當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月8日，美國(guó)Biotech企業(yè)IDEAYA Biosciences舉辦了十周年研發(fā)日活動(dòng)，全面展示其研發(fā)管線、臨床進(jìn)展、戰(zhàn)略愿景及技術(shù)平臺(tái)。

該研發(fā)日活動(dòng)共有7個(gè)演講主題，其中2個(gè)講解了中國(guó)的ADC資產(chǎn)（從恒瑞醫(yī)藥引進(jìn)的IDE849、從百奧賽圖引進(jìn)的IDE034）。在活動(dòng)中，IDEAYA還明確將“小分子+ADC”聯(lián)用作為差異化方向，恒瑞與百奧賽圖的項(xiàng)目成為該策略的臨床抓手。該公司預(yù)計(jì)這兩項(xiàng)合作將在12個(gè)月內(nèi)產(chǎn)生至少3個(gè)新IND/Ⅱ期隊(duì)列，成為IDEAYA 10周年后“第二增長(zhǎng)曲線”的重要支點(diǎn)。

IDEAYA引進(jìn)的中國(guó)資產(chǎn)，資料來(lái)源IDEAYA官網(wǎng)

作為“BD狂魔”，IDEAYA在研的10條管線中，有7條管線均披露了交易。截至9月26日，依靠不斷的合作與積極的臨床數(shù)據(jù)，這家Biotech自2019年IPO以來(lái)，股價(jià)已從發(fā)行價(jià)14美元每股，上漲至如今的26.83美元每股，漲幅約為92%，市值已達(dá)23.51億美元。當(dāng)然，最引人注意的還是其與中國(guó)藥企合作的管線，在IDEAYA公布了與恒瑞合作開(kāi)發(fā)的IDE849（SHR-4849）用于小細(xì)胞肺癌治療的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)后，其在9月8日盤(pán)前交易中股價(jià)一度上漲10%。

臨床的順利與股價(jià)的上漲，讓這家還處于臨床研發(fā)階段的Biotech“越花越有”。在2024年11月與2024年12月接連與百奧賽圖、恒瑞達(dá)成4.065億美元、10.45億美元合作之后，截至2025年9月8日，IDEAYA的賬上還有約12億美元的預(yù)估現(xiàn)金余額，以支撐其未來(lái)較長(zhǎng)一段時(shí)間的研發(fā)投入。不止IDEAYA，近一年以來(lái)，Aadi、Aclaris、Alumis、ArriVent、BioNTech、Duality、Rapt、Instil、Summit等越來(lái)越多的海外Biotech，依靠引進(jìn)中國(guó)的優(yōu)質(zhì)新藥項(xiàng)目，在二級(jí)市場(chǎng)獲得了良好的正反饋，從而實(shí)現(xiàn)了回血，乃至逆風(fēng)翻盤(pán)。

顯然，一個(gè)中國(guó)新藥管線嵌入海外藥企核心增長(zhǎng)敘事的時(shí)代，已經(jīng)來(lái)臨。

01

恒瑞ADC數(shù)據(jù)拉動(dòng)海外藥企盤(pán)前股價(jià)上漲10%

9月8日，在IDEAYA公布的研發(fā)日活動(dòng)文件中，關(guān)于藥物進(jìn)展的資料有56頁(yè)，而從恒瑞引進(jìn)的IDE849（SHR-4849），其相關(guān)介紹就占據(jù)了12頁(yè)。

這條管線是IDEAYA在2024年12月29日，以總額10.45億美元（7500萬(wàn)美元首付款+研發(fā)里程碑款累計(jì)不超過(guò)2億美元+銷(xiāo)售里程碑款累計(jì)不超過(guò)7.7億美元），從恒瑞引進(jìn)。IDEAYA目前擁有這條管線在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。IDE849是一款恒瑞自主研發(fā)的Delta樣配體3(DLL3) ADC創(chuàng)新藥。

IDE849不僅在IDEAYA研發(fā)日活動(dòng)中占據(jù)了濃墨重彩的一筆，僅在一天之前，即9月7日，IDEAYA還專(zhuān)門(mén)發(fā)布稿件，介紹了IDE849在 IASLC 2025 世界肺癌大會(huì) (WCLC) 上，公布的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的首次人體 I 期臨床試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)。該報(bào)告包括來(lái)自總共 100 名患者的數(shù)據(jù)，這些患者接受了 IDE849 治療，劑量范圍為 0.8 mg/kg 至 4.2 mg/kg，每 3 周給藥一次。

IDE849臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來(lái)源IDEAYA官網(wǎng)

