慢性傷口，諸如糖尿病足潰瘍、壓瘡、創(chuàng)傷性難愈創(chuàng)面等，早已成為臨床診療中的棘手難題。這類傷口愈合周期漫長，不僅給患者帶來持續(xù)的身心痛苦，更因長期治療產(chǎn)生的高額費用，加重了家庭與社會的醫(yī)療負擔(dān)。

在傳統(tǒng)治療路徑中，局部氧療雖被證實對創(chuàng)面愈合有積極作用，但受限于技術(shù)瓶頸 —— 或因供氧濃度與流量難以精準調(diào)控，或因設(shè)備體積龐大、依賴專業(yè)場景，亦或因進口設(shè)備價格居高不下，始終未能在臨床與居家場景中廣泛普及，慢性傷口局部氧療市場長期存在顯著空白。

正是在這樣的行業(yè)背景下，江西德合醫(yī)療器械有限公司（以下簡稱“德合醫(yī)療”）應(yīng)運而生。這是一家集高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售為一體的創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)，致力于微氧技術(shù)在慢性傷口護理治療與大健康領(lǐng)域的開發(fā)應(yīng)用。

01

開發(fā)全國首創(chuàng)微氧技術(shù)，填補慢性傷口局部氧療市場空白

德合醫(yī)療董事長張小波曾擔(dān)任珠海潤都制藥江西分公司總經(jīng)理，后創(chuàng)立江西狼和醫(yī)療。該公司是泌尿外科包皮環(huán)切手術(shù)器械行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，于2016年3月在北京新三板掛牌上市。2018年，狼和醫(yī)療被A股上市公司維力醫(yī)療（股票代碼：603309）全資并購。張小波從狼和醫(yī)療退出，并繼續(xù)致力于獨家創(chuàng)新技術(shù)的開發(fā)轉(zhuǎn)化。

張小波長期深耕江西永豐醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域，積累了扎實的行業(yè)經(jīng)驗。他介紹，江西吉安市永豐縣作為“江南醫(yī)藥強縣”，得益于政策創(chuàng)新、資源稟賦、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、科技創(chuàng)新等多維度優(yōu)勢的疊加效應(yīng)，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域形成了獨特的發(fā)展條件矩陣，為醫(yī)療創(chuàng)業(yè)者提供了豐厚土壤。2019年，張小波創(chuàng)立德合醫(yī)療，公司便落址于此。自成立以來，德合醫(yī)療一直深耕微氧技術(shù)的深度研發(fā)與實際應(yīng)用，并將其技術(shù)特性轉(zhuǎn)化為可落地的健康產(chǎn)品與服務(wù)，先后布局創(chuàng)面修復(fù)、大健康兩大領(lǐng)域。

在這兩大領(lǐng)域的探索中，德合醫(yī)療團隊首先關(guān)注創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域 —— 尤其是臨床中常見的慢性傷口愈合難題。團隊意識到，要讓微氧技術(shù)真正在該領(lǐng)域發(fā)揮價值，首先需要清晰拆解創(chuàng)面愈合的核心邏輯，找準技術(shù)突破的關(guān)鍵靶點。

“創(chuàng)面愈合是涉及炎癥反應(yīng)、細胞增殖、組織修復(fù)等多環(huán)節(jié)的復(fù)雜生理過程，其愈合效果受多種因素綜合影響。但從創(chuàng)面愈合的核心機制來看，氧供是至關(guān)重要的關(guān)鍵要素。”張小波介紹到，當(dāng)創(chuàng)面形成后，局部血管會出現(xiàn)斷裂或功能受損，導(dǎo)致創(chuàng)面區(qū)域的氧氣輸送受阻，而氧氣恰恰是創(chuàng)面愈合過程中不可或缺的支撐條件，不僅能為創(chuàng)面局部細胞的代謝與增殖提供能量，還能參與調(diào)控炎癥反應(yīng)、促進組織再生修復(fù)。

