基因測(cè)序企業(yè)正面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

據(jù)企業(yè)半年報(bào)數(shù)據(jù)，華大基因2025H1營(yíng)收16.31億元，同比降低12.82%，扣非后凈利潤(rùn)首次錄得虧損，同比暴跌逾2600%。其中，生育健康基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.26億元，占總營(yíng)收比例約26%，同比下降29.80%，華大基因表示主要系無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)（NIPT）業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入同比下降35%所致。

另一家代表企業(yè)貝瑞基因也交出了一份難以令人滿意的成績(jī)單：2025H1營(yíng)收4.47億，同比減少18.91%，凈利潤(rùn)虧損2724萬(wàn)。其中以NIPT為代表的醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)營(yíng)收約1.4億元，占總營(yíng)收比例約31%，同比下降了近30%，營(yíng)業(yè)成本雖同比降低13.08%，但毛利也同比降低了10.93%。

在基因檢測(cè)行業(yè)自身內(nèi)卷加劇的大環(huán)境下，這兩家代表企業(yè)正在經(jīng)歷陣痛期，而NIPT業(yè)務(wù)的大幅下滑造成了營(yíng)收的波動(dòng)，它們非但沒(méi)有撐起營(yíng)收，反而成為拖累業(yè)績(jī)的包袱。

觀研天下數(shù)據(jù)指出，華大基因和貝瑞基因憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)、豐富的臨床數(shù)據(jù)積累以及自身技術(shù)和平臺(tái)優(yōu)勢(shì)占據(jù)了國(guó)內(nèi)絕大部分市場(chǎng)份額，市占率合計(jì)近7成。如今，NIPT業(yè)務(wù)的大幅下滑無(wú)疑會(huì)對(duì)兩家企業(yè)帶來(lái)較大的影響，未來(lái)兩家基因測(cè)序龍頭企業(yè)該如何去調(diào)整呢？

01

止不住的下滑

NIPT市場(chǎng)已成慘烈紅海。

首先是國(guó)內(nèi)新生兒數(shù)量的持續(xù)下滑對(duì)NIPT市場(chǎng)產(chǎn)生了直接而深遠(yuǎn)的影響。

近幾年新生兒數(shù)量及變化趨勢(shì)，數(shù)據(jù)源自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局《中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒》

自2016年達(dá)到頂峰后，中國(guó)新生兒數(shù)量出現(xiàn)了連續(xù)多年的斷崖式下跌，7年間累計(jì)減少約800萬(wàn)人，降幅超過(guò)50%。這就意味著NIPT市場(chǎng)的潛在用戶基數(shù)在持續(xù)快速收縮。特別是2022年新生兒數(shù)量跌破1000萬(wàn)大關(guān)，到2023年進(jìn)一步下滑至902萬(wàn)的歷史低點(diǎn)，雖然2024年有所反彈，但人口結(jié)構(gòu)性的變化已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)，這決定了NIPT市場(chǎng)已經(jīng)告別了過(guò)去的高增長(zhǎng)時(shí)代，進(jìn)入了一個(gè)以存量博弈、技術(shù)升級(jí)和業(yè)務(wù)多元化為特征的新階段。

其次，NIPT市場(chǎng)當(dāng)前的狀態(tài)也是10年間商業(yè)化發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)的必然。

以時(shí)間順序來(lái)看，可以將NIPT國(guó)內(nèi)的發(fā)展分為4個(gè)階段。第一階段是技術(shù)導(dǎo)入期，NIPT在2010年左右進(jìn)入臨床，憑借其高準(zhǔn)確性和無(wú)創(chuàng)優(yōu)勢(shì)獲得認(rèn)可，這一階段NIPT價(jià)格在數(shù)千元。接著是快速擴(kuò)張的第二階段，隨著2016年試點(diǎn)的取消，也就是意味著所有具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均可開(kāi)展此項(xiàng)服務(wù)，市場(chǎng)迅速擴(kuò)大。這一階段雖然檢測(cè)價(jià)格普遍在千元以上，但已有部分地區(qū)通過(guò)減免等方式嘗試降低孕婦的實(shí)際支付成本。

到了價(jià)格規(guī)范與競(jìng)爭(zhēng)加劇的第三階段，各地政府開(kāi)始積極推動(dòng)NIPT普及，北京、河北、天津等地陸續(xù)出臺(tái)政策，使得終端價(jià)格呈現(xiàn)明顯的下降趨勢(shì)。隨著市場(chǎng)參與者增多以及價(jià)格管控，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，NIPT的利潤(rùn)空間開(kāi)始被壓縮。據(jù)華大基因財(cái)報(bào)顯示，NIPT所代表的生育健康服務(wù)毛利率從2018年的近80%下滑至2023年的40%多。