在療效方面：在≥2.4mg/kg劑量組中，IDE849對(duì)SCLC表現(xiàn)出良好的抗腫瘤療效。納入療效分析人群（n=71）的客觀緩解率（ORR）為73.2%，疾病控制率（DCR）為93.0%；二線治療人群（n=35）的ORR為77.1%，DCR達(dá)97.1%；合并腦轉(zhuǎn)移患者（n=18）的ORR約為80.0%，DCR為100%。此外，≥2.4mg/kg劑量組的總體治療人群（n=86）的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為6.7個(gè)月，6個(gè)月PFS率為55.3%；二線治療人群中（n=42）的中位PFS尚未達(dá)到，6個(gè)月PFS率為59%。

在安全性方面：在所有患者和所有劑量水平 （n=100）中，48%（48/100）的患者發(fā)生3級(jí)或更高（Gr>3）治療相關(guān)不良事件（TRAE），16%（16/100）的患者發(fā)生嚴(yán)重TRAE（治療相關(guān)不良反應(yīng)）。最常見(jiàn)的TRAE是白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、貧血和惡心。因TRAE導(dǎo)致的劑量調(diào)整率為15%，治療相關(guān)停藥率僅為2%，未報(bào)告治療相關(guān)死亡。

整體來(lái)看，IDE849在復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌患者中展現(xiàn)出可耐受且可控的安全性特征。此外，IDE849在≥2.4mg/kg劑量水平下展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，尤其在二線治療人群中表現(xiàn)出令人鼓舞的療效。

目前，全球范圍內(nèi)暫無(wú)DLL3 ADC產(chǎn)品獲批上市。RBC Capital分析師Leonid Timashev指出，目前公開(kāi)競(jìng)品ORR 普遍為30–50%，“因此，我們認(rèn)為ORR>70%即屬全壘打，IDE849有潛力成為同類(lèi)最佳藥物。若IDE849后續(xù)在二線SCLC中的療效被確證，其銷(xiāo)售峰值有望達(dá)10億美元級(jí)別。”

受IDE849的I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)影響，IDEAYA在9月8日盤(pán)前交易中，其股價(jià)一度上漲10%。由此看來(lái)，海外Biotech購(gòu)買(mǎi)中國(guó)新藥資產(chǎn)，不僅能夠在早期以相對(duì)較低的價(jià)格錨定種子管線，以小博大種下未來(lái)，還能憑借后續(xù)積極的臨床數(shù)據(jù)，提振二級(jí)市場(chǎng)信心，從多方面為研發(fā)階段的公司回血。

02

海外Biotech依靠中國(guó)管線起死回生

IDEAYA的故事是一個(gè)縮影，但不是個(gè)例。根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，2024年至今，已有Aadi、Aclaris、Alumis、ArriVent、BioNTech、Duality、Rapt Therapeutics、Instil、Summit等多家海外Biotech，依靠引進(jìn)中國(guó)的優(yōu)質(zhì)新藥項(xiàng)目，在二級(jí)市場(chǎng)獲得了良好的正反饋，甚至幫助企業(yè)起死回生。

因中國(guó)管線股價(jià)實(shí)現(xiàn)大幅波動(dòng)的海外藥企，根據(jù)公開(kāi)資料整理

一方面，有足夠資金和資源的海外藥企，選擇在中國(guó)廣撒網(wǎng)，捕撈創(chuàng)新藥管線。也許其頻繁引進(jìn)的管線不能全走到最后，但僅憑一條管線的成功，這些藥企就能夠“開(kāi)張吃三年”。

以手握159億歐元的BioNTech（截至 2025 年 3 月 31 日，BioNTech 擁有 159 億歐元現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物和證券投資）為例。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)，BioNTech陸續(xù)和昂科免疫、映恩生物、道爾生物、普米斯、宜聯(lián)生物、華東醫(yī)藥、南京三迭紀(jì)醫(yī)藥等多家中國(guó)藥企達(dá)成了多項(xiàng)不同類(lèi)型的授權(quán)合作，其中多項(xiàng)合作金額超過(guò)10億美元。根據(jù)Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)資料顯示，在 2023 年海外企業(yè)引進(jìn)國(guó)內(nèi)項(xiàng)目的交易數(shù)量排行榜中，BioNTech 僅次于阿斯利康，位列第二，而排在其后的也是 GSK、輝瑞、武田等頭部跨國(guó)藥企。

雖然BioNTech在中國(guó)掃貨花了很多錢(qián)，但其憑借“倒賣(mài)”中國(guó)藥企普米斯就成功實(shí)現(xiàn)了“開(kāi)張吃三年”。2024年11月，BioNTech以8億美元收購(gòu)中國(guó)普米斯生物100%股權(quán)。2025年6月，BioNTech轉(zhuǎn)手將從普米斯獲得的核心資產(chǎn)以超90億美元的天價(jià)授權(quán)給BMS。近半年時(shí)間，BioNTech獲得了超10倍的回報(bào)。

