無線神經(jīng)調(diào)控，正成為新一代神經(jīng)治療方案的技術(shù)支點。近日，專注于無線攜能與閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的全鏈條企業(yè)——北京領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷科技發(fā)展有限責(zé)任公司（以下簡稱“領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷”），宣布完成近2億元人民幣B輪融資。本輪融資由順禧基金、亦莊國投共同領(lǐng)投，銀河創(chuàng)新資本、廣州產(chǎn)投資本和亦莊投資跟投，源壹資本長期擔(dān)任企業(yè)戰(zhàn)略顧問。

本輪融資將進(jìn)一步加速其在脊髓電刺激（SCS）、周圍神經(jīng)電刺激（PNS）、骶神經(jīng)刺激（SNS）與腦深部電刺激（DBS）等神經(jīng)調(diào)控核心賽道的產(chǎn)品化與商業(yè)化布局，并同步在產(chǎn)能升級、人才建設(shè)等方面實現(xiàn)突破。

# 融資與發(fā)展路徑：種子輪完成，沖刺注冊與驗證

據(jù)團(tuán)隊透露，本輪融資將聚焦以下幾個方向，推動企業(yè)從單一產(chǎn)品平臺走向系統(tǒng)化布局：

• 產(chǎn)品線拓展：基于公司已獲批臨床的無線SCS系統(tǒng)，快速推進(jìn)PNS、SNS及DBS等管線，實現(xiàn)神經(jīng)調(diào)控適應(yīng)癥全覆蓋，打造中國首個“無線攜能+閉環(huán)反饋”一體化神經(jīng)刺激矩陣。

• 產(chǎn)能升級：在北京亦莊與浙江紹興同步建設(shè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，滿足臨床注冊與后續(xù)商業(yè)化放量所需。

• 人才梯隊搭建：進(jìn)一步強(qiáng)化研發(fā)、臨床、注冊與工藝轉(zhuǎn)化能力，形成從工程設(shè)計到注冊報證的閉環(huán)能力，支撐全平臺產(chǎn)品落地。

根據(jù) Neurotech Reports 數(shù)據(jù)，全球神經(jīng)調(diào)控設(shè)備市場正在快速擴(kuò)張，2024 年整體規(guī)模預(yù)計超百億美元，年復(fù)合增長率在 11% 以上。細(xì)分來看，SCS（脊髓刺激）系統(tǒng)仍是最大市場，但其侵入性與高成本限制了部分患者使用。

在這種大環(huán)境下，傳統(tǒng)的有源植入系統(tǒng)（IPG + 導(dǎo)線）仍占據(jù)主流技術(shù)路線，主導(dǎo)市場份額的廠商包括Medtronic、Boston Scientific、Abbott等，它們在全球神經(jīng)刺激 / 調(diào)控器械生態(tài)中具有強(qiáng)勢技術(shù)、品牌與渠道基礎(chǔ)。這些公司長期依賴有源電池、封裝技術(shù)、植入安全性積累與大樣本臨床驗證優(yōu)勢。

而在“無線 + 微創(chuàng) + 芯片”這一新方向上，國內(nèi)外尚缺乏成熟產(chǎn)品落地，部分創(chuàng)業(yè)公司如 Curonix、Nalu Medical 已嘗試相關(guān)技術(shù)，但多停留在工程驗證與早期臨床階段。

在國內(nèi)，受限于電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)、長期植入監(jiān)管要求與核心芯片研發(fā)能力，目前尚無具備完整系統(tǒng)能力的公司將無線神經(jīng)調(diào)控設(shè)備推向注冊申報。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷若能率先完成路徑打通，將具備突圍機(jī)會。

# 公司技術(shù)構(gòu)型：從供能到芯片，打通系統(tǒng)集成閉環(huán)

領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷成立于2016年，聚焦于神經(jīng)調(diào)控創(chuàng)新技術(shù)的研發(fā)以及中國疼痛科室建設(shè)發(fā)展。領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷由中國疼痛領(lǐng)域奠基人韓濟(jì)生院士及中國疼痛科學(xué)術(shù)帶頭人樊碧發(fā)教授出任首席科學(xué)家，長期致力于疼痛管理和神經(jīng)刺激技術(shù)創(chuàng)新，是神經(jīng)調(diào)控 / 腦機(jī)接口領(lǐng)域的國產(chǎn)代表之一。

