10月22日，全球首個僅需每半年給藥一次的HIV-1衣殼抑制劑來那帕韋（Lenacapavir）在博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心完成中國首例應(yīng)用，標(biāo)志著我國HIV暴露前預(yù)防手段從“每日口服”邁入“一年兩針”長效時代。此舉不僅填補(bǔ)了國內(nèi)長效PrEP空白，更以“樂城速度”將國際前沿成果轉(zhuǎn)化為國人可及方案，為仍處于高發(fā)態(tài)勢的HIV防控注入突破性工具。

給藥頻率革命直擊依從性痛點

過去，暴露前預(yù)防依賴每日口服藥物，部分人群因遺忘、羞恥或副作用而中斷服藥，導(dǎo)致保護(hù)屏障出現(xiàn)裂縫。來那帕韋用“一年兩針”的皮下注射方案改寫游戲規(guī)則：首次給藥時口服片劑協(xié)同注射液快速達(dá)到保護(hù)濃度，此后每6個月注射一次即可維持血藥水平，把全年365次服藥壓縮為2次門診，徹底消除“吃藥打卡”心理負(fù)擔(dān)。

博鰲一齡內(nèi)科主任醫(yī)師高仁波在開具首張?zhí)幏角?，為受試者A先生完成了HIV抗原抗體、HIV-RNA、肝腎功能、乙肝、丙肝、梅毒、免疫球蛋白等全流程檢測，確認(rèn)其HIV-1陰性且無任何禁忌后，方于腹部完成中國首針注射，整個過程不足十分鐘，卻為需要長期防護(hù)卻難以堅持口服方案的人群提供了“一針管半年”的硬核盾牌。

特許政策讓全球新藥與中國患者零時差

據(jù)介紹，來那帕韋的落地并非簡單“引進(jìn)”，而是海南自貿(mào)港“先行先試”政策的又一次精準(zhǔn)兌現(xiàn)。借助特許藥械通道，該藥在歐美上市僅數(shù)月即抵達(dá)樂城，從國際批文到國內(nèi)首針無縫銜接，與傳統(tǒng)上市周期相比縮短數(shù)年。

博鰲一齡已累計引進(jìn)119款國際特許藥械，服務(wù)近10萬人次，形成“臨床急需—特許準(zhǔn)入—真實世界數(shù)據(jù)反饋”閉環(huán)；此次首針不僅豐富了中心艾滋病防治板塊，也為國家藥監(jiān)局后續(xù)審批提供真實世界證據(jù)。

隨著封關(guān)運作倒計時，樂城先行區(qū)正成為全球創(chuàng)新藥械進(jìn)入中國的“首站”，讓“防艾長城”在最前沿技術(shù)與可及性之間架起高速通道，真正實現(xiàn)HIV預(yù)防方案與國際同步、與需求同頻。

采寫：南都N視頻記者 王道斌 實習(xí)生 溫瑋