近日，威海市立醫(yī)院成功舉辦GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）新增專業(yè)組培訓工作會議。本次培訓旨在推動醫(yī)院藥物臨床試驗能力建設，助力新增專業(yè)組順利通過國家備案評估。來自10個計劃申請新增備案專業(yè)的專業(yè)組負責人、主要研究者（PI）及專業(yè)組秘書參加了培訓。會議由GCP機構副主任李進峰主持。

會議強調(diào)，藥物臨床試驗能力是衡量醫(yī)院科研水平和學科建設水平的重要指標。會議指出，威海市立醫(yī)院高度重視GCP規(guī)范化建設，在院黨委和分管領導的統(tǒng)籌部署下，已多次召開專題會議推進相關工作。各專業(yè)組負責人和主要研究者要切實履行崗位職責，共同構建規(guī)范、高效、協(xié)作的GCP工作生態(tài)，為醫(yī)院向研究型醫(yī)院轉型提供有力支撐。

會上，相關工作人員分別圍繞“藥物臨床試驗新增專業(yè)組備案”的國家法規(guī)要求及具體操作流程進行了系統(tǒng)講解，內(nèi)容涵蓋政策依據(jù)、備案材料準備，為各專業(yè)組下一步備案申報提供了清晰指引。

此次培訓標志著威海市立醫(yī)院新增藥物臨床試驗專業(yè)組備案工作正式啟動。機構辦公室后續(xù)將根據(jù)各專業(yè)組特點，采取集中授課與專題研討相結合、線上與線下相結合、理論培訓與模擬檢查相結合的多樣化培訓模式，全面提升研究人員GCP實操能力，確保新增專業(yè)組順利通過備案檢查。

未來，威海市立醫(yī)院將嚴格按照國家相關法律法規(guī)要求，持續(xù)加強臨床試驗機構與專業(yè)科室的內(nèi)涵建設，進一步提升臨床科研水平，增強學科綜合技術能力與專業(yè)特色優(yōu)勢，促進國內(nèi)外學術交流與合作，最終實現(xiàn)以科研創(chuàng)新推動醫(yī)療服務質(zhì)量提升，更好地服務于廣大患者。

周廣潔