微氧技術(shù)便是利用了這一原理。作為一種針對局部組織缺氧問題的創(chuàng)新型供氧治療技術(shù)，微氧技術(shù)通過精準調(diào)控氧氣輸送的壓力、濃度及作用方式，突破傳統(tǒng)氧療的局限，實現(xiàn)對受損組織的靶向供氧支持。因此，相較于其他輔助性創(chuàng)面治療手段，微氧技術(shù)能夠更加高效地解決創(chuàng)面氧供不足問題，對推動創(chuàng)面高效愈合具有更為獨特且關(guān)鍵的作用。

據(jù)張小波介紹，目前，微氧技術(shù)在國內(nèi)市場的滲透和使用率較低，存在較大市場空白，德合醫(yī)療與上海交通大學(xué)聯(lián)合開發(fā)了全國首創(chuàng)的微氧技術(shù)，已成為微氧技術(shù)全球四大廠商之一。

德合醫(yī)療正致力于推動微氧技術(shù)的系統(tǒng)認知普及與市場教育。同時，公司注重構(gòu)筑技術(shù)壁壘、知識產(chǎn)權(quán)保護，目前已獲得超50項知識產(chǎn)權(quán)、在國內(nèi)外積累了數(shù)百篇文獻研究，有效規(guī)避知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)、產(chǎn)品被仿冒等風(fēng)險，保障技術(shù)優(yōu)勢與市場競爭力的穩(wěn)定性。

02

供氧流量性能優(yōu)于國外競品，價格降低至競品的1/10

基于燃料電解池產(chǎn)氧技術(shù)平臺，德合醫(yī)療開發(fā)出新型的傷口治療設(shè)備——創(chuàng)面氧療儀。該產(chǎn)品通過電化學(xué)原理，將空氣中低濃度氧氣制成微流量、高濃度氧氣，以持續(xù)點滴滲透方式不斷向傷口組織輸送，在傷口表成形成組織氧分壓，與醫(yī)用敷料配合使用，促進傷口的愈合。

“微氧技術(shù)的重點就在于‘微’上”，張小波介紹到，其流量非常小，輸出方式像點滴出來一樣，既不影響創(chuàng)面的濕性平衡的愈合環(huán)境，又為傷口提供了可以加速愈合、抗感染、消炎鎮(zhèn)痛的高濃度氧環(huán)境，相當(dāng)于在創(chuàng)面建立了一個便攜式的局部氧艙。同時，德合醫(yī)療也對該設(shè)備進行了適合居家使用的產(chǎn)品優(yōu)化，如將充電方式由電池供電改為充電；將設(shè)備體積縮小，使其在使用過程中不影響患者的日?；顒?；實現(xiàn)“一鍵啟動”，更加適合老年人居家使用。

德合醫(yī)療創(chuàng)面氧療儀

目前，針對燃料電解池產(chǎn)氧技術(shù)的核心組件——“產(chǎn)氧芯片”，公司已實現(xiàn)突破性進展：此前，德合醫(yī)療的產(chǎn)氧芯片主要依賴外購；如今，公司已構(gòu)建起自主化生產(chǎn)體系，通過自主研發(fā)的噴涂工藝，并配套新增多套專業(yè)設(shè)備，實現(xiàn)了產(chǎn)氧芯片的自主可控生產(chǎn)。

得益于自研產(chǎn)氧芯片，德合醫(yī)療的創(chuàng)面氧療儀在核心性能與成本控制上展現(xiàn)出雙重優(yōu)勢：

其一，供氧流量性能優(yōu)于國外同類競品。據(jù)張小波介紹，同類競品每小時的產(chǎn)氧量通常僅維持在 3-10 毫升區(qū)間，而德合醫(yī)療產(chǎn)品每小時產(chǎn)氧量可穩(wěn)定超過20毫升，在供氧效率上形成明顯優(yōu)勢，并能夠根據(jù)創(chuàng)面的氧需求進行更加個性化地精準調(diào)配；其二，核心組件的自研也為產(chǎn)品帶來了突出的成本優(yōu)勢。據(jù)張小波介紹，公司的創(chuàng)面氧療儀產(chǎn)品價格僅為海外競品的1/10。

