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上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤中心臨床試驗(yàn)匯總(2025年11月)

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臨床試驗(yàn)匯總

?早中期非小細(xì)胞肺癌(6)

1. 在根治性同步放化療后穩(wěn)定的III期NSCLC中評價Durvalumab作為鞏固治療的III期、雙盲、隨機(jī)對照研究

2. 在根治性放化療后穩(wěn)定的EGFR突變陽性III期NSCLC中評價奧希替尼作為鞏固治療的III期、雙盲、隨機(jī)對照研究(LAURA)

3. 在Ib-IIIA期ALK陽性NSCLC完整手術(shù)切除后阿來替尼和輔助化療對照的III期研究

4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小細(xì)胞肺癌患者中評價卡那奴單抗作為輔助治療與安慰劑對照的III期研究(諾華CACZ885T2301)

5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中評估納武利尤單抗或安慰劑聯(lián)合含鉑化療的雙盲、隨機(jī)的III期研究

6. 在可切除IIIA/IIIB(N2)期NSCLC中評估特瑞普利或安慰劑聯(lián)合含鉑化療的雙盲、隨機(jī)的III期研究(君實(shí)JS001-029)

7. 特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)II-III期非小細(xì)胞肺癌受試者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究

?晚期驅(qū)動基因陽性非小細(xì)胞肺癌(24)

8. 達(dá)克替尼治療EGFR敏感突變的非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的II期研究

9. 阿法替尼治療EGFR敏感突變的鱗癌的II期研究

10. 一項(xiàng)在 EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中評價Amivantamab和 Lazertinib聯(lián)合給藥對比奧希替尼或Lazertinib單藥一線治療的III期、隨機(jī)研究

11. 一項(xiàng)在 EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中比較 Amivantamab和卡鉑-培美曲塞的聯(lián)合治療與卡鉑-培美曲塞治療的隨機(jī)化、開放性、 III 期研究

12. 谷美替尼聯(lián)合奧希替尼治療EGFR-TKI耐藥的晚期NSCLC的IB/II期研究(已結(jié)束)

13. 評估金妥昔單抗聯(lián)合阿美替尼治療EGFR突變IV期NSCLC患者的IB期及IB期擴(kuò)展研究(已結(jié)束)

14. 評估信迪利單抗和IBI305聯(lián)合培美曲塞/順鉑用于酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的 EGFR突變晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性的開放III期臨床試驗(yàn)

15. 在NSCLC中JNJ-73841937單藥或者JNJ-61186372聯(lián)合治療的安全性和藥代動力學(xué)的的I/IB期開放性研究(1001)(已結(jié)束)

16. 評估SHR-1701在晚期惡性實(shí)體瘤的I期臨床研究(已結(jié)束)

17. 評價XZP-3621治療ALK陽性晚期非小細(xì)胞肺癌患者劑量遞增和劑量擴(kuò)展的I期研究(已結(jié)束)

18. 在克唑替尼進(jìn)展后的ALK陽性NSCLC患者中比較Brigatinib與Alectinib的III期隨機(jī)研究

19. 評價TQ-B3101治療ROS1陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的II期研究(已結(jié)束)

20. Entrectinib治療NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期實(shí)體瘤的全球II期籃式研究

21. 評價TQ-B3101治療晚期非小細(xì)胞肺癌的II期研究(已結(jié)束)

22. SIM1803-1A 治療NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期實(shí)體瘤的I期(已結(jié)束)

23. 吡咯替尼聯(lián)合沙利度胺治療HER2突變的晚期NSCLC

24. 評價ABBV-399治療經(jīng)治的c-MET陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的II期研究

25. 評估口服谷美替尼在c-MET改變的NSCLC患者中Ib/II期研究(已結(jié)束)

26. 一項(xiàng)在攜帶ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期實(shí)體瘤患者中評價TPX-0005的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的I/II期、開放性、多中心、首次人體研究(TRIDENT-1)

27. 評估D-1553在晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和有效性的I期、開放研究

28. 一項(xiàng)評估阿法替尼治療NRG1融合的局部晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌療效的開放標(biāo)簽、單臂臨床研究

29. 評價賽沃替尼治療MET外顯子14突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、開放的IIIb期確證性臨床研究

30. 評價賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比培美曲塞聯(lián)合鉑類治療經(jīng)EGFR抑制劑治療失敗伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、對照、開放的III期臨床研究