植入式無線脊髓神經(jīng)刺激（SCS）系統(tǒng)

公司目前已實現(xiàn)多個關(guān)鍵模塊的自研突破，在技術(shù)架構(gòu)上，領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷采用完全自研的“無線供能+智能芯片+多模式刺激”系統(tǒng)，解決了傳統(tǒng)IPG類產(chǎn)品在術(shù)中布線復(fù)雜、體積大、術(shù)后維護(hù)困難等痛點。其無線攜能技術(shù)可在不中斷皮膚的情況下高效傳輸能量，顯著提升患者的生活質(zhì)量與設(shè)備的耐久性。

植入體內(nèi)的核心刺激單元則由公司自主設(shè)計的ASIC芯片驅(qū)動。該芯片封裝尺寸已控制在1×3毫米以下，具備低功耗、低延遲、高驅(qū)動能力等特性，支持高頻、低頻、簇發(fā)、隨機(jī)等多種刺激模式，能夠適配不同的神經(jīng)調(diào)控需求。

臨床方面，公司主打的無線攜能SCS系統(tǒng)已進(jìn)入國家藥監(jiān)局注冊臨床階段，項目在全國15家醫(yī)院同步推進(jìn)，計劃入組70例，當(dāng)前已過半。該系統(tǒng)在鎮(zhèn)痛效果可比性的基礎(chǔ)上，可將手術(shù)時間由傳統(tǒng)2小時以上縮短至約30–40分鐘，且術(shù)中無需擴(kuò)創(chuàng)尋找IPG植入位點，極大簡化了醫(yī)生操作流程，減輕了患者負(fù)擔(dān)。

中日友好醫(yī)院樊碧發(fā)教授團(tuán)隊領(lǐng)銜“植入式無線脊髓神經(jīng)刺激系統(tǒng)”的國內(nèi)首例臨床入組

此外，公司已完成PNS產(chǎn)品的工程化定型，預(yù)計將在未來半年內(nèi)完成型檢并進(jìn)入臨床。該產(chǎn)品聚焦術(shù)后神經(jīng)疼痛與四肢外周神經(jīng)損傷管理，可作為SCS系統(tǒng)的補(bǔ)充，與之協(xié)同構(gòu)成完整的疼痛調(diào)控解決方案。

值得一提的是，領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷已啟動閉環(huán)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的開發(fā)，計劃集成實時組織電生理感知、刺激參數(shù)自適應(yīng)調(diào)節(jié)與術(shù)后數(shù)據(jù)追蹤能力，為精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控提供全鏈路數(shù)據(jù)閉環(huán)支持。這一方向不僅對疼痛治療具有重要意義，也有望拓展至帕金森、癲癇等神經(jīng)中樞類適應(yīng)證。

整體來看，領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷已在“核心芯片—植入器件—臨床路徑—注冊能力”四個關(guān)鍵層面構(gòu)建起良好的正循環(huán)系統(tǒng)。其產(chǎn)品體系兼顧模塊化、微型化與系統(tǒng)擴(kuò)展性，具備向更復(fù)雜適應(yīng)證拓展的技術(shù)彈性與成本優(yōu)勢。

# 結(jié)語：從導(dǎo)線走向智能，國產(chǎn)神經(jīng)調(diào)控的新路徑試驗

神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的演進(jìn)，從“有源植入+導(dǎo)線系統(tǒng)”到“無線供能+芯片集成”，不僅是技術(shù)升級，更是路徑范式的根本轉(zhuǎn)變。更小、更安全、更智能的調(diào)控系統(tǒng)，將是未來神經(jīng)刺激設(shè)備的主流趨勢。

但這場技術(shù)躍遷的真正門檻，不在“某一個模塊的創(chuàng)新”，而在跨芯片設(shè)計、能量管理、生物材料、系統(tǒng)整合與臨床場景適配的全鏈條能力。

領(lǐng)創(chuàng)醫(yī)谷試圖以無線供能為突破口，打造面向多適應(yīng)癥、可規(guī)模化生產(chǎn)的“平臺級神經(jīng)調(diào)控架構(gòu)”，其探索不僅關(guān)乎一家公司能否成功，也關(guān)系到中國能否在神經(jīng)調(diào)控這一前沿醫(yī)療技術(shù)上建立自主范式。

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