據(jù)悉，德合醫(yī)療的創(chuàng)面氧療儀已在多家醫(yī)院進行了臨床驗證。其中，一項研究納入東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院收治的73例創(chuàng)傷性傷口患者，以完全隨機法分試驗組 36 例（無脫落）和對照組 37 例（脫落 2 例，最終 35 例完成），試驗組采用便攜式局部微氧治療儀+標準濕性療法，對照組僅采用標準濕性療法。

結(jié)果顯示，試驗組干預(yù) 28 d 的傷口面積縮小率大于對照組[(88.06±11.74)% vs (79.17±18.79)%,P =0.018],愈合率高于對照組(41.67% vs 20.0%,P= 0.048),愈合計分明顯低于對照組[(3.33±2.73)分 vs (5.05±3.40)分,P =0.02]。 隨訪 12 周時,試驗組和對照組愈合率接近(100% vs 94.29%,P= 0.146)。 愈合時間較對照組明顯縮短[(34.81±13.31)d vs (42.74±17.40)d,P= 0.034]。

試驗結(jié)果證明，便攜式局部微氧治療儀可促進創(chuàng)傷性慢性傷口愈合，提高短期（28 天）愈合率、縮短總愈合時間，且設(shè)備便攜、參數(shù)恒定，適合院外及居家治療，并為軍事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域戰(zhàn)創(chuàng)傷傷口（需便捷、高效處置）提供新思路。

據(jù)張小波介紹，目前，創(chuàng)面氧療儀已在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院等知名醫(yī)院投入使用，目前共計覆蓋了200余家三甲醫(yī)院。

03

打造“急慢性創(chuàng)面愈合+亞健康保健理療”整體解決方案

“隨著健康重視程度與健康管理意識顯著增強，公眾對自身健康狀態(tài)的關(guān)注已從基礎(chǔ)醫(yī)療需求向預(yù)防保健、康養(yǎng)調(diào)理延伸。”張小波說道，基于這一市場趨勢，公司將微氧技術(shù)的應(yīng)用場景拓展至保健類、康養(yǎng)類產(chǎn)品領(lǐng)域。公司2022年起開始搭建大健康領(lǐng)域產(chǎn)品線，打造了“急慢性創(chuàng)面愈合+亞健康保健理療”的整體解決方案。

“盡管創(chuàng)面修復(fù)是微氧技術(shù)的重要應(yīng)用場景之一，但我們并不局限于此，而是計劃將其拓展至人體更優(yōu)的氧吸收通道。”張小波表示，這也是德合醫(yī)療深化技術(shù)應(yīng)用、釋放更大價值的核心布局方向——聚焦“靶向性、定點化”的氧吸收通道開發(fā)，將微氧技術(shù)直接作用于人體可高效吸收氧氣的特定通道，突破傳統(tǒng)吸氧方式的瓶頸，實現(xiàn)更精準、更高效的氧補充。

德合醫(yī)療元氧睡眠儀

目前，德合醫(yī)療搭建的“元氧康養(yǎng)系列”產(chǎn)品線，包括元氧臍氧儀、元氧睡眠儀等產(chǎn)品。其中，元氧臍氧儀針對人體肚臍（即中醫(yī)理論中的 “神闕穴”）這一特殊通道設(shè)計：通過將微氧技術(shù)與神闕穴的生理特性相結(jié)合，助力人體補充元氣，進而發(fā)揮日常健康保健的作用。

德合醫(yī)療元氧臍氧儀

接下來，德合醫(yī)療將繼續(xù)深耕微氧技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用，聚焦于家用式便攜設(shè)備的研發(fā)，致力于“讓微氧成為一種健康的生活方式”。

目前，德合醫(yī)療在投融資、經(jīng)銷商、出海方面具有鏈接需求。如果您對德合醫(yī)療及其產(chǎn)品解決方案感興趣，請與我們?nèi)〉寐?lián)系：

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