（婁底市市場監(jiān)督管理局開展2025年度全市藥械化安全監(jiān)測質(zhì)量評估）

（圖為專家們正在進(jìn)行分析討論）

（圖為專家們正在進(jìn)行分析討論）

婁底新聞網(wǎng)訊（婁底日報全媒體記者 朱海清 通訊員 周偲）11月6日，婁底市市場監(jiān)督管理局開展2025年度全市藥械化安全監(jiān)測質(zhì)量評估，通報我市今年藥械化安全監(jiān)測工作進(jìn)展情況，對藥械化安全監(jiān)測工作質(zhì)量評估進(jìn)行具體講解和部署，分析研判藥械化領(lǐng)域安全風(fēng)險預(yù)警，明確下一步監(jiān)測工作的方向和重點。

藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測是及時發(fā)現(xiàn)和識別上市后藥械存在風(fēng)險和安全隱患的重要手段，對促進(jìn)藥械質(zhì)量提升、指導(dǎo)臨床合理使用、推動法規(guī)完善和行業(yè)規(guī)范都具有重要意義。截至今年9月，我市藥品不良反應(yīng)報告表上報4020份，全市醫(yī)療器械不良事件報告表上報1543份，全市藥物濫用報告表上報887份，全市化妝品不良反應(yīng)報告上報643份，位居全省第一梯隊。

本次評估隨機抽取全市2025年1月1日-2025年10月20日期間，收集的《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》《藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表》《醫(yī)療器械不良事件報告表》《化妝品不良反應(yīng)報告表》共365份。評估專家組共34名，其中15名專家從婁底市藥物警戒專家?guī)熘须S機抽取，19名監(jiān)測專家從藥械化不良反應(yīng)（事件）及藥物濫用上報單位專干中抽取。

婁底市食品藥品審評認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人提出，評估專家要以“人民至上”的使命擔(dān)當(dāng)、“專業(yè)立身”的工匠精神和以“守正創(chuàng)新”的協(xié)同理念凝聚合力，突出工作重點，緊扣項目指標(biāo)，精準(zhǔn)評估，提升報告數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性，保障群眾用藥用械安全的“第一道防線”。

各專家分組依據(jù)評分標(biāo)準(zhǔn)，從報告的規(guī)范性、完整性和準(zhǔn)確性等方面進(jìn)行現(xiàn)場評估，根據(jù)質(zhì)量評估結(jié)果進(jìn)行分析討論，提取需要關(guān)注的安全性信息，對疑似風(fēng)險品種進(jìn)行預(yù)警。婁底市食品藥品審評認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)人做工作小結(jié)，指導(dǎo)下一步監(jiān)測工作的方向和重點。

下一步，婁底市市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)堅持以問題為導(dǎo)向，創(chuàng)新工作思路，強化培訓(xùn)，嚴(yán)格審核，充分發(fā)揮不良反應(yīng)監(jiān)測在藥械化監(jiān)管中的支撐作用，為人民群眾用藥用械安全保駕護(hù)航。

一審：譚洲偉  

二審：羅江

三審：劉輝煌