繼年中授權(quán)“出海”利好訊息頻頻傳來(lái)后，11月的創(chuàng)新藥賽道再度迎來(lái)一批超預(yù)期增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)報(bào)。

繼恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物紛紛交出來(lái)超強(qiáng)增長(zhǎng)性的三季報(bào)后，11月12日，百濟(jì)神州作為又一家中國(guó)創(chuàng)新藥國(guó)際化的領(lǐng)軍企業(yè)，發(fā)布了營(yíng)收增長(zhǎng)超預(yù)期且首次單季度盈利的最新業(yè)績(jī)報(bào)，

財(cái)報(bào)發(fā)布后，公司股價(jià)應(yīng)聲上漲，當(dāng)日高開(kāi)收漲7.7%，次日繼續(xù)跳空高開(kāi)，截至發(fā)稿前日漲幅已擴(kuò)大至7%以上，充分反映了二級(jí)市場(chǎng)投資者對(duì)這份業(yè)績(jī)的認(rèn)可。

百濟(jì)盈利周期實(shí)錘！澤布替尼單季破10億美金

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，百濟(jì)神州三季度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?nèi)娉A(yù)期。

營(yíng)收端，其整體增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)非常強(qiáng)勁。前三季度累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收275.95億元，同比增長(zhǎng)44.2%；其中，第三季度營(yíng)收同比增長(zhǎng)41.1%至100.77億元，持續(xù)延續(xù)高增速增長(zhǎng)。

最重要的是，作為一家耗資巨大的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，百濟(jì)神州終于迎來(lái)了自己的盈利周期：前三季度公司凈利潤(rùn)達(dá)11.39億元（上年同期業(yè)績(jī)凈虧損36.87億元），一舉扭轉(zhuǎn)過(guò)去多年持續(xù)高額扭虧局面；其中，第三季度延續(xù)了第二季度正盈利態(tài)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6.89億元，進(jìn)一步強(qiáng)化了其已邁入盈利周期的確定性。

多個(gè)核心盈利指標(biāo)表現(xiàn)得同樣十分出色。第三季度其GAAP口徑凈利潤(rùn)1.25億美元，較2024年同期的虧損1.21億美元實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，同比增幅高達(dá)203%；而得益于收入增長(zhǎng)及經(jīng)營(yíng)杠桿改善，期間其經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)同比飆升489%至3.04億美元，盈利能力實(shí)現(xiàn)跨越式提升。

細(xì)究其增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力發(fā)現(xiàn)，核心產(chǎn)品澤布替尼（商品名：百悅澤）的超預(yù)期表現(xiàn)貢獻(xiàn)了這份財(cái)報(bào)的頭份功勞。

資料顯示，澤布替尼是一款BTK抑制劑，即通過(guò)阻斷BTK蛋白活性抑制惡性B細(xì)胞生長(zhǎng)和擴(kuò)散的靶向藥物，主要用于治療血瘤。

截至上半年，百濟(jì)神州的澤布替尼已在全球75個(gè)市場(chǎng)獲批?；谠撍幬镌谌蚴袌?chǎng)獲得了極廣泛的準(zhǔn)入許可下，今年第三季度，百濟(jì)神州的這款拳頭產(chǎn)品澤布替尼全球銷(xiāo)售額達(dá)10.41億美元（約74.23億元人民幣），同比增長(zhǎng)50.8%，環(huán)比增長(zhǎng)9.6%，首次單季突破10億美元大關(guān)。

憑此成績(jī)，澤布替尼繼續(xù)穩(wěn)坐全球同類(lèi)BTK抑制劑銷(xiāo)售額榜首。

其中，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)了絕大部分需求量，單季銷(xiāo)售額達(dá)7.39億美元（約52.7億元人民幣），同比增長(zhǎng)46.7%，環(huán)比增長(zhǎng)8%。這既得益于該地區(qū)血液腫瘤領(lǐng)域需求增長(zhǎng)強(qiáng)勁，且年初藥價(jià)小幅上調(diào)；也與美國(guó)醫(yī)保PartD改革帶來(lái)的支付端優(yōu)化密切相關(guān)，其“同類(lèi)最佳（BIC）”的臨床優(yōu)勢(shì)在新患獲取中持續(xù)轉(zhuǎn)化為市場(chǎng)份額壁壘，目前美國(guó)已成為公司最大市場(chǎng)。

