來(lái)源：市場(chǎng)資訊

（來(lái)源：無(wú)錫日?qǐng)?bào)）

一方面

加速“走出去”勇闖海外市場(chǎng)

推動(dòng)更多本土藥械登陸國(guó)際主流市場(chǎng)

一方面

快速“引進(jìn)來(lái)”擴(kuò)大本地化生產(chǎn)

讓更多全球創(chuàng)新藥物持續(xù)造福國(guó)內(nèi)患者

進(jìn)入年終沖刺階段，隨著眾多創(chuàng)新藥企海外布局的不斷提速和加速擴(kuò)張，馬山生物醫(yī)藥的顯示度越來(lái)越高，加速助推濱湖乃至無(wú)錫成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥對(duì)接全球市場(chǎng)的重要樞紐。

“走出去”擴(kuò)張?zhí)崴?/p>

“睿志90°”全球爭(zhēng)購(gòu)

21日，健適醫(yī)療科技集團(tuán)全球合作大會(huì)在錫舉辦，大會(huì)以“創(chuàng)新引領(lǐng)、共創(chuàng)共享”為主題，來(lái)自歐洲、中東、亞太、南美洲的20多個(gè)國(guó)家的經(jīng)銷(xiāo)商參會(huì)。

會(huì)上，全球首款90°超大彎轉(zhuǎn)角度智能電動(dòng)腔鏡吻合器的發(fā)布再次讓世界看到了無(wú)錫創(chuàng)新藥企的研發(fā)活力。

健適醫(yī)療科技集團(tuán)主要從事高值醫(yī)用耗材的研發(fā)生產(chǎn)，不僅實(shí)現(xiàn)了高質(zhì)量的規(guī)模量產(chǎn)，而且產(chǎn)品出海不斷加速。2024年，健適正式推出“外科產(chǎn)品海外整體解決方案”，在健適核心產(chǎn)品線(xiàn)——吻合器與能量產(chǎn)品之外創(chuàng)新引入了外科手術(shù)機(jī)器人、手術(shù)縫線(xiàn)、內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)等一系列高附加值產(chǎn)品，形成了覆蓋外科手術(shù)多環(huán)節(jié)、滿(mǎn)足多樣化臨床需求的產(chǎn)品生態(tài)。在這套方案的加持下，健適的業(yè)務(wù)版圖持續(xù)擴(kuò)大。

值得一提的是，在這次全球合作大會(huì)上，獲歐盟CE認(rèn)證、由健適自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品——“睿志90°超大彎轉(zhuǎn)角度智能電動(dòng)腔鏡吻合器”一經(jīng)亮相即刻引發(fā)關(guān)注，發(fā)布現(xiàn)場(chǎng)，多國(guó)經(jīng)銷(xiāo)商代表表達(dá)了強(qiáng)烈的引進(jìn)意愿，健適設(shè)在各國(guó)的分銷(xiāo)中心正加緊對(duì)接落地市場(chǎng)需求。

據(jù)介紹，目前市場(chǎng)在用各類(lèi)腔鏡吻合器僅能實(shí)現(xiàn)45°至60°的彎轉(zhuǎn)角度，在低位直腸癌手術(shù)或單孔胸腔鏡手術(shù)等高難度的微創(chuàng)外科手術(shù)中，由于器械的彎轉(zhuǎn)角度受限，醫(yī)生很難在狹窄的骨盆或胸腔內(nèi)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)操作。而“睿志90°”能在更低的盆腔位置精準(zhǔn)操控，可極大提高手術(shù)的安全性和便捷性。

前有器械出海，后有培訓(xùn)跟進(jìn)。據(jù)健適醫(yī)療科技集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO王欣介紹，健適在海外市場(chǎng)臨床教育的投入持續(xù)加碼，陸續(xù)在智利、墨西哥等國(guó)建立了臨床培訓(xùn)中心，旨在為當(dāng)?shù)蒯t(yī)生提供各類(lèi)前沿技術(shù)的規(guī)范化培訓(xùn)，加速健適產(chǎn)品的海外臨床應(yīng)用。據(jù)預(yù)計(jì)，隨著健適無(wú)錫基地生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大和高值醫(yī)療器械“出?！钡募涌欤磥?lái)五年，僅健適無(wú)錫基地產(chǎn)值累計(jì)就將超過(guò)百億元。

“引進(jìn)來(lái)”創(chuàng)新生產(chǎn)

造福國(guó)內(nèi)患者

創(chuàng)新藥海外授權(quán)（License-out）數(shù)量和金額代表著創(chuàng)新實(shí)力的國(guó)際認(rèn)可。

和醫(yī)療器械研發(fā)同步，無(wú)錫創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力也在快速提升，一方面持續(xù)拓展海外市場(chǎng)，另一方面將全球先進(jìn)創(chuàng)新藥引入國(guó)內(nèi)。