集采時(shí)代的來(lái)臨，標(biāo)志著市場(chǎng)重塑的第四階段。2024年7月，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布NIPT帶量采購(gòu)方案，最高有效申報(bào)價(jià)定為345元，并規(guī)定報(bào)價(jià)不高于275元的企業(yè)直接中選。和之前相比，價(jià)格降幅超70%，徹底重塑了行業(yè)的定價(jià)邏輯和盈利模式。NIPT從過(guò)去的藍(lán)海市場(chǎng)完全進(jìn)入以成本控制和規(guī)模效應(yīng)為核心的紅海競(jìng)爭(zhēng)階段。

可以看到，NIPT市場(chǎng)由藍(lán)到紅的演變，是技術(shù)普及、政策引導(dǎo)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和人口結(jié)構(gòu)變化共同作用的結(jié)果。未來(lái)，企業(yè)需要應(yīng)對(duì)價(jià)格大幅下降帶來(lái)的挑戰(zhàn)，并找尋新的突圍方向。

02

出海，不約而同的選擇

與其在國(guó)內(nèi)內(nèi)卷不如出海尋找機(jī)會(huì)。

兩家龍頭企業(yè)在NIPT業(yè)務(wù)承壓后，都將目光瞄向了海外市場(chǎng)，只是雙方的打法不盡相同。

以華大基因?yàn)槔?，他沒(méi)有選擇一刀切的全球化策略，而是根據(jù)不同地區(qū)的公共衛(wèi)生需求進(jìn)行深度適配和深耕。在東南亞和中東市場(chǎng)，華大基因選擇從民生項(xiàng)目入手。

例如華大基因通過(guò)與泰國(guó)公共衛(wèi)生部的合作，推動(dòng)了無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）納入政府醫(yī)保報(bào)銷范疇，并聯(lián)合提供醫(yī)保報(bào)銷的遺傳性乳腺癌卵巢癌篩查服務(wù)；攜手多家醫(yī)院共建基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，成功實(shí)現(xiàn)了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)綜合解決方案的院內(nèi)落地。有了泰國(guó)的經(jīng)驗(yàn)，華大基因還在印度尼西亞、越南等國(guó)家推進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目，并在阿聯(lián)酋、印度、越南、巴基斯坦等國(guó)家實(shí)現(xiàn)本地精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展。

此外，在沙特成立的合資公司Genalive通過(guò)了沙特衛(wèi)生部、沙特中央醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證委員會(huì)審核認(rèn)證，在當(dāng)?shù)貙?duì)基于高通量測(cè)序技術(shù)的服務(wù)需求越來(lái)越大的節(jié)點(diǎn)上，華大基因通過(guò)自身技術(shù)幫助當(dāng)?shù)靥岣哌z傳疾病、腫瘤的檢測(cè)和診療效率，在助力沙特精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的同時(shí)，也占據(jù)了重要的生態(tài)位。還有在文萊的合資公司Borneo Genomics Innovation Sdn Bhd，成功與文萊衛(wèi)生部簽署國(guó)家宮頸癌篩查合作備忘錄，雙方基于HPV篩查開(kāi)展合作，助力當(dāng)?shù)蒯t(yī)療衛(wèi)生體系升級(jí)。

參與公共衛(wèi)生的下一步是為了技術(shù)輸出，在拉美與中亞市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始。

例如在烏拉圭建立的首個(gè)拉美區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室，首次在海外將“火眼”氣膜方案轉(zhuǎn)化應(yīng)用于臨床分子檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室，可覆蓋高通量測(cè)序（NGS）實(shí)驗(yàn)從樣本接收、提取建庫(kù)，到雜交捕獲、QC、測(cè)序，再到生信分析、報(bào)告發(fā)放的全流程檢測(cè)服務(wù)。這一技術(shù)的轉(zhuǎn)移，不僅能提升包括烏拉圭最常見(jiàn)的癌癥結(jié)直腸癌等疾病的防控水平，也能有效促進(jìn)整個(gè)拉美地區(qū)的疾病篩查能力。

還有在烏茲別克斯坦合作建設(shè)的Genscreen實(shí)驗(yàn)室，這是烏茲別克斯坦首批具備高通量測(cè)序（NGS）和質(zhì)譜儀的臨床實(shí)驗(yàn)室之一，目前用于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)和新生兒遺傳代謝病檢測(cè)。成功將當(dāng)?shù)匦律鷥哼z傳代謝病篩查的病種從2種提升至48種。在哈薩克斯坦合作建立的阿斯塔納基因中心同樣如此。