澤布替尼的全球化布局已進(jìn)入深度收獲期。除美國(guó)市場(chǎng)市場(chǎng)外，其歐洲市場(chǎng)的銷(xiāo)量增速也不慢，三季度以67.7%的同比增速?gòu)?qiáng)勢(shì)擴(kuò)張，單季銷(xiāo)售額1.63億美元，德國(guó)、意大利等主要國(guó)家市場(chǎng)份額持續(xù)提升；中國(guó)市場(chǎng)雖基數(shù)較低，但仍保持36.3%的穩(wěn)健增長(zhǎng)，單季銷(xiāo)售額9240萬(wàn)美元。

按照2025年上半年，百悅澤全球125.27億元人民幣的銷(xiāo)售額計(jì)算，百悅澤前三季度為百濟(jì)神州攬入近200億元人民幣收入，貢獻(xiàn)了絕對(duì)主力。

而接下來(lái)，專(zhuān)利糾紛的階段性落地，將進(jìn)一步掃清了澤布替尼的增長(zhǎng)障礙。2023年6月，艾伯維旗下Pharmacyclics指控澤布替尼侵犯伊布替尼專(zhuān)利，這場(chǎng)持續(xù)近兩年的訴訟于今年10月以艾伯維放棄上訴告終。中金公司研報(bào)指出，專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)解除后，澤布替尼在全球市場(chǎng)的推廣限制減少，長(zhǎng)期銷(xiāo)售天花板被進(jìn)一步打開(kāi)。

除澤布替尼外，替雷利珠單抗（商品名：百澤安）及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的協(xié)同增長(zhǎng)，也為營(yíng)收提供了多元支撐。第三季度，替雷利珠單抗銷(xiāo)售額1.9億美元，主要得益于新獲批適應(yīng)癥納入醫(yī)保后患者滲透率提升。

百濟(jì)不止賺，多管線撐起全瘤種未來(lái)

明星產(chǎn)品的貢獻(xiàn)并不只停留在收入層面，更帶動(dòng)了公司整體盈利能力的提升。

2025年第三季度，百濟(jì)神州在GAAP下的全球產(chǎn)品收入毛利率達(dá)到85.9%，較2024年同期的82.8%提升3.1個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)調(diào)整后產(chǎn)品銷(xiāo)售毛利率更高達(dá)86.3%，同比提升1.4個(gè)百分點(diǎn)。這主要?dú)w因于高毛利的澤布替尼在產(chǎn)品銷(xiāo)售中占比提高，以及規(guī)模效應(yīng)中，整體生產(chǎn)效率的優(yōu)化。

盈利能力改善的另一個(gè)明顯跡象是現(xiàn)金流的好轉(zhuǎn)。前三季度，百濟(jì)神州經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~大幅扭負(fù)為正，同比增長(zhǎng)332.57%至42.82億元。

對(duì)于百濟(jì)神州這份超預(yù)期的業(yè)績(jī)報(bào)以及未來(lái)可預(yù)見(jiàn)的增長(zhǎng)型，市場(chǎng)機(jī)構(gòu)普遍給予認(rèn)可：包括中金、浦銀國(guó)際、海通國(guó)際在內(nèi)的多家券商上調(diào)百濟(jì)神州目標(biāo)價(jià)，其中中金將A/H/美股目標(biāo)價(jià)分別調(diào)至320元/250港元/420美元。

當(dāng)然支撐起機(jī)構(gòu)這份期待的另一重權(quán)威預(yù)期在于，此次業(yè)績(jī)報(bào)中，公司上調(diào)了2025年全年財(cái)務(wù)指引，將總收入指引調(diào)至51-53億美元，前值50-53億美元；同時(shí)將GAAP經(jīng)營(yíng)費(fèi)用指引調(diào)至41-43億美元，前值41-44億美元，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的確定性進(jìn)一步增強(qiáng)。