以藥明生物、輝瑞制藥兩家無(wú)錫生物醫(yī)藥鏈主企業(yè)為例，前者專(zhuān)注于創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)，擁有生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程研發(fā)能力，目前企業(yè)基地遍布全球，在中國(guó)、美國(guó)、愛(ài)爾蘭、德國(guó)和新加坡?lián)碛?個(gè)藥物發(fā)現(xiàn)中心、8個(gè)藥物開(kāi)發(fā)中心、9個(gè)生產(chǎn)基地，擁有近600家全球頭部客戶(hù)。讓天下沒(méi)有難做的藥、難治的病，是藥明生物的愿景和使命。

后者為全球制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，創(chuàng)新藥物法瑪新、善唯達(dá)和賽德薩等抗腫瘤產(chǎn)品覆蓋了肺癌、乳腺癌、卵巢癌、消化道腫瘤、血液腫瘤等腫瘤疾病，并在多個(gè)關(guān)鍵治療場(chǎng)景滿(mǎn)足了臨床治療痛點(diǎn)，明顯改善了腫瘤患者的治療預(yù)后和生存質(zhì)量。

17日，在輝瑞無(wú)錫產(chǎn)業(yè)合作協(xié)議簽約活動(dòng)上，輝瑞明確，未來(lái)五年企業(yè)在加速藥品創(chuàng)新、提高診斷能力和治療標(biāo)準(zhǔn)等方面的投資將超過(guò)10億美元，助力推動(dòng)更多有潛力的醫(yī)藥科學(xué)創(chuàng)新，通過(guò)擴(kuò)大本地化生產(chǎn)，將更多創(chuàng)新藥物引入國(guó)內(nèi)并擴(kuò)大本地化生產(chǎn)，造福更多患者。同時(shí)，在呼應(yīng)無(wú)錫打造“人工智能+”標(biāo)桿城市的戰(zhàn)略部署與《無(wú)錫市深化制造業(yè)智能化改造數(shù)字化轉(zhuǎn)型網(wǎng)絡(luò)化聯(lián)接三年行動(dòng)計(jì)劃（2025—2027年）》上，輝瑞無(wú)錫工廠(chǎng)還將以技術(shù)迭代主動(dòng)擁抱轉(zhuǎn)型機(jī)遇，借助電子數(shù)據(jù)采集、數(shù)字供應(yīng)鏈和AI技術(shù)加速提高產(chǎn)品無(wú)菌保障和生產(chǎn)效率，以更先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、更高效的供應(yīng)鏈體系助力無(wú)錫成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥鏈動(dòng)全球的重要樞紐。

競(jìng)速潛力賽道

鍛造產(chǎn)業(yè)硬實(shí)力

本地藥械加速出海、全球創(chuàng)新藥本地化生產(chǎn)的背后，也從側(cè)面印證了區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新程度。在無(wú)錫“465”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)集群中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列為重點(diǎn)打造的地標(biāo)產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)發(fā)展以“打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地”為目標(biāo)，在政策鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、資本鏈多鏈融合、聚勢(shì)賦能下，呈現(xiàn)出鏈群式發(fā)展、裂變式擴(kuò)圈的良好態(tài)勢(shì)。2024年，無(wú)錫生物醫(yī)藥年產(chǎn)值規(guī)模已突破2000億元，生物藥企總數(shù)近2500家。

作為無(wú)錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心承載區(qū)，濱湖區(qū)依托資源稟賦，持續(xù)競(jìng)速醫(yī)療器械、合成生物、AI制藥等潛力賽道，進(jìn)一步鍛造生命健康產(chǎn)業(yè)騰飛躍遷的硬核實(shí)力，構(gòu)建更具競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。區(qū)域內(nèi)集聚了以輝瑞制藥、藥明生物、健適醫(yī)療等為代表的330余家生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了從新藥研發(fā)到器械研發(fā)、從合成生物到高端康養(yǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈鏈條，2024年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值近200億元。

衡量生物醫(yī)藥科技和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平有一個(gè)“金標(biāo)準(zhǔn)”——獲批創(chuàng)新藥械的數(shù)量。數(shù)據(jù)顯示，截至目前濱湖共獲54個(gè)二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)和37個(gè)三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)。強(qiáng)大數(shù)據(jù)背后，凸顯的是其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高質(zhì)量和新藥、新器械研發(fā)的“領(lǐng)跑”水平。未來(lái)濱湖區(qū)將持續(xù)聚焦新藥研發(fā)、合成生物、器械研發(fā)等新業(yè)態(tài)和新賽道，不斷做大做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群，全力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質(zhì)提效，力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模加速突破300億元。