北京
（來源：諾泰生物）
轉(zhuǎn)自：諾泰生物
近日，諾泰生物正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的醋酸阿托西班《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》和醋酸阿托西班注射液《藥品注冊證書》，含0.9ml: 6.75mg和5ml: 37.5mg2個(gè)規(guī)格。
適應(yīng)癥
醋酸阿托西班用于推遲即將來臨的早產(chǎn)，適用于有下列情況的妊娠婦女：
－ 每次至少30秒規(guī)律子宮收縮，每30分鐘內(nèi)≥4次；
－ 宮頸擴(kuò)張1～3cm（未經(jīng)產(chǎn)婦0～3cm）和子宮軟化度/變薄≥50％；
－ 年齡≥18歲；
－ 妊娠24至33足周；
－ 胎心率正常。
作用機(jī)制
作為宮縮抑制劑的一種，屬于選擇性催產(chǎn)素受體拮抗劑。作用機(jī)制核心是可以競爭性結(jié)合縮宮素和加壓素V1A受體，從而阻斷兩者的作用途徑，減少子宮收縮。
臨床用藥優(yōu)勢
相比其他傳統(tǒng)宮縮抑制劑（如β2受體激動(dòng)劑、鈣通道阻滯劑），醋酸阿托西班具有卓越安全性（作用機(jī)制高度選擇性，主要針對子宮催產(chǎn)素受體，對心血管系統(tǒng)影響?。┖土己媚褪苄?；且為適用患者提供副作用更少、更可控的治療選擇，尤其適用于有心臟病、糖尿病或?qū)鹘y(tǒng)宮縮抑制劑不耐受的孕婦。
因保胎效果好、對母體及胎兒安全性高，醋酸阿托西班是目前歐洲藥物總署批準(zhǔn)用于治療早產(chǎn)的唯一具有子宮特異性的宮縮抑制劑。2024版《中國早產(chǎn)臨床防治指南》明確將阿托西班列為早產(chǎn)干預(yù)首選藥物。
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