另一方面，一些本就運(yùn)營(yíng)艱難的海外藥企，則依靠團(tuán)隊(duì)老辣的眼光和精準(zhǔn)的判斷，以實(shí)惠的價(jià)格買(mǎi)回了來(lái)自中國(guó)的救命稻草，成功逆風(fēng)翻盤(pán)。

例如，曾經(jīng)瀕臨退市的Summit。從2015年在納斯達(dá)克上市，Summit股價(jià)常在5美元/股左右。在購(gòu)買(mǎi)康方生物的AK112前夕，其股價(jià)已跌至不足1美元美股。2022年，Summit市值僅有1.58億美元，賬上現(xiàn)金只有1.2億美元。頂著巨大的壓力，在創(chuàng)始人Robert W.Duggan出資的情況下，Summit支付5億美元預(yù)付款，以及最高50億美元的總交易金額，收購(gòu)康方生物PD1/雙抗AK112在美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的權(quán)益。

星光不問(wèn)趕路人。2024年9月，AK112在一項(xiàng)隨機(jī)、三期臨床試驗(yàn)中超預(yù)期擊敗“藥王”K藥Keytruda的消息公布后，Summit當(dāng)日股價(jià)暴漲65%，市值從80億美元翻至150億美元。2024年，Summit股價(jià)從年初的不足3美元/股，飆升至其2024年最高股價(jià)33.6美元/股，2024年最高漲幅達(dá)1020%。Summit憑借AK112擊敗 K 藥的數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)估值躍遷，成為海外藥企依靠中國(guó)管線實(shí)現(xiàn)瘋狂增值的最典型案例。

不難看出，對(duì)于BioNTech這類(lèi)氪金玩家，中國(guó)資產(chǎn)被其當(dāng)作高注量率的“實(shí)物期權(quán)”：?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目早期僅用投資幾千萬(wàn)至幾億美元的預(yù)付款，同時(shí)累計(jì)押注十幾條管線，只要1～2個(gè)資產(chǎn)成功出圈，海外企業(yè)就能通過(guò)二次授權(quán)或聯(lián)合銷(xiāo)售快速回收全組合成本，其余失敗項(xiàng)目則隨組合稀釋?zhuān)L(fēng)險(xiǎn)可控且上行空間巨大。

反觀現(xiàn)金流瀕臨枯竭的“困境反轉(zhuǎn)”型Biotech，它們把全部剩余生存期押在一條足夠重磅的中國(guó)管線上，完成絕地反擊。Summit作為教科書(shū)級(jí)案例，用一條中國(guó)管線完成了百倍估值躍遷，并趁熱增發(fā)融資2.35億美元，還一口氣啟動(dòng)數(shù)項(xiàng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)，把“單藥救公司”演繹成“平臺(tái)化復(fù)制K藥”。

兩種策略表面上一廣一精、一穩(wěn)一險(xiǎn)，卻有著相似的底層邏輯：無(wú)論哪種路徑，中國(guó)創(chuàng)新藥提供的“低成本、高上限、臨床推進(jìn)快”特質(zhì)，都是這些海外企業(yè)取得成功背后，不可或缺的核心因素。近年來(lái)，中國(guó)管線已成為部分海外藥企“逆襲”的關(guān)鍵籌碼，甚至成為其IPO、融資、續(xù)命的核心資產(chǎn)。當(dāng)然，這類(lèi)交易也反過(guò)來(lái)推動(dòng)了中國(guó)新藥資產(chǎn)的估值重構(gòu)與國(guó)際化認(rèn)可。

03

海外Biotech回血的兩種非典型模式

當(dāng)下，海外Biotech的回血策略已演變?yōu)槎嗑S度、跨市場(chǎng)的資本與管線運(yùn)營(yíng)組合。除傳統(tǒng)融資、IPO/SPAC上市、產(chǎn)品自營(yíng)商業(yè)化外，海外Biotech近年最顯著的增量路徑，在于對(duì)中國(guó)臨床資產(chǎn)的“杠桿式運(yùn)作”，可大致分為兩種：

