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在第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)期間，黃斑變性患者熟悉的阿柏西普眼內(nèi)注射液迎來了藥物升級(jí)，阿柏西普8mg全國(guó)上市媒體發(fā)布會(huì)順利舉行。今年５月，阿柏西普8mg獲批用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）。在藥物升級(jí)的基礎(chǔ)上，阿柏西普8mg將使nAMD患者完成從“頻繁奔波”邁向“輕松管理”的轉(zhuǎn)變。在初始3個(gè)月，連續(xù)每月注射一次，然后根據(jù)醫(yī)生對(duì)視力和（或）解剖學(xué)結(jié)果的判斷，治療間隔可延長(zhǎng)至每4個(gè)月一次，患者終于可以把“每月往返醫(yī)院”從日程表上徹底抹去。

nAMD：老年人視界的“無(wú)聲殺手”

70歲的王女士原本能穿針引線、看清孫女笑臉，卻在半年內(nèi)發(fā)現(xiàn)報(bào)紙字跡模糊、視線中央出現(xiàn)黑影，最終連兒女面孔都辨識(shí)不清。這就是nAMD——一種以黃斑區(qū)異常新生血管生長(zhǎng)、滲漏為特征的進(jìn)展性眼病。它像隱形墨水般悄然侵蝕中央視力，是65歲以上人群不可逆失明的頭號(hào)元兇。

新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）是一種以黃斑區(qū)異常新生血管生長(zhǎng)和滲漏為特征的進(jìn)展性眼病，是導(dǎo)致老年人不可逆視力損傷和失明的主要病因。近年來，nAMD疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重，我國(guó)患病人數(shù)預(yù)計(jì)將從2020年的450萬(wàn)增至2050年的880萬(wàn)，若不及時(shí)干預(yù)，約75.7%的患者在3年內(nèi)會(huì)進(jìn)展至法定盲水平，對(duì)個(gè)人生活質(zhì)量和社會(huì)經(jīng)濟(jì)均造成巨大壓力。國(guó)家衛(wèi)健委在“十四五”眼健康規(guī)劃中明確將眼底病列為重點(diǎn)防治疾病，尤其關(guān)注老年人群的早篩與長(zhǎng)期管理，凸顯其公共衛(wèi)生重要性。

徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授介紹，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物是國(guó)內(nèi)外指南一致推薦的nAMD一線療法。然而臨床治療中仍存在顯著差距，一方面，疾病控制強(qiáng)度不足，積液消退速度緩慢，影響早期視力獲益；另一方面，藥效持續(xù)時(shí)間短、注射頻次高，直接制約了長(zhǎng)期治療依從性與疾病管理效果，臨床亟待更強(qiáng)效、持久、靈活的治療方案。

抗VEGF：從“救急”到“長(zhǎng)效”的治療進(jìn)化

過去20年，眼內(nèi)注射抗VEGF藥物成為nAMD一線金標(biāo)準(zhǔn)。這些藥物像“血管封堵劑”，精準(zhǔn)抑制VEGF家族蛋白，阻斷新生血管生長(zhǎng)與滲漏。上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院許迅教授、復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院徐格致教授等專家一致推薦：早期干預(yù)可挽救90%視力。

但現(xiàn)實(shí)總有差距。傳統(tǒng)2mg劑量藥物雖有效，卻像“短效降壓藥”——藥效僅維持6—8周，患者需每月注射。徐州市第一人民醫(yī)院李甦雁教授感慨，臨床上，30%—50%患者因注射頻次高而中斷治療。老人腿腳不便、子女工作忙，一針?biāo)幫页鰟?dòng)，經(jīng)濟(jì)、時(shí)間、心理三重負(fù)擔(dān)讓依從性雪上加霜。

阿柏西普8mg：一次注射，守護(hù)四個(gè)月

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院劉衛(wèi)教授指出，作為一種全人源化融合蛋白，阿柏西普本身就是抗VEGF領(lǐng)域的“全能選手”，對(duì)VEGF-A、B及胎盤生長(zhǎng)因子（PLGF）抑制更全面。8mg劑量則像給這把“手術(shù)刀”裝上“長(zhǎng)效電池”：一次注射進(jìn)入眼內(nèi)的分子數(shù)量更高，因此對(duì)VEGF抑制更加強(qiáng)效、更加持久，為優(yōu)異的臨床療效奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

阿柏西普8mg的臨床價(jià)值在關(guān)鍵性Ⅲ期PULSAR研究中得到了充分驗(yàn)證。經(jīng)過初始每月注射，連續(xù)三個(gè)月，阿柏西普8mg每12周或16周注射與2mg每8周注射視力改善一致，且治療間隔更長(zhǎng)，注射次數(shù)更少。至96周，阿柏西普8mg僅需注射8.2次，比2mg少注射4次，真正實(shí)現(xiàn)兩年醫(yī)保全覆蓋。不僅如此，在3針負(fù)荷治療階段，阿柏西普8mg顯示出較2mg更快更高比例的積液消退。這一突破直接回應(yīng)了醫(yī)患共同的核心訴求，即在保證視力獲益的前提下最大限度減少注射頻率。阿柏西普8mg顯著減輕了患者因頻繁就醫(yī)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)、時(shí)間和心理負(fù)擔(dān)，可有效提升治療依從性，使nAMD的長(zhǎng)期高效管理成為可能。阿柏西普8mg目前已在國(guó)內(nèi)多個(gè)省市陸續(xù)完成首批患者注射，未來將有更多患者能夠從這一創(chuàng)新治療方案中獲益。

原標(biāo)題：《從“頻繁注射”邁向“輕松管理”，nAMD治療實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)變》

欄目編輯：華心怡

本文作者：新民晚報(bào) 潘嘉毅