12月7日，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》正式公布。恒瑞醫(yī)藥本次共有20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過(guò)新版國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進(jìn)入醫(yī)保，不斷提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性與可負(fù)擔(dān)性，惠及更廣泛的中國(guó)患者。

10款產(chǎn)品首次進(jìn)入醫(yī)保

此次，恒瑞醫(yī)藥10款產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保談判首次納入新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄中，覆蓋腫瘤、代謝、心血管疾病、免疫系統(tǒng)疾病、眼科等多個(gè)領(lǐng)域，分別是：

艾維達(dá)?（注射用瑞康曲妥珠單抗）——用于治療存在HER2（ERBB2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物。目前瑞康曲妥珠單抗已有9項(xiàng)適應(yīng)癥被國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入突破性治療品種名單，覆蓋非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌、結(jié)直腸癌、膽道癌、婦科惡性腫瘤等多個(gè)瘤種。瑞康曲妥珠單抗聯(lián)合阿得貝利單抗和化療用于胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌適應(yīng)癥也已獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

艾速達(dá)?（硫酸艾瑪昔替尼片）——中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)JAK1抑制劑，此次納入醫(yī)保的適應(yīng)癥為：對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者、對(duì)一種或多種TNF抑制劑療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成人患者、對(duì)局部外用治療或其他系統(tǒng)性治療應(yīng)答不充分或不耐受的中重度特應(yīng)性皮炎成人患者。

安達(dá)靜?（夫那奇珠單抗注射液）——中國(guó)首個(gè)獲批的本土自主研發(fā)重組抗IL-17A人源化單克隆抗體，用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者、常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。至此，該產(chǎn)品已獲批的兩個(gè)適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

艾心安?（注射用瑞卡西單抗）——全球首個(gè)超長(zhǎng)效PCSK9單抗，在控制飲食的基礎(chǔ)上，與他汀類藥物、或者與他汀類藥物及其他降脂療法聯(lián)合用藥，用于接受中等或以上劑量他汀類藥物治療，仍無(wú)法達(dá)到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）目標(biāo)的原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常的成人患者；或單藥用于非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者，以降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、總膽固醇（TC）、載脂蛋白B（ApoB）水平。

瑞坦寧?（注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊）——中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研雙靶止吐針劑，用于預(yù)防成人高度致吐性化療（HEC）引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。

瑞霖唐?（瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)）——中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的DPP-4i聯(lián)合二甲雙胍固定復(fù)方制劑，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

艾比特?（蘋(píng)果酸法米替尼膠囊）——公司自主研發(fā)的多靶點(diǎn)酪氨酸激酶受體（RTK）抑制劑，聯(lián)合注射用卡瑞利珠單抗用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。

艾瑞吉?（醋酸阿比特龍片（II））——中國(guó)首個(gè)醋酸阿比特龍納米晶制劑，聯(lián)合潑尼松或潑尼松龍用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），以及新診斷的高危轉(zhuǎn)移性內(nèi)分泌治療敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受過(guò)內(nèi)分泌治療或接受內(nèi)分泌治療最長(zhǎng)不超過(guò)3個(gè)月。

越優(yōu)力?（鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液（II））——聯(lián)合氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸鈣（LV），用于既往經(jīng)吉西他濱為基礎(chǔ)的化療治療失敗的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的治療。

恒沁?（全氟己基辛烷滴眼液）——目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關(guān)干眼的藥品，為我國(guó)此類患者提供了全新的藥物治療選擇。

5款產(chǎn)品新增適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保

恒瑞醫(yī)藥1類創(chuàng)新藥艾瑞頤?（氟唑帕利膠囊）、艾瑞卡?（注射用卡瑞利珠單抗）、艾蘇特?（富馬酸泰吉利定注射液）、艾坦?（甲磺酸阿帕替尼片）以及首仿產(chǎn)品艾恒平?（布比卡因脂質(zhì)體注射液）的新適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保，切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

艾瑞頤?（氟唑帕利膠囊）是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的PARP抑制劑，已在晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌、乳腺癌領(lǐng)域獲批5項(xiàng)適應(yīng)癥。艾坦?（甲磺酸阿帕替尼片）是公司研發(fā)的靶向VEGFR的小分子酪氨酸激酶抑制劑，已在胃癌、肝癌、乳腺癌領(lǐng)域獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥。本次納入的適應(yīng)癥為：氟唑帕利膠囊單藥或聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼用于新輔助、輔助或轉(zhuǎn)移階段接受過(guò)化療治療的伴有胚系BRCA突變(gBRCAm)的人表皮生長(zhǎng)因子受體（HER2）陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者。激素受體(HR)陽(yáng)性乳腺癌患者既往需接受過(guò)內(nèi)分泌治療或被認(rèn)為不適合接受內(nèi)分泌治療。至此，以上兩款產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

艾瑞卡?（注射用卡瑞利珠單抗）是公司自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及宮頸癌等瘤種中獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，為獲批適應(yīng)癥和覆蓋瘤種數(shù)量領(lǐng)先的國(guó)產(chǎn)PD-1產(chǎn)品。本次納入的適應(yīng)癥為：聯(lián)合蘋(píng)果酸法米替尼用于既往接受含鉑化療治療失敗但未接受過(guò)貝伐珠單抗治療的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。至此，該產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥均已納入醫(yī)保目錄。

艾蘇特?（富馬酸泰吉利定注射液）是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的偏向性μ阿片受體激動(dòng)劑，其治療腹部手術(shù)后中重度疼痛此前已進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。本次納入的適應(yīng)癥為：用于治療骨科手術(shù)后中重度疼痛。目前，以上兩項(xiàng)適應(yīng)癥統(tǒng)一合并表述為“用于治療術(shù)后中重度疼痛”，全面納入國(guó)家醫(yī)保。

艾恒平?（布比卡因脂質(zhì)體注射液）是該品種全球范圍內(nèi)獲批上市的首仿藥。本次納入的適應(yīng)癥為：用于治療成人腘窩坐骨神經(jīng)阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛、成人收肌管阻滯產(chǎn)生術(shù)后區(qū)域鎮(zhèn)痛。至此，該產(chǎn)品已獲批適應(yīng)癥全部納入醫(yī)保目錄。

另有5款產(chǎn)品完成目錄內(nèi)續(xù)約

公司創(chuàng)新藥艾瑞妮?（馬來(lái)酸吡咯替尼片）、恒曲?（海曲泊帕乙醇胺片）、瑞澤唐?（磷酸瑞格列汀片）、瑞倍寧?（注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖）以及艾多?（硫培非格司亭注射液）續(xù)約成功保留在國(guó)家醫(yī)保目錄。

恒瑞醫(yī)藥總裁、首席運(yùn)營(yíng)官馮佶女士表示：“作為根植中國(guó)的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)始終致力于將推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新與履行社會(huì)責(zé)任緊密結(jié)合。此次公司20款產(chǎn)品/適應(yīng)癥通過(guò)國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整，其中10款產(chǎn)品首次進(jìn)入醫(yī)保，將促進(jìn)恒瑞創(chuàng)新療法惠及更多患者。未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)守‘以患者為中心’的初心，加速推進(jìn)前沿藥物的研發(fā)與上市，并積極響應(yīng)國(guó)家政策，努力提升患者用藥可及性與可負(fù)擔(dān)性，以實(shí)際行動(dòng)助力‘健康中國(guó)2030’戰(zhàn)略，守護(hù)國(guó)民健康。”

運(yùn)營(yíng)丨晨曦