第一種是臨床數(shù)據(jù)拉動(dòng)估值。海外藥企先用幾千萬(wàn)美元的首付款，鎖定一個(gè)中國(guó)臨床前/I/Ⅱ期等較早的創(chuàng)新資產(chǎn)，借助歐美高注量率試驗(yàn)中心閃電完成概念驗(yàn)證或注冊(cè)確證Ⅲ期。當(dāng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出顯示頭對(duì)頭擊敗標(biāo)準(zhǔn)治療的那一刻，股價(jià)往往日內(nèi)跳升數(shù)倍，公司在零稀釋的情況下躍過(guò)融資拐點(diǎn)，后續(xù)里程碑也可通過(guò)增發(fā)或可轉(zhuǎn)債以更低折價(jià)比率完成。Summit與Aclaris便是憑借中國(guó)雙抗/ADC的驚艷數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)單日漲幅，把原本逼近退市的市值瞬間放大。

第二種是二級(jí)資產(chǎn)套利。這里面又可以細(xì)分為兩類(lèi)，第一類(lèi)是以相對(duì)較低的首付和里程碑費(fèi)用鎖定中國(guó)候選藥物的全球權(quán)益，隨后通過(guò)再授權(quán)、合資等形式轉(zhuǎn)手給MNC，實(shí)現(xiàn)短周期現(xiàn)金倍數(shù)回報(bào)，代表案例為上文提及的BioNTech與普米斯；第二類(lèi)則是“IPO+部分權(quán)益出售”，例如Alumis以海思科TYK2抑制劑為核心完成納斯達(dá)克上市并同步出售部分權(quán)益，募資近3億美元。

這兩種非典型回血模式，讓原本受限于傳統(tǒng)融資與IPO渠道回血的海外Biotech，可以用較少的現(xiàn)金投入撬動(dòng)較高的回報(bào)。中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)正在從“研發(fā)外援”升級(jí)為海外Biotech“非稀釋性回血機(jī)制”的核心支點(diǎn)。

04

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)出海拯救海外股市，行業(yè)內(nèi)也有不少擔(dān)憂的聲音：海外藥企大規(guī)模低價(jià)掃貨中國(guó)創(chuàng)新資產(chǎn)，是不是一種“摘青苗”的行為？其實(shí)不是。這既非“摘青苗”，也不是“賣(mài)青苗”，而是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈雙向賦能的全球化戰(zhàn)略分工。中方提供高潛力分子與成本優(yōu)勢(shì)，海外方提供注冊(cè)、資本與商業(yè)化杠桿資源，共同把蛋糕做大，再按市場(chǎng)規(guī)則分享增量?jī)r(jià)值。因此，單純著眼于當(dāng)下的交易金額，把中國(guó)資產(chǎn)簡(jiǎn)單視為“被摘青苗”，是忽略了后續(xù)雙方的共創(chuàng)價(jià)值。

更現(xiàn)實(shí)的是，中國(guó)創(chuàng)新藥企目前的痛點(diǎn)，不在于研發(fā)不出好分子，而在于缺乏“全鏈條價(jià)值實(shí)現(xiàn)能力”。一款創(chuàng)新藥從臨床前到上市，需要跨越研發(fā)、申報(bào)、市場(chǎng)準(zhǔn)入等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都需要專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)與全球資源。BioNTech收購(gòu)普米斯后，將其納入自身的全球研發(fā)體系，本質(zhì)是為其補(bǔ)上了“臨床開(kāi)發(fā)體系” 這塊短板。恒瑞醫(yī)藥將 SHR-1905 授權(quán)給 Aiolos后加速組建國(guó)際BD團(tuán)隊(duì)，推進(jìn)全球化布局，也是意識(shí)到：只有掌握從分子設(shè)計(jì)到全球商業(yè)化的全鏈條能力，才能擺脫低價(jià)授權(quán)的宿命。

因此，中國(guó)創(chuàng)新藥的全球化，需要的不是嚴(yán)防死守，而是以開(kāi)放姿態(tài)融入全球創(chuàng)新生態(tài)。每一次看似吃虧的交易，都是在為未來(lái)的定價(jià)權(quán)革命積累籌碼。

* 參考資料：《BioNTech 收購(gòu)普米斯：買(mǎi)的不是藥，是中國(guó)創(chuàng)新藥 “期權(quán)”？》

*封面圖片來(lái)源：123rf

如果您認(rèn)同文章中的觀點(diǎn)、信息，或想進(jìn)一步討論，請(qǐng)與我們聯(lián)系；也可加入動(dòng)脈網(wǎng)行業(yè)社群，結(jié)交更多志同道合的好友。

聲明：動(dòng)脈網(wǎng)所刊載內(nèi)容之知識(shí)產(chǎn)權(quán)為動(dòng)脈網(wǎng)及相關(guān)權(quán)利人專(zhuān)屬所有或持有。未經(jīng)許可，禁止進(jìn)行轉(zhuǎn)載、摘編、復(fù)制及建立鏡像等任何使用。文中如果涉及企業(yè)信息和數(shù)據(jù)，均由受訪者向分析師提供并確認(rèn)。