31. 一項(xiàng)評價FWD1509 MsOH在晚期非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性耐受性藥代動力學(xué)和抗腫瘤活性的開放性Ia期研究

32.一項(xiàng)評估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼用于TKI耐藥的EGFR突變且PD-L1陽性的非小細(xì)胞肺癌病人的開放性單臂研究

33. 一項(xiàng)評估H002在表皮生長因子受體突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步抗腫瘤活性的開放性、劑量遞增和擴(kuò)展的I/IIa期臨床研究

34. 一項(xiàng)在攜帶RET突變或融合的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效的I期研究

?晚期驅(qū)動基因陰性非小細(xì)胞肺癌(3)

35. 比較INCMGA00012+含鉑化療與含鉑化療一線治療IV期鱗癌和非鱗癌的III期研究(已結(jié)束)

36. 在晚期實(shí)體瘤患者中評估抗TIGHT單抗BGB-A1217/聯(lián)合BGB-A317的I/IB期研究

37. 多中心、開放和平行對照比較GB226工藝變更前后在晚期NSCLC中的藥代動力學(xué)對比研究

?小細(xì)胞肺癌(3)

38.同步放化療后穩(wěn)定的局限期小細(xì)胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作為鞏固治療的III期試驗(yàn)(ADRIATIC)

39. 一項(xiàng)在既往未接受過治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者中評估阿替利珠單抗加卡鉑和依托泊苷聯(lián)合或不聯(lián)合Tiragolumab治療的Ⅲ期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究(YO42373)

40. 臨床試驗(yàn)招募丨重組全人抗PD-L1單克隆抗體注射液或安慰劑聯(lián)合卡鉑和依托泊苷一線治療廣泛期SCLC的的III期臨床研究

?胸腺癌(1)

41. 評價Atezolizumab治療經(jīng)治晚期胸腺癌的II期研究

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院腫瘤科(上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心),成立于2006年,在國內(nèi)率先建立肺癌多學(xué)科診治團(tuán)隊(duì),開展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)指導(dǎo)下的個體化綜合治療。科室承擔(dān)國家科技重大專項(xiàng)-重大新藥創(chuàng)制課題,國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“基于組學(xué)特征的肺癌免疫治療療效預(yù)測指標(biāo)的構(gòu)建和驗(yàn)證”、科技部國家國際合作專項(xiàng)“中瑞合作肺癌臨床醫(yī)學(xué)中心肺癌診治關(guān)鍵技術(shù)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究”,國家自然科學(xué)基金13項(xiàng),省部級以上課題34項(xiàng)。承擔(dān)50余項(xiàng)國際多中心臨床試驗(yàn),其中包括三項(xiàng)國家1.1類新藥臨床研究。2009年,腫瘤科成功完成中國大陸第一例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助下的肺癌肺葉切除術(shù)、胸腺瘤切除術(shù)等。目前腫瘤科達(dá)芬奇手術(shù)保持全國第一。施行了國內(nèi)第一例四維磁導(dǎo)航引導(dǎo)下的肺癌經(jīng)皮氬氦刀消融術(shù),多次實(shí)施了射頻消融治療、氬氦冷凍消融微創(chuàng)治療等。

目前科室有上海市領(lǐng)軍人才、上海市優(yōu)秀學(xué)科帶頭人1名;上海市優(yōu)秀技術(shù)帶頭人1名;上海市青年拔尖人才2人;浦江人才2人;1人獲上海市銀蛇獎提名;3人獲上海市人才發(fā)展基金資助;2人獲上海市科委“揚(yáng)帆”基金資助;1人獲得上海交通大學(xué)九龍醫(yī)學(xué)獎。

首席專家:廖美琳;周允中

學(xué)科學(xué)術(shù)帶頭人:陸舜

科室主任:李子明

行政副主任:陳智偉,成興華

腫瘤外科:19名醫(yī)生,腫瘤內(nèi)科:20名醫(yī)生

主任及副主任:14;主治醫(yī)師:18;住院醫(yī)師:5;實(shí)驗(yàn)室助理研究員:2

床位:147張

發(fā)展歷史

“上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心”在上海市衛(wèi)生局、上海市胸科醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)關(guān)心支持下于2002年2月5日納入上海市臨床醫(yī)學(xué)中心第二批的建設(shè)項(xiàng)目,同年5月8日正式在胸科醫(yī)院成立,2006年4月隨新病房樓的落成而投入正常使用。通過貫徹肺癌的多學(xué)科規(guī)范化診治,臨床醫(yī)學(xué)中心救治了大量來自全國各地的復(fù)雜疑難重癥患者;承擔(dān)全市乃至全國的干部保健工作,并通過遠(yuǎn)程會診及合作辦醫(yī),不斷擴(kuò)大中心的影響力和輻射面。

