)/進(jìn)口、發(fā)布時(shí)間、申請(qǐng)人所屬省份三重篩選，幫助企業(yè)一眼鎖定同品種、同適應(yīng)癥競品，透視競爭對(duì)手布局，洞察區(qū)域?qū)徳u(píng)習(xí)慣與排隊(duì)熱度，追蹤最新政策風(fēng)向。

當(dāng)監(jiān)管節(jié)奏越來越快，競爭維度越來越細(xì)，拼的不再是“誰更努力”，而是“誰先用數(shù)據(jù)看見未來”。

動(dòng)脈智庫·藥械產(chǎn)品庫四大器械監(jiān)管類數(shù)據(jù)，愿全力輔助您的決策，讓每一次點(diǎn)擊，都成為一次領(lǐng)先市場(chǎng)的起跑。

立即掃碼申請(qǐng)?jiān)囉?，把未知的風(fēng)險(xiǎn)變成可控的先機(jī)。

*封面圖片來源：123rf

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