來源：滾動播報

（來源：上觀新聞）

10月9日，上海創(chuàng)新藥企復宏漢霖宣布，其自研的創(chuàng)新型PD-1抑制劑H藥“漢斯狀”聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的III期臨床研究（ASTRUM-006）達到主要終點。這是全球首個胃癌圍術(shù)期（術(shù)前/術(shù)后）以免疫單藥取代術(shù)后輔助化療的治療方案，實現(xiàn)了該領域的重大突破。

ASTRUM-006是一項針對早期胃癌患者的隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究，旨在評估漢斯狀?聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療新輔助/單藥輔助治療早期胃癌患者的臨床有效性及安全性。結(jié)果顯示，與安慰劑聯(lián)合化療相比，該方案明顯改善無事件生存期，病理完全緩解率是對照組的3倍多，患者復發(fā)風險顯著降低，治愈機會提升。同時，該治療方案安全性良好，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號?；谶@一積極結(jié)果，建議提前申報上市。

北京大學腫瘤醫(yī)院季加孚教授表示，手術(shù)是胃癌治療的核心環(huán)節(jié)，而圍術(shù)期治療直接影響患者的長期預后。本次研究首次證實了術(shù)后以免疫單藥替代輔助化療的可行性，為鞏固手術(shù)療效、降低復發(fā)風險開辟了新路徑。

北京大學腫瘤醫(yī)院沈琳教授表示，本次研究的積極結(jié)果，證實了斯魯利單抗在胃癌圍術(shù)期的卓越潛力。尤其在輔助治療階段創(chuàng)新探索了“單免疫去化療”方案，切實改善了患者生存質(zhì)量，為優(yōu)化臨床策略提供了新方向。

復宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士表示，消化道腫瘤是復宏漢霖深耕的核心領域。此次H藥在胃癌圍術(shù)期III期研究中達到主要終點，標志著公司在該領域取得關(guān)鍵突破。

胃癌是全球重大公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，2022年全球胃癌新發(fā)病例約96.9萬例、死亡病例約66萬例，其發(fā)病率和死亡率在所有癌癥中均高居第五位。目前根治性手術(shù)是治療胃癌的主要手段，而圍手術(shù)期治療策略的優(yōu)化則成為改善患者長期生存的關(guān)鍵。

近年來，免疫治療正系統(tǒng)性重塑胃癌的治療格局。在晚期胃癌中，免疫聯(lián)合化療已成為一線標準方案。然而，該領域面臨雙重挑戰(zhàn)：在研發(fā)方面，目前尚無免疫療法獲批該適應癥，且僅少數(shù)免疫聯(lián)合III期研究明確達到主要終點；在臨床實踐中，患者常因術(shù)后恢復緩慢或?qū)熌褪苄圆患讯y以完成輔助化療，影響長期生存獲益。因此，臨床亟需兼具卓越療效與良好耐受性的新一代治療方案。

作為復宏漢霖的核心抗腫瘤藥物，漢斯狀?憑借其差異化的機制，在多種實體瘤的治療中展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。ASTRUM-006研究創(chuàng)新性地在輔助治療階段采用“去化療”的漢斯狀單藥治療策略。該方案在確保療效的同時，有效規(guī)避了傳統(tǒng)化療相關(guān)毒性，極大提升了患者生活質(zhì)量。ASTRUM-006研究的成功，標志著胃癌圍術(shù)期治療實現(xiàn)了從“單純強化治療”到“高效低毒”精準模式的關(guān)鍵性跨越。

消化道腫瘤是復宏漢霖戰(zhàn)略聚焦和深度布局的核心治療領域之一。公司圍繞食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌等高發(fā)消化道癌種，構(gòu)建了從免疫治療到靶向藥物、從成熟靶點到創(chuàng)新分子類型的多元化產(chǎn)品組合，形成了覆蓋不同分子分型與疾病階段的差異化治療體系。

原標題：《胃癌術(shù)后無需化療！全球首個胃癌圍術(shù)期免疫單藥新療法來了》

欄目主編：任荃 題圖來源：復宏漢霖 圖片來源：復宏漢霖

來源：作者：文匯報 金奕伶