臨床中心的發(fā)展經(jīng)歷了3個階段:

第一階段:啟動階段,2002年以前老一輩專家們進(jìn)行了多學(xué)科診治的嘗試,完成了國家八五攻關(guān)課題、上海市領(lǐng)先學(xué)科(肺部腫瘤學(xué))的研究,取得了豐碩的成果。
第二階段:正式成立,2002年5月上海市肺部腫瘤臨床醫(yī)學(xué)中心正式成立,當(dāng)時擁有內(nèi)科十病區(qū)、外科八病區(qū)部分、特需外科、特需內(nèi)科,總床位數(shù)約90張。試運(yùn)行期間,內(nèi)外科通力協(xié)作,發(fā)揮多學(xué)科診治的特色,順利完成了上海市領(lǐng)先學(xué)科課題的研究,并通過驗(yàn)收,獲得上海市醫(yī)學(xué)科技三等獎。
第三階段:中心病房正式運(yùn)作,2006年4月1日臨床中心正式運(yùn)轉(zhuǎn),規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大。目前臨床中心由中心辦公室、中心門診、中心病房組成;臨床中心病房由3個病區(qū)構(gòu)成,擁有床位數(shù)123張,其中普通床位98張(層流室床位3張),干部病床25張。目前臨床中心擁有電視胸腔鏡、電視縱隔鏡、支氣管腔內(nèi)超聲儀、百萬級層流設(shè)備、血細(xì)胞分離機(jī)以及各種監(jiān)護(hù)設(shè)備,能夠滿足肺部腫瘤多學(xué)科診斷、治療、臨床研究的需求。肺部腫瘤臨床中心的就醫(yī)病員來自全國各地,市內(nèi)病人占60%,外地病人占40%,海外病員來自香港、澳門、臺灣及世界各地。


建設(shè)中國肺癌精準(zhǔn)診療“新模式,新標(biāo)準(zhǔn)”

藥明康德生命化學(xué)研究獎

藥明康德生命化學(xué)研究獎是經(jīng)國家科學(xué)技術(shù)獎勵工作辦公室批準(zhǔn),藥明康德新藥開發(fā)有限公司設(shè)立的獎項(xiàng),旨在獎勵中國醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域在科研創(chuàng)新、成果推廣及高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等方面取得重大成果的優(yōu)秀中青年科技人才。2021年第十五屆“藥明康德生命化學(xué)研究獎”在“云端”揭曉,陸舜教授憑借肺癌精準(zhǔn)治療策略及新藥創(chuàng)新體系的建立獲得科技成果轉(zhuǎn)化獎。

● 長三角肺癌基金 ●

●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●●

長三角肺癌基金

長三角肺癌心路歷程回顧

心路歷程1:2019.12 長三角肺癌協(xié)作組成立

心路歷程2:2020.04 長三角肺癌協(xié)作組臨床試驗(yàn)招募啟動

心路歷程3:2020.07 長三角肺癌協(xié)作組青年醫(yī)師巡講團(tuán)成立

心路歷程4:2021.01 長三角肺癌協(xié)作組青年博士團(tuán)隊(duì)成立

心路歷程5:2021.03 江蘇省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程6:2021.04 長三角肺癌基因多平臺檢測實(shí)驗(yàn)室揭牌

心路歷程7:2021.05 浙江省基層肺癌協(xié)作組成立

心路歷程8:2021.07 長三角肺癌多中心研究樣本庫建立

心路歷程9:2024.12 浙江省基層罕見腫瘤協(xié)作組成立

長三角肺癌 滬浙蘇贛臨床試驗(yàn)四驅(qū)動一體化 建設(shè)

長三角肺癌滬浙蘇贛臨床試驗(yàn)四驅(qū)動一體化建設(shè)




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長三角肺毛玻璃結(jié)節(jié)病友交流群,長三角肺癌EGFR病友交流群,

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