值得注意的是，華大基因這套在海外重點(diǎn)國(guó)家建立精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、合資公司進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的打法，不僅推動(dòng)基因技術(shù)在海外市場(chǎng)的應(yīng)用，也成功讓中國(guó)技術(shù)、中國(guó)經(jīng)驗(yàn)和中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)“走出去”。在有效提升海外國(guó)家在出生缺陷防控、腫瘤精準(zhǔn)防控以及傳感染疾病防控水平的同時(shí)，也成功讓自己的BGI-CSP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證評(píng)價(jià)體系在國(guó)際范圍的應(yīng)用推廣。將自己的生態(tài)成功輸出，也為后續(xù)產(chǎn)品出海打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

上半年，華大基因精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.96億元，同比增長(zhǎng)4.80%，這主要得益于海外市場(chǎng)的持續(xù)拓展，其中東南亞等重點(diǎn)區(qū)域營(yíng)業(yè)收入同比保持穩(wěn)健增長(zhǎng)，同時(shí)拉美、南亞等新興市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展成效顯著，營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)。

盡管絕對(duì)金額上并不算多，但有了這些準(zhǔn)備，才有下一步。華大基因在其財(cái)報(bào)中表示，當(dāng)前已累計(jì)在36個(gè)國(guó)家完成超過(guò)100個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，與克羅地亞、哈薩克斯坦、泰國(guó)、烏拉圭、越南、印度、阿聯(lián)酋、西班牙、墨西哥、印度尼西亞、馬來(lái)西亞、阿曼、土耳其、哥倫比亞、新加坡、沙特、羅馬尼亞、盧旺達(dá)、韓國(guó)等地實(shí)驗(yàn)室達(dá)成合作，未來(lái)將開(kāi)展NIFTY、臨床外顯子、攜帶者篩查、Colotect結(jié)直腸癌篩查、遺傳性腫瘤、HPV等項(xiàng)目。

03

小而靈的出海策略

精確聚焦是貝瑞基因出海的方式。

有明確政策導(dǎo)向和需求強(qiáng)烈的市場(chǎng)是貝瑞基因出海所選定的區(qū)域。比如與沙特阿吉蘭兄弟控股子公司成立合資公司，是其海外戰(zhàn)略走出的實(shí)質(zhì)性一步。彼時(shí)，沙特國(guó)內(nèi)的“2030愿景”中，醫(yī)療健康行業(yè)的轉(zhuǎn)型是政策的重要組成部分，也就是說(shuō)醫(yī)療服務(wù)的覆蓋率，質(zhì)量和效率，數(shù)字化與智能化建設(shè)等都有大量的需求。

貝瑞基因通過(guò)合資的方式，把NIPT及其他基因檢測(cè)產(chǎn)品引入沙特乃至中東市場(chǎng)，提供精準(zhǔn)的遺傳疾病診斷和治療方案，完善并提高當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療服務(wù)水平。沙特合作方也坦言，看重貝瑞在基因測(cè)序以及臨床應(yīng)用等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)和研發(fā)能力，未來(lái)，雙方將陸續(xù)啟動(dòng)包括在當(dāng)?shù)亟⒒驒z測(cè)實(shí)驗(yàn)室等后續(xù)項(xiàng)目。

還有全球地中海貧血（簡(jiǎn)稱“地貧”）發(fā)病率最高的地區(qū)之一的東南亞。有研究顯示，東南亞多個(gè)國(guó)家的α地貧攜帶率已經(jīng)超過(guò)30%，β地貧攜帶率也近10%，據(jù)WHO在2021年的估算，東南亞因地貧造成的DALYs（通過(guò)計(jì)算因疾病、傷殘或過(guò)早死亡導(dǎo)致的生命年損失）達(dá)120萬(wàn)/年，相當(dāng)于該區(qū)域GDP的0.15~0.25%。

以泰國(guó)為例，這是一個(gè)受地中海貧血影響的典型案例。據(jù)泰國(guó)公共衛(wèi)生部報(bào)告稱，約有1800萬(wàn)~2400萬(wàn)人攜帶地中海貧血基因，占總?cè)丝诘?0%~40%。泰國(guó)清邁大學(xué)的研究顯示，“每千例懷孕，就有六例嚴(yán)重地中海貧血病例?！睘榇?，泰國(guó)公共衛(wèi)生部實(shí)施了一項(xiàng)全面的地中海貧血政策，包括篩查、診斷和治療。

貝瑞基因在2025上半年，人類外顯子組測(cè)序文庫(kù)制備試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）（WES）、胎兒游離DNA文庫(kù)制備試劑盒（可逆末端終止測(cè)序法）（NIPT）和地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒（單分子測(cè)序法）（CATSA）試劑盒三款產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證，有了歐洲和東南亞市場(chǎng)的通行證。像傳統(tǒng)的地中海貧血檢測(cè)方式有著較大的漏檢誤檢概率，而貝瑞的三代測(cè)序方案則能直擊痛點(diǎn)，有效提升篩查效率與準(zhǔn)確性。面對(duì)以泰國(guó)為代表的東南亞市場(chǎng)，該產(chǎn)品的前景充滿想象。

