當(dāng) “一年兩針” 的便捷防護與 “40 美元 / 年” 的親民價格相遇，全球艾滋病防治戰(zhàn)場正迎來一場顛覆性變革。

2025 年 9 月，國際藥品采購機制、蓋茨基金會與多家藥企聯(lián)合宣布的重磅消息，讓 “2027 年低成本 HIV 長效預(yù)防藥普及” 從愿景變?yōu)榍逦{圖 —— 這款被稱為 “最接近疫苗” 的來那卡帕韋（Lenacapavir）仿制藥，將以數(shù)百倍的降價幅度，為千萬高風(fēng)險人群筑起可負擔(dān)的健康防線。

從 28000 美元到 40 美元：一場跨越階層的價格革命

來那卡帕韋的 “身份轉(zhuǎn)變” 堪稱公共衛(wèi)生領(lǐng)域的里程碑。作為美國吉利德公司研發(fā)的長效 HIV 暴露前預(yù)防（PrEP）藥物，它憑借 “半年一針、防護率超 99%” 的硬核數(shù)據(jù)，自 2024 年起就被視為醫(yī)學(xué)突破。

但原版藥物每年 28000-42250 美元的天價，讓全球 90% 以上的高風(fēng)險人群望而卻步，淪為 “富人專屬防護品”。

這場從 “天價藥” 到 “平價藥” 的跨越，源于三重力量的精準(zhǔn)聯(lián)動：

專利讓步打破壁壘

吉利德 2024 年主動向 6 家仿制藥企業(yè)授予免版稅許可，覆蓋 120 個低收入和中等收入國家，徹底放開生產(chǎn)限制。

公益資金催化落地

蓋茨基金會投入超 8000 萬美元 “催化投資”，為印度希特羅等藥企提供前期資金與采購量保證，消除生產(chǎn)風(fēng)險；國際藥品采購機制（Unitaid）聯(lián)合克林頓健康倡議組織，為雷迪博士實驗室提供技術(shù)與監(jiān)管支持。

規(guī)模化生產(chǎn)壓低成本

依托印度藥企在抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物領(lǐng)域的成熟產(chǎn)能，仿制藥實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，最終將年費用鎖定在 40 美元（約合 34 歐元），與常用口服 PrEP 藥物價格持平。

聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）執(zhí)行主任溫妮?拜安伊瑪直言：“40 美元的定價不是簡單的降價，而是釋放了長效藥物的革命性潛力，讓科學(xué)突破真正服務(wù)于最需要的人?！?/p>

為什么說它是 “終結(jié)疫情的關(guān)鍵武器”？

來那卡帕韋仿制藥的價值，遠不止于價格親民。其獨特的藥物特性與防控邏輯，正直擊艾滋病傳播的核心痛點：

1. 長效便捷性解決 “依從性難題”

傳統(tǒng)口服 PrEP 藥物需每日規(guī)律服用，漏服率高達 30% 以上，而來那卡帕韋只需 “首針 + 1 個月后加強針，后續(xù)每 6 個月一針”，一年僅需兩次注射即可維持穩(wěn)定防護濃度。這種方式對生活節(jié)奏快、記憶偏差或擔(dān)心隱私暴露的人群尤為友好，從根本上降低了 “人為疏忽導(dǎo)致的防護失效”。在撒哈拉以南非洲的試點中，接受注射的性工作者防護依從性較口服藥提升了 76%。

2. 超高防護率切斷傳播鏈條

臨床試驗顯示，來那卡帕韋對 HIV 的預(yù)防有效性高達 96%-100%，能精準(zhǔn)抑制病毒衣殼形成，阻止其在體內(nèi)復(fù)制定植。UNAIDS 測算，若向 2000 萬高需求人群（含性工作者、注射吸毒者、非洲年輕女性等）普及該藥物，全球年新增感染病例可從 2024 年的 130 萬降至 37 萬以下，直接逼近 2025 年防控目標(biāo)。

3. 平價屬性覆蓋 “防控薄弱區(qū)”

40 美元的年費用，僅為部分國家日均最低收入的 1/3。在 HIV 感染率超 20% 的南非夸祖魯 - 納塔爾省，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生官員表示：“此前全省每年的 PrEP 藥物預(yù)算僅夠覆蓋 5 萬人，如今同樣的資金能服務(wù) 100 萬人?！?這種可及性的提升，將直接填補低收入國家的防控缺口。

