在經(jīng)歷了近半年的“BD狂歡”之后，創(chuàng)新藥行業(yè)開始流行一個詞：脫敏。

過去一個月多里，國內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)的幾起B(yǎng)D事件都沒能激起太大的水花，資本市場再也不聞風(fēng)搶籌了，市場正在尋找醫(yī)藥板塊新的方向。

“BD熱”給了外界評價創(chuàng)新藥企業(yè)一個新維度。但藥品是否真的有創(chuàng)新成分、有臨床價值，商業(yè)轉(zhuǎn)化能力才是終極衡量標準。科倫博泰、百利天恒等藥企曾是“BD先鋒”，如今也強調(diào)商業(yè)化部署。這表明醫(yī)藥板塊下半場還是要回歸到產(chǎn)品銷售的硬實力上。

提到產(chǎn)品銷售能力，A股創(chuàng)新藥企中迪哲醫(yī)藥是絕對繞不過去的一家。10月30日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布三季報，公司前三季度實現(xiàn)銷售收入5.86億元，相比去年同期增長73%，凈虧損比去年同期收窄10%。這還不是故事的全部。迪哲今年三個季度的收入環(huán)比復(fù)合增長率達到了20%，表明公司營收還在快速攀頂。

迪哲的兩款FIC產(chǎn)品舒沃替尼和戈利昔替尼今年都進入了醫(yī)保放量，醫(yī)保帶來的增量效應(yīng)是明顯的。這使得迪哲的銷售循環(huán)正向滾動，盈利狀況改善。

今年上半年，迪哲醫(yī)藥已實現(xiàn)商業(yè)化盈利。按照目前的銷售趨勢，公司整體實現(xiàn)扭虧變得可以期待了。而且，迪哲還有一個藏得更深的財務(wù)數(shù)據(jù)，昭示著迪哲未來爆發(fā)的力量。

醫(yī)保護航

三季報中，迪哲的銷售費用率72%，相較去年同期下降23%。今年以來，迪哲這一財務(wù)指標每個季度都在下降，三個季度依次為77.39%、74.16%和67.14%。

銷售費用率是評價一家醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)化能力最直接的標桿，指標下降意味著產(chǎn)品收入的增速超過了銷售投入的增速，表明公司正在渡過前期的高強度投入期，逐漸進入回報期。

國內(nèi)創(chuàng)新藥企之中要論誰最支持醫(yī)保，迪哲一定是能站第一排的。舒沃替尼、戈利昔替尼兩款FIC/BIC級別藥品完全可以“從從容容、游刃有余”，但迪哲選擇在兩款產(chǎn)品獲批后第一個談判周期就積極降價進入醫(yī)保，這在國內(nèi)企業(yè)中幾乎絕無僅有。而且從三季報數(shù)字看，醫(yī)保在推動產(chǎn)品銷售方面是起到大作用的。

國家醫(yī)保局披露，2024年醫(yī)保談判平均降價63%。而迪哲今年1-9月銷售收入同比增長73%，大致推算一下，迪哲的兩款產(chǎn)品在醫(yī)保助力下銷售量增加4.6倍。剛進入醫(yī)保就能有這樣的增速，實屬不易。

和黃藥業(yè)的cMET抑制劑賽沃替尼2021年6月獲批，與EGFR exon20ins一樣是罕見靶點肺癌藥物，委托有“銷冠”稱號的阿斯利康負責(zé)國內(nèi)銷售。2023年賽沃替尼進入醫(yī)保首年，銷售額大約比2022年增長40%。瓔黎藥業(yè)的林普利塞是濾泡性淋巴瘤治療藥物，2022年底獲批上市，由恒瑞醫(yī)藥負責(zé)商業(yè)化。2024年第一個醫(yī)保報銷首年里，林普利塞的銷售額增長也不過61%。

舒沃替尼和戈利昔替尼能在醫(yī)保準入后快速放量，增速明顯，迪哲的商業(yè)化團隊功不可沒，表明迪哲對兩款產(chǎn)品的醫(yī)院準入、生產(chǎn)、銷售鏈條有著很強的把控能力。

舒沃替尼是《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2025版）》唯一Ⅰ級推薦的標準療法，未來還有很大的拓展空間。近日，江蘇省科學(xué)技術(shù)廳公示了2024年度江蘇省科學(xué)技術(shù)獎名單，舒沃替尼的研究及應(yīng)用轉(zhuǎn)化項目獲一等獎。戈利昔替尼上市1年多，獲批當年納入醫(yī)保，如今才剛剛展現(xiàn)出商業(yè)價值，且還在多方突破。

