近日，中科搏銳（北京）科技有限公司（以下簡稱“中科搏銳”）全球首發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品“無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀”已正式獲批上市。此前，該產(chǎn)品還進(jìn)入了國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是全球范圍內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)額、頂、枕、顳全腦多區(qū)域同步且連續(xù)無創(chuàng)血氧監(jiān)測的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品外觀圖

“無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀”的成功上市，標(biāo)志著全球無創(chuàng)腦功能監(jiān)護(hù)領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展——正式從“單點(diǎn)監(jiān)測”邁入“全景監(jiān)測”的新階段。同時(shí)，該產(chǎn)品也推動(dòng)了無創(chuàng)腦氧監(jiān)護(hù)儀應(yīng)用場景的拓展：從以往主要在麻醉術(shù)中使用，延伸至神經(jīng)外科、重癥監(jiān)護(hù)以及腦卒中防治等更廣泛領(lǐng)域，尤其是進(jìn)一步滿足了廣大卒中中心在真實(shí)臨床場景下，對精準(zhǔn)診療和預(yù)后康復(fù)評估的剛性需求。

01

全腦監(jiān)護(hù)是剛需！打破傳統(tǒng)卒中治療局限

在神經(jīng)外科、重癥監(jiān)護(hù)及腦卒中防治領(lǐng)域，持續(xù)且精準(zhǔn)的腦組織血氧飽和度監(jiān)測，是評估腦功能狀態(tài)、早期預(yù)警腦缺血風(fēng)險(xiǎn)的核心環(huán)節(jié)。

然而，當(dāng)前這一領(lǐng)域的臨床實(shí)踐長期面臨一項(xiàng)關(guān)鍵瓶頸——缺乏一種能夠?qū)崟r(shí)、連續(xù)且客觀定量監(jiān)測腦血氧的手段。DSA、CT、MRI等傳統(tǒng)影像學(xué)檢查雖可提供客觀的影像學(xué)依據(jù)，但也受限于操作時(shí)效性，無法實(shí)現(xiàn)連續(xù)監(jiān)測；而常規(guī)神經(jīng)功能檢查則依賴于醫(yī)師的主觀判斷，存在特異性不足與個(gè)體間評估差異顯著的問題。更關(guān)鍵的是，腦缺血事件的發(fā)生區(qū)域通常具有不確定性，因此理想的腦氧監(jiān)護(hù)方式還必須具備全腦范圍的覆蓋能力。

為應(yīng)對上述挑戰(zhàn)，此次中科搏銳獲批上市的全球首款全腦多通道無創(chuàng)腦氧監(jiān)護(hù)產(chǎn)品，成功突破了上述技術(shù)瓶頸，將額葉、頂葉、枕葉、顳葉等主要腦區(qū)同步納入有效監(jiān)護(hù)范圍，實(shí)現(xiàn)了對全腦血氧參數(shù)的實(shí)時(shí)、動(dòng)態(tài)、客觀及定量化監(jiān)測。這一創(chuàng)新設(shè)計(jì)不僅有力應(yīng)對了卒中患者救治過程中對腦氧監(jiān)測的臨床剛性需求，為臨床評估提供了更全面、可靠的依據(jù)，也有效拓展了腦氧監(jiān)測評估的廣度與深度。

增強(qiáng)型傳感器功能特點(diǎn)演示

根據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)的卒中中心數(shù)據(jù)，國內(nèi)現(xiàn)有卒中中心已超過2000家，年接診腦卒中患者超過400萬人次。在口服藥物、靜脈溶栓及神經(jīng)介入手術(shù)等各類治療手段的實(shí)施過程中，臨床均需對腦組織是否存在缺血缺氧情況進(jìn)行實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確且連續(xù)的監(jiān)測，然而此前一直缺乏可靠的監(jiān)測工具。

在此基礎(chǔ)之上，同時(shí)結(jié)合各級醫(yī)院的設(shè)備配置規(guī)模與手術(shù)耗材使用情況進(jìn)行綜合測算，無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀展現(xiàn)出巨大的應(yīng)用潛力，其在國內(nèi)市場的潛在容量預(yù)計(jì)可達(dá)百億元規(guī)模。

02

全球首創(chuàng)，四大優(yōu)勢定義腦區(qū)全景監(jiān)護(hù)新標(biāo)準(zhǔn)

無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀的成功獲批，是國內(nèi)卒中監(jiān)護(hù)領(lǐng)域的重大突破。

該產(chǎn)品源于首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院在臨床一線剛性需求，依托國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持，聯(lián)合頂尖科研機(jī)構(gòu)共同攻關(guān)，最終成功實(shí)現(xiàn)了從需求到產(chǎn)品的跨越。其核心價(jià)值在于解決了傳統(tǒng)腦氧監(jiān)測無法覆蓋全腦區(qū)域的行業(yè)痛點(diǎn)，為卒中診療提供了前所未有的實(shí)時(shí)、全域監(jiān)護(hù)能力，展現(xiàn)出明確的市場應(yīng)用前景。

