*僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士閱讀參考

掃碼進群，與同行一起共話醫(yī)事~

本文來源：醫(yī)學(xué)界綜合整理

10月1日起，多項醫(yī)療領(lǐng)域新規(guī)將正式實施。這些新規(guī)涵蓋藥品標(biāo)準(zhǔn)更新、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理和地方醫(yī)?；鸨O(jiān)管等多個方面。

國家藥監(jiān)局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布的2025年版《中華人民共和國藥典》，將取代現(xiàn)行的2020年版。新版藥典對藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法和安全指標(biāo)作出更新，要求藥品生產(chǎn)企業(yè)在上市后必須符合新版標(biāo)準(zhǔn)。對不符合新版藥典的產(chǎn)品，需在6個月的過渡期內(nèi)完成技術(shù)改造或變更。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》明確醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的準(zhǔn)入、備案、質(zhì)量監(jiān)管以及不良事件上報要求，強化對線上渠道的監(jiān)管力度，確保消費者在網(wǎng)絡(luò)平臺購買的醫(yī)療器械安全可靠。

文件要求網(wǎng)售企業(yè)在頁面顯著位置展示許可證和產(chǎn)品注冊證號，對于隱形眼鏡、助聽器等產(chǎn)品，必須標(biāo)注“需專業(yè)驗配”等警示語。電商平臺需要嚴(yán)格審核入駐商家資質(zhì)，并建立24小時投訴渠道，對問題產(chǎn)品立即下架。要求建立完整的銷售記錄，委托運輸需簽訂質(zhì)量協(xié)議，確保產(chǎn)品流向可查。

《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理辦法》是新疆首部醫(yī)保基金監(jiān)管專項辦法。它明確列出了11類禁止行為，如分解住院、掛床住院、過度診療等，并細(xì)化了判定標(biāo)準(zhǔn)，為守護群眾的“看病錢”提供了更堅實的制度保障。

醫(yī)學(xué)界心血管領(lǐng)域交流群正式開放！

加入我們吧！

責(zé)任編輯：銀子

*"醫(yī)學(xué)界"力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時另行核查。