一紙假報告，罰沒兩百萬，企業(yè)就此“涼涼”。

《中國化妝品》雜志 | 何欣洋

三倍罰款、取消備案

偽造安評報告的代價

近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局的一紙罰單在化妝品行業(yè)掀起巨浪。南京蘇草堂藥業(yè)有限公司因在普通化妝品備案過程中，提供偽造的“測試報告”并偽造評估人出具化妝品安全評估報告?zhèn)浒钙胀ɑ瘖y品，被處以罰沒款合計207.63萬元的“巨額”處罰。

這起案件處罰的嚴厲程度令人矚目。除了巨額罰款外，涉事的14款化妝品備案被全部取消，且三年內(nèi)不予受理其相關備案申請。這意味著這些產(chǎn)品在三年內(nèi)無法合法生產(chǎn)銷售，相當于被判了“死緩”。

從處罰細節(jié)來看，監(jiān)管部門采取了“組合拳”式的懲處措施：處貨值金額3倍罰款205.23萬元，沒收違法所得2.4萬元，沒收庫存涉案產(chǎn)品172瓶。這種“罰款+罰人+罰產(chǎn)品”的多重處罰，顯示出監(jiān)管部門對備案造假行為的零容忍態(tài)度。

值得注意的是，這已是南京蘇草堂在近兩年內(nèi)第三次被江蘇省藥監(jiān)局處罰，也是第二次因化妝品備案問題被處罰。早在2024年3月份，該公司就因上市銷售未備案的“水木情懷舒敏精華霜”被處罰沒款32.6萬元。屢罰不改的態(tài)勢，最終引來了更嚴厲的懲處。

從測試報告到評估人

系統(tǒng)性造假再無僥幸空間

此案件中，從測試數(shù)據(jù)到評估人身份的全面造假，已然不是簡單的資料瑕疵，而是一種系統(tǒng)性、欺詐性的違規(guī)，其造成的危害也是多層次、多領域的。

沖擊監(jiān)管根基，破壞行業(yè)公平

安全評估報告是化妝品備案的核心材料，直接關系到產(chǎn)品安全性的科學評價。偽造測試報告和安全評估報告，不僅是對技術要求的漠視，更是對監(jiān)管權威的公然挑戰(zhàn)。而備案時提供虛假資料的性質(zhì)比較惡劣，屬于比較嚴重的違規(guī)行為。這種行為如果得不到嚴懲，將嚴重削弱備案制度的公信力，造成“劣幣驅(qū)逐良幣”的結果，這正是監(jiān)管部門對此類行為從重處罰的根本原因。

企業(yè)自食惡果，經(jīng)營陷入絕境

除重罰外，南京蘇草堂藥業(yè)有限公司目前已被列為被執(zhí)行人，法人被限制高消費，企業(yè)被列入經(jīng)營異常名錄，還有35條欠稅公告未處理。更嚴重的是，企業(yè)的商業(yè)信譽遭受毀滅性打擊。據(jù)公開信息顯示，該公司涉及司法案件31起，包括商業(yè)合作、知識產(chǎn)權、不正當競爭等多類糾紛。在信用體系日益完善的今天，這樣的污點將長期影響企業(yè)發(fā)展。

消費者安全受損，行業(yè)信任危機

安全評估報告的造假，意味著產(chǎn)品未經(jīng)科學安全驗證就流入市場，消費者成為直接的受害者。涉案的14款產(chǎn)品中，包括潔面、精華，甚至有包括“優(yōu)貝嘉嬰兒特護霜”在內(nèi)的嬰兒護膚等品類，更是觸及了兒童使用安全的底線。更令人擔憂的是，在處罰決定公布后，部分涉事產(chǎn)品仍在電商平臺正常銷售。這種“帶病銷售”現(xiàn)象，不僅損害消費者權益，更引發(fā)對整個行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的信任危機。

（截至發(fā)稿前，淘寶、拼多多平臺仍有涉嫌違規(guī)的優(yōu)貝嘉護膚產(chǎn)品在售）

僥幸到絕望，化妝品企業(yè)

如何守住生命線？

近年來，化妝品監(jiān)管呈現(xiàn)出“從嚴打擊、精準打擊”的明顯趨勢。自《化妝品監(jiān)督管理條例》實施以來，監(jiān)管部門已查處多起備案資料造假案件。企業(yè)違法成本將直接與經(jīng)營規(guī)模掛鉤，任何規(guī)模的造假行為都可能面臨毀滅性打擊。

從南京蘇草堂的案例中，我們可以看到企業(yè)合規(guī)體系建設的極端重要性。該公司在短期內(nèi)多次因不同事由被處罰，顯示出其在合規(guī)管理上存在系統(tǒng)性問題。在新的監(jiān)管環(huán)境下，化妝品企業(yè)必須重新評估經(jīng)營成本結構，將合規(guī)成本納入必要預算，通過引進合規(guī)專業(yè)人才或與第三方機構合作等方式，補齊技術短板。對于那些想要通過投機取巧蒙混過關的企業(yè)來說，或許應該認真考慮是否真的要在這個行業(yè)持續(xù)發(fā)展。

化妝品企業(yè)必須清醒地認識到：任何理由都不能構成造假的借口。相比造假帶來的毀滅性風險，在人才和技術上的投入顯然是更明智的選擇。不能將合規(guī)視為“成本”，而是底線；誠信不是選擇，而是必須。唯有守住這條生命線，才能在行業(yè)變革中贏得未來。

CCR觀點

化妝品安全評估制度從《化妝品監(jiān)督管理條例》的頂層設計提出，到后續(xù)配套措施的數(shù)年過渡與完善，其整個歷程已充分聽取行業(yè)聲音、考慮產(chǎn)業(yè)實際。它的全面落地，旨在夯實產(chǎn)品安全基石，對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展唯有正向驅(qū)動。

在此前提下，監(jiān)管部門此次對南京蘇草堂藥業(yè)有限公司的嚴厲處罰，清晰地亮明了態(tài)度：安評制度的執(zhí)行容不得半分投機。對于挑戰(zhàn)制度底線、系統(tǒng)性造假的“害群之馬”，唯有重拳出擊，才能維護行業(yè)的公平競爭與長遠健康發(fā)展。推動產(chǎn)業(yè)升級，需要各方共同努力，不僅是監(jiān)管，全行業(yè)參與者都應該集體向這些”美妝投機客“說不！