綜上來看，無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀的核心競爭優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

● 全域覆蓋，定義新標(biāo)準(zhǔn)：作為全球首款可無創(chuàng)覆蓋頂葉、枕葉、顳葉、額葉等多腦區(qū)的監(jiān)護(hù)儀，它突破了現(xiàn)有產(chǎn)品僅能監(jiān)測額葉的局限，直接切入高達(dá)數(shù)百億的腦卒中監(jiān)護(hù)藍(lán)海市場。

● 高通量同步監(jiān)測，提升運(yùn)營效率：采用模塊化多通道設(shè)計(jì)，單臺設(shè)備可同時(shí)監(jiān)測4名患者，顯著提升醫(yī)院ICU、卒中中心的監(jiān)護(hù)效率與設(shè)備使用效益，滿足高強(qiáng)度臨床需求。

● 精準(zhǔn)抗干擾，構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河：搭載自主研發(fā)的光譜分離技術(shù)與抗干擾算法，在復(fù)雜臨床環(huán)境中確保數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠，形成了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)壁壘與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

● 無創(chuàng)便捷，保障快速臨床落地：患者無需剃發(fā)，極大提升了臨床依從性與操作便捷性，并可無縫集成于現(xiàn)有監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，降低醫(yī)院采購與學(xué)習(xí)成本，加速商業(yè)化推廣。

03

從經(jīng)驗(yàn)判斷轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，聚焦三大成熟市場

作為腦缺血的“實(shí)時(shí)監(jiān)測前哨”，無創(chuàng)全腦多通道腦氧監(jiān)護(hù)儀精準(zhǔn)解決了卒中治療前后缺乏有效監(jiān)護(hù)手段的核心痛點(diǎn)，成功切入“腦卒中監(jiān)護(hù)”這一巨大且尚未被滿足的藍(lán)海市場。該產(chǎn)品不僅是一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)，更是一個(gè)具備清晰商業(yè)化路徑的平臺型產(chǎn)品，有望在多個(gè)高價(jià)值臨床場景中重塑診療標(biāo)準(zhǔn)，釋放巨大商業(yè)價(jià)值。

● 卒中中心的“預(yù)警前哨”：實(shí)時(shí)監(jiān)護(hù)患者各腦區(qū)氧合狀態(tài)，及時(shí)預(yù)警各腦區(qū)發(fā)生的缺血缺氧事件，準(zhǔn)確判斷腦部灌注不足導(dǎo)致的缺血缺氧，指導(dǎo)卒中患者的精準(zhǔn)診療和預(yù)后康復(fù)；

● 麻醉手術(shù)室的“生命護(hù)航員”：術(shù)中實(shí)時(shí)、連續(xù)評估患者腦血氧信息，及時(shí)提示因血流動(dòng)力學(xué)變化引發(fā)的腦灌注不足，為臨床醫(yī)生采取干預(yù)措施提供關(guān)鍵窗口，全力保障患者圍手術(shù)期腦安全；

● 重癥監(jiān)護(hù)室的“智能守望者”：其無創(chuàng)、連續(xù)的監(jiān)測特性，非常適合對危重患者進(jìn)行長程腦功能監(jiān)護(hù)。通過實(shí)時(shí)反映腦部血流灌注與氧合狀態(tài)的變化，提示醫(yī)護(hù)人員及時(shí)調(diào)整管理策略，有效規(guī)避繼發(fā)性腦損傷。

中科搏銳此款全球首創(chuàng)產(chǎn)品的成功上市，不僅填補(bǔ)了國際全腦區(qū)無創(chuàng)實(shí)時(shí)氧合監(jiān)測領(lǐng)域的技術(shù)空白，更有望重塑臨床腦功能監(jiān)護(hù)的路徑與標(biāo)準(zhǔn)。它使醫(yī)生能夠獲得一幅連續(xù)、動(dòng)態(tài)的“全腦血氧地圖”，有力推動(dòng)臨床決策從“經(jīng)驗(yàn)判斷”向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”的精準(zhǔn)管理升級。

作為一家由中國科學(xué)院自動(dòng)化研究所孵化的創(chuàng)新企業(yè)，中科搏銳以“精研診腦技能，托起護(hù)腦重任”為使命，致力于將創(chuàng)新的腦科學(xué)成果轉(zhuǎn)化為可靠的臨床解決方案。未來，公司將繼續(xù)攜手臨床專家，推動(dòng)該技術(shù)產(chǎn)品廣泛服務(wù)于臨床，以“中國智造”為全球腦健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。

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