此外，像WES外顯子組檢測(cè)，在歐洲市場(chǎng)價(jià)格折合約1800美元~3600美元，是國(guó)內(nèi)的3倍以上，也完全有能力用技術(shù)去海外市場(chǎng)賺取差價(jià)。2025H1，貝瑞基因海外收入0.64億，占比提升至14.34%，而去年同期僅12%。

相較于華大基因自建平臺(tái)、覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的“生態(tài)型”出海，貝瑞基因的模式更為聚焦和靈活。他不像華大基因那樣追求從技術(shù)源頭到市場(chǎng)終端的全鏈條掌控，而是希望利用自身在細(xì)分領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，選擇特定細(xì)分賽道進(jìn)行精準(zhǔn)破局和深度合作。以生育健康領(lǐng)域這一核心優(yōu)勢(shì)，深耕海外重點(diǎn)新興市場(chǎng)，并依托技術(shù)迭代支撐其長(zhǎng)期出海發(fā)展。同時(shí)，在站穩(wěn)NIPT市場(chǎng)后，將更多遺傳病檢測(cè)產(chǎn)品引入適合的海外市場(chǎng)。

04

聚焦AI，加速技術(shù)迭代

出海的底氣在于產(chǎn)品始終保持領(lǐng)先。

兩家企業(yè)在加強(qiáng)海外業(yè)務(wù)的同時(shí)也沒(méi)忘了加速自身產(chǎn)品迭代，并且都選擇了AI輔助這條路。像8月份，貝瑞基因發(fā)布的GENOisi?智能體就是希望以AI賦能縣域級(jí)產(chǎn)科兒科篩查，從而構(gòu)建“基層篩查、區(qū)域診療、國(guó)家級(jí)攻堅(jiān)”的三級(jí)聯(lián)動(dòng)模式，構(gòu)建全生命周期健康管理體系。

貝瑞基因三級(jí)聯(lián)動(dòng)篩查診療體系，據(jù)公開(kāi)信息整理

目前，貝瑞基因與北京兒童醫(yī)院及其醫(yī)聯(lián)體開(kāi)展項(xiàng)目落地合作，形成可復(fù)制、可推廣的區(qū)域兒童健康管理新模式。預(yù)計(jì)2025年四季度開(kāi)始產(chǎn)生相關(guān)收入。此次合作主要分為新生兒及兒童遺傳病基因檢測(cè)業(yè)務(wù)和人工智能應(yīng)用。

2025年9月，華大發(fā)布了一系列橫跨上游核心工具、中游精準(zhǔn)健康管理和下游消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品。

包括超高通量測(cè)序儀DNBSEQ-T7+以及面向C端的多款健康檢測(cè)產(chǎn)品。希望構(gòu)建起1基線+3管+3圖+1鏡+1生理+1腦科學(xué)”的“133111i”多組學(xué)健康管理商業(yè)模式。目前，這一創(chuàng)新項(xiàng)目已在深圳、武漢、天津布局，后續(xù)將拓展至全國(guó)。

除了個(gè)人健康業(yè)務(wù)，華大還將業(yè)務(wù)伸向了公共衛(wèi)生和農(nóng)業(yè)食品兩大領(lǐng)域。例如“小時(shí)級(jí)”響應(yīng)的病原快速鑒定方案和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的BGI智惠醫(yī)學(xué)系統(tǒng)，讓公共衛(wèi)生體系建設(shè)向著智能化、高響應(yīng)度的方向發(fā)展。以及生物科技深度賦能現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的戰(zhàn)略。當(dāng)然，這些動(dòng)作短時(shí)間內(nèi)未必能對(duì)營(yíng)收產(chǎn)生多大影響，但無(wú)疑是其搶占將來(lái)產(chǎn)業(yè)生態(tài)位的重要布局。

總的來(lái)看，華大基因和貝瑞基因在面對(duì)NIPT業(yè)務(wù)大幅下滑后，均采取了積極的策略，希望通過(guò)海外市場(chǎng)的發(fā)力來(lái)驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)，并且兩家公司都在向更廣泛的精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域拓展。未來(lái)能否成功的關(guān)鍵在于，國(guó)內(nèi)外新舊業(yè)務(wù)的順利交替、技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)如何順利輸出、以及能否在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中建立持續(xù)的技術(shù)代差優(yōu)勢(shì)。無(wú)論是華大基因的規(guī)?；鷳B(tài)優(yōu)勢(shì)還是貝瑞基因的技術(shù)特色都將在各自未來(lái)的發(fā)展道路上發(fā)揮出重要作用。

*封面圖片來(lái)源：123rf

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