迪哲還在爭取兩款產(chǎn)品更大范圍的應(yīng)用。今年9月的WCLC大會上，舒沃替尼公布了全線治療EGFR exon20ins、EGFR敏感突變合并共突變、三代EGFR TKI耐藥后的治療，以及其它罕見突變非小細胞肺癌（NSCLC）等多個適應(yīng)癥的臨床進展數(shù)據(jù)。其中的Exon20ins一線療法，全球還沒有小分子治療藥物獲批。舒沃替尼有望成為第一個，且既往研究顯示BIC潛力凸顯。

戈利昔替尼聯(lián)合抗PD-1單抗治療經(jīng)PD-1治療的晚期NSCLC數(shù)據(jù)在今年WCLC大會發(fā)布，顯示良好的安全性；單藥與聯(lián)合全線治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的最新研究進展入選2025 ASH大會，在實體瘤和血液腫瘤兩大領(lǐng)域同時開花。

價值低估

迪哲的爆發(fā)潛力，其實并不僅僅在于兩款產(chǎn)品中國的市場前景。

三季報顯示，迪哲前三季度的銷售費用率下降到72%（2024年為124%），這意味著收入增速要快于銷售費用增速。這是一家生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營效率快速提升的標志：投入能帶來更多的產(chǎn)出。

BD熱潮之下，很多創(chuàng)新藥企都有過短暫的“扭虧為盈”，但真正考驗一家企業(yè)生存能力的是商業(yè)轉(zhuǎn)化。迪哲的兩款創(chuàng)新品種的商業(yè)化趨勢明顯，正在開拓的多個新適應(yīng)癥為產(chǎn)品提供市場空間，只要舒沃替尼和戈利昔替尼能穩(wěn)定輸出，公司盈利只是時間問題。

更可況迪哲還有海外收入這個最大的潛在爆發(fā)點。7月3日，舒沃替尼獲FDA批準在美國上市，用于二/后線治療EGFR exon20ins NSCLC，成為該治療領(lǐng)域的小分子獨家品種。

迪哲暫未披露美國商業(yè)化進展。公司方面對外談及出海戰(zhàn)略時指出：舒沃替尼的海外權(quán)益完全由迪哲自主掌控，公司獨立完成了分子設(shè)計創(chuàng)新、臨床開發(fā)到注冊的全流程，為后續(xù)產(chǎn)品國際化提供了更高的話語權(quán)和定價權(quán)?！肮镜氖滓繕耸琼椖績r值最大化”。

迪哲的全球市場預(yù)期既包括已經(jīng)在美國獲批的舒沃替尼，也包括其他在研優(yōu)勢管線。因此無論是產(chǎn)品銷售還是BD，都是有潛力的高價值項目，潛藏著未來業(yè)績的爆發(fā)機會。

迪哲的后續(xù)管線實力完全在線。如新一代BTK抑制劑Birelentinib（DZD8586）、第四代EGFR TKI藥物DZD6008等。

今年的ASCO上，DZD6008治療EGFR突變非小細胞肺癌的I/II期臨床數(shù)據(jù)顯示，這種新藥不僅能完全穿透血腦屏障靶向多種EGFR敏感突變和耐藥突變，還能實現(xiàn)83.3%的三代EGFR TKI耐藥患者腫瘤縮小，創(chuàng)下肺癌腦轉(zhuǎn)移治療的新紀錄。

迪哲的Birelentinib是全球首創(chuàng)LYN/BTK雙靶點抑制劑，今年8月6日拿到FDA授予的快速通道認定。在今年的ASCO上，DZD8586治療復(fù)發(fā)難治型慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（r/r CLL/SLL）的客觀緩解率達到84.2%，而且在各亞組患者中都觀察到腫瘤緩解，打開了BTK抑制劑的新視野。該研究結(jié)果今年上半年連獲ASCO、ICML國際大會兩項口頭報告，年底的ASH大會上迪哲還將進一步公布該產(chǎn)品的最新研究進展。

今年9月，江蘇省公布2025年獨角獸企業(yè)和瞪羚企業(yè)評估結(jié)果，迪哲榮列瞪羚企業(yè)名單；10月，第七批國家級“專精特新小巨人”企業(yè)公布，迪哲又在其中。

在“一個鎮(zhèn)子都有七八家上市公司”的江蘇，“真創(chuàng)新”的企業(yè)俯拾皆是。迪哲能在這些企業(yè)中脫穎而出，展現(xiàn)的是不一般的科技實力。

資本市場上，醫(yī)藥板塊正在進行一輪深度調(diào)整。資本正在從一些無產(chǎn)品、未盈利，僅憑借BD預(yù)期股價就翻三四倍的biotech企業(yè)撤出。市場的熱點BD慢慢轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥企的經(jīng)營和產(chǎn)品本身，具備商業(yè)潛力的企業(yè)會被發(fā)掘出來。

截至三季度末，迪哲年內(nèi)股價漲幅74%左右，潛力和空間都是明確的，相信未來會有更好的預(yù)期。