9月30日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，宜昌人福藥業(yè)提交的來(lái)特莫韋片4類仿制上市申請(qǐng)已獲受理。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，來(lái)特莫韋在2024年全球銷售額約8億美元，該劑型國(guó)產(chǎn)第三家的席位競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。

截圖來(lái)源：CDE

一、超3億元潛力品種，人福藥業(yè)入局國(guó)產(chǎn)第3家！

來(lái)特莫韋是默沙東研發(fā)的抗病毒新藥，主要用于接受異基因造血干細(xì)胞移植（HSCT）的巨細(xì)胞病毒（CMV）血清學(xué)陽(yáng)性的成人受者[R+]預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染和巨細(xì)胞病毒病。近年來(lái)，來(lái)特莫韋在全球的銷售額保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2023年突破6億美元，2024年同比遞增29.75%，達(dá)7.85億美元。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，來(lái)特莫韋片近年來(lái)在全終端醫(yī)院銷售額快速擴(kuò)容，2024年超3億元，同比增長(zhǎng)近73%，2025年上半年達(dá)1.46億元，市場(chǎng)潛力可期。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，來(lái)特莫韋片有4家企業(yè)有生產(chǎn)批文，2024年4月南京正大天晴制藥首仿獲批。目前僅重慶希韋醫(yī)藥、南京正大天晴制藥2家過(guò)評(píng)，該產(chǎn)品有華北制藥、浙江海正藥業(yè)、齊魯制藥等5家企業(yè)以仿制4類報(bào)產(chǎn)在審。此次人福藥業(yè)提交的該產(chǎn)品上市申請(qǐng)獲CDE受理承辦，意味著國(guó)產(chǎn)第三家獲批并過(guò)評(píng)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)愈發(fā)激烈。

二、人福營(yíng)業(yè)收入120.64億元，仿創(chuàng)雙軌碩果盈枝

2025年上半年，人福醫(yī)藥財(cái)務(wù)呈“營(yíng)收降、利潤(rùn)增”態(tài)勢(shì)。人福醫(yī)藥發(fā)布了2025年半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。報(bào)告顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入120.64億元，較上年同期減少6.20%。

截圖來(lái)源：企業(yè)公告

公司上半年創(chuàng)新研發(fā)費(fèi)用超7億元，14個(gè)品種、21個(gè)品規(guī)新產(chǎn)品獲批，覆蓋神經(jīng)、激素等多類藥物領(lǐng)域。公司專注創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑及高端仿制藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，累計(jì)在研項(xiàng)目超500個(gè)，1、2類新藥超60個(gè)。重點(diǎn)生物藥研發(fā)有進(jìn)展，治療用生物制品1類新藥重組質(zhì)粒 - 肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液臨近上市，HWS116注射液等多款一類新藥獲批臨床。8月6日，自主研發(fā)的1類新藥HW241045片獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，瞄準(zhǔn)國(guó)內(nèi)18.7億元特發(fā)性肺纖維化治療市場(chǎng)。

截圖來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)

今年以來(lái)，在仿制藥領(lǐng)域，人福藥業(yè)（含子公司）有8款品種提交了仿制申請(qǐng)，均在審評(píng)審批中。同時(shí)，已有19款品種過(guò)評(píng)，其中鹽酸他噴他多片、布洛氫可酮片、鹽酸羥考酮片、馬來(lái)酸咪達(dá)唑侖片4款為首家過(guò)評(píng)品種。

參考來(lái)源：

[1] CDE官網(wǎng)

[2] 摩熵醫(yī)藥（原藥融云）數(shù)據(jù)庫(kù)