河北
（來(lái)源：諾泰生物）
轉(zhuǎn)自：諾泰生物
近日，諾泰生物正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的聯(lián)苯芐唑《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
適應(yīng)癥
聯(lián)苯芐唑是一種皮膚外用的廣譜抗真菌藥物，用于治療各種皮膚真菌病，如手足癬、體股癬、花斑癬或念珠菌性外陰陰道炎。
作用機(jī)制
聯(lián)苯芐唑的作用機(jī)制為二元作用機(jī)制，低濃度時(shí)高效抑制真菌細(xì)胞膜合成過(guò)程中的關(guān)鍵酶羊毛固醇14α-去甲基酶的活性，阻止細(xì)胞膜脂質(zhì)成分麥角甾醇的合成；高濃度時(shí)使細(xì)胞膜脂質(zhì)特異性結(jié)合膜的性質(zhì)發(fā)生變化，使其結(jié)構(gòu)及機(jī)能發(fā)生障礙而顯示抗真菌作用。
臨床用藥優(yōu)勢(shì)
廣譜抗菌活性：聯(lián)苯芐唑?qū)Χ喾N致病真菌有良好的抑制和殺滅作用，包括引起手足癬、體股癬的皮膚癬菌（絲狀菌）、念珠菌性外陰陰道炎的白色念珠菌（酵母狀真菌）以及花斑癬的馬拉色菌等。
高局部安全性：聯(lián)苯芐唑常用于溶液、乳膏、凝膠等外用劑型，皮膚吸收率極低，全身性副作用風(fēng)險(xiǎn)小。
聯(lián)苯芐唑原料藥獲批不僅是諾泰生物在抗感染領(lǐng)域產(chǎn)品管線的重要補(bǔ)充，進(jìn)一步驗(yàn)證公司在特色原料藥研發(fā)與生產(chǎn)技術(shù)方面的綜合實(shí)力。此次獲批有望為公司開(kāi)拓新的市場(chǎng)空間，并為其未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)注入持續(xù)動(dòng)力。
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