與此同時(shí)，在核心產(chǎn)品持續(xù)放量的基礎(chǔ)上，其前瞻性的管線布局也正逐步兌現(xiàn)價(jià)值，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)提供新動(dòng)能。

財(cái)報(bào)指出，公司擁有多個(gè)頗具潛力的在研產(chǎn)品。在血液瘤領(lǐng)域，BCL-2抑制劑索托克拉的最新數(shù)據(jù)持續(xù)顯示出同類(lèi)最佳潛力。尤其是與澤布替尼組成的ZS組合，有望成為慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤的一線最佳固定療程治療方式。索托克拉已獲得FDA BTD認(rèn)定用于治療R/RMCL，公司計(jì)劃在即將召開(kāi)的學(xué)術(shù)大會(huì)上公布全部數(shù)據(jù)，年底前向FDA提交NDA。

此外，BTKCDAC藥物BGB-16673定位后線最佳療法，頭對(duì)頭禮來(lái)匹妥布替尼的全球3期臨床也已啟動(dòng)。

實(shí)體瘤與免疫治療領(lǐng)域同樣看點(diǎn)十足：前者，百濟(jì)神州B7-H4ADC、PRMT5聯(lián)用MAT2A、GPC3/4-1BB雙抗等早期管線已完成概念驗(yàn)證，塔拉妥單抗一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌全球Ⅲ期已完成首例入組。后者，其IRAK4CDAC治療中重度類(lèi)風(fēng)關(guān)Ⅱ期研究已完成首例入組，BTKCDAC用于慢性自發(fā)性蕁麻疹Ⅰb期研究已完成首例入組，早研儲(chǔ)備管線正加速兌現(xiàn)。

研發(fā)投入的持續(xù)產(chǎn)出效率，是衡量創(chuàng)新藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)。百濟(jì)神州憑借其全球化的研發(fā)布局和高效的臨床開(kāi)發(fā)能力，正在不斷豐富和拓展其產(chǎn)品管線，為長(zhǎng)期增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。中國(guó)銀河研報(bào)認(rèn)為，這些管線的推進(jìn)正加速催化百濟(jì)神州從血液瘤領(lǐng)域的“單項(xiàng)冠軍”向“全瘤種創(chuàng)新藥企”進(jìn)階。

創(chuàng)新藥豐收期潮起！2026投資主線定了？

從行業(yè)視角看，百濟(jì)神州的強(qiáng)勁表現(xiàn)并非個(gè)例。2025年三季度，除百濟(jì)神州外，恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)同樣交出了具有超強(qiáng)增長(zhǎng)性的業(yè)績(jī)報(bào)告。

恒瑞醫(yī)藥受益于藥品銷(xiāo)售及海外授權(quán)首付款增加，第三季度經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~飆增209.78%至48.10億元，營(yíng)收則同比增長(zhǎng)12.72%；信達(dá)生物第三季度的產(chǎn)品收入也同比增長(zhǎng)約40%，超出市場(chǎng)預(yù)期；康希諾生物、榮昌生物等部分創(chuàng)新藥企的三季度利潤(rùn)也實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)增長(zhǎng)。

這一現(xiàn)象表明，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)整體已步入高質(zhì)量發(fā)展新階段。

西南證券研報(bào)中指出，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已步入一個(gè)以盈利驅(qū)動(dòng)為主的新周期，基本面已明確出現(xiàn)拐點(diǎn)。頭部企業(yè)在商業(yè)化產(chǎn)品的推廣中實(shí)現(xiàn)盈利，海外的授權(quán)及全球臨床突破也在加速研發(fā)價(jià)值的轉(zhuǎn)化。

光大證券進(jìn)一步指出，從三季度業(yè)績(jī)來(lái)看，頭部創(chuàng)新藥公司產(chǎn)品銷(xiāo)售持續(xù)放量疊加部分公司收到BD交易首付款帶動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。東吳證券更明確表示，2026年創(chuàng)新藥將因企業(yè)國(guó)際地位提升、出海交易井噴等因素，持續(xù)成為醫(yī)藥投資主線。