盡管 2027 年的普及計劃令人振奮，但從承諾到落地仍面臨現(xiàn)實挑戰(zhàn)：

1. 上市時間的 “時間差” 風(fēng)險

仿制藥需在 2027 年前完成 120 個國家的監(jiān)管審批，而當(dāng)前全球每年仍有 130 萬人新感染 HIV。專家擔(dān)憂，兩年的等待期可能導(dǎo)致數(shù)百萬高危人群錯失最佳防護時機。為此，國際組織正推動 “過渡方案”，計劃 2025 年底先在部分國家供應(yīng)原版藥物的特惠版本。

2. 地理覆蓋的 “公平性爭議”

目前 40 美元的低價僅適用于吉利德許可的 120 個國家，中國、巴西、墨西哥等部分中高收入國家被排除在外。國內(nèi)預(yù)測顯示，來那卡帕韋進口版年費用可能高達 30 萬元，即使納入醫(yī)保，患者自付仍需 5-10 萬元，與低收入國家形成鮮明對比?；顒尤耸恳押粲跫聰U大許可范圍，實現(xiàn) “全球同價同權(quán)”。

3. 落地執(zhí)行的 “最后一公里” 難題

藥物普及需配套的醫(yī)療服務(wù)支撐：在非洲農(nóng)村地區(qū)，缺乏專業(yè)注射人員和冷鏈運輸系統(tǒng)可能導(dǎo)致藥物閑置；而社會對 HIV 的污名化，也可能讓高風(fēng)險人群不敢主動尋求注射服務(wù)。對此，Unitaid 正聯(lián)合當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)開展 “教育 + 培訓(xùn)” 計劃，既要教會民眾正確認知藥物，也要培訓(xùn)基層醫(yī)護人員掌握注射技術(shù)。

從 “藥物突破” 到 “疫情終結(jié)”：還要走多遠？

來那卡帕韋仿制藥的降價，本質(zhì)上是 “科學(xué)進步 + 公益協(xié)作” 對抗疾病的成功實踐。它證明，即使是最尖端的醫(yī)療技術(shù)，也能通過制度設(shè)計實現(xiàn)普惠。但要真正終結(jié) HIV 疫情，還需要更系統(tǒng)的努力：

• 政策層面
• 需推動更多國家將長效 PrEP 納入醫(yī)保和公共衛(wèi)生項目，消除 “價格之外的準(zhǔn)入壁壘”；
• 技術(shù)層面
• 需加速國產(chǎn)仿制藥研發(fā)，例如中國藥企若能在 2028 年后實現(xiàn)量產(chǎn)，有望將國內(nèi)價格降至 2-5 萬元 / 年；
• 認知層面
• 需破除 “打了針就不用戴套” 的誤區(qū) —— 藥物僅預(yù)防 HIV，無法抵御梅毒、淋病等其他性病，安全套仍需作為 “雙重防護” 手段。

2027 年的 40 美元長效針劑，不是疫情終結(jié)的 “終點線”，而是人類向 HIV 宣戰(zhàn)的 “轉(zhuǎn)折點”。當(dāng)便捷的防護不再被價格困住，當(dāng)每一個高風(fēng)險個體都能平等獲得保護，“零新增感染” 的終極目標(biāo)才真正具備了實現(xiàn)的可能。

正如國際藥品采購機制艾滋病毒戰(zhàn)略負責(zé)人卡門?佩雷斯?卡薩斯所言：“這不是‘能否終結(jié)艾滋’的問題，而是‘我們何時終結(jié)艾滋’的問題?，F(xiàn)在，我們離答案更近了一步。”

對沒有感染HIV朋友的溫馨提示：

1、如果發(fā)生可能感染HIV高風(fēng)險行為，請在72小時內(nèi)采取緊急阻斷（PEP）措施，越快越好。

2、發(fā)生性行為前檢測陰性萬不可不做保護措施，可以結(jié)合暴露前預(yù)防（PrEP）措施來進一步降低感染HIV的風(fēng)險，預(yù)防有效性可以達到99%。

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