2025 年第一季度,全球醫(yī)藥交易市場呈現(xiàn)穩(wěn)定態(tài)勢,共計發(fā)生 231 筆交易,交易總金額約 675 億美元,與 2024 年同期基本持平。中國在該季度醫(yī)藥交易數(shù)量達 75 筆,同比增長 34%;交易總金額高達 369 億美元,較 2024 年同期增幅超 200%。無論是交易活躍度的提升,還是資金規(guī)模的大幅增長,都彰顯出中國醫(yī)藥市場在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中的關(guān)鍵作用日益凸顯。
2025 年 Q1 中國醫(yī)藥交易態(tài)勢
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2025 年第一季度,中國醫(yī)藥市場交易活動呈現(xiàn)出多元且活躍的態(tài)勢,在引進、境內(nèi)及出海交易等方面均展現(xiàn)出鮮明特點,反映出行業(yè)發(fā)展的新趨勢與新動向。
引進與境內(nèi)交易:多領(lǐng)域活躍增長
在引進交易層面,MNC表現(xiàn)尤為突出。TOP20 MNC 在該季度的引進交易數(shù)量達 52 筆,總金額高達 366 億美元,其中從中國引進的交易占比顯著增加。
license-in 交易方面,2025 年 Q1 交易數(shù)量為 15 筆,同比增長 7%,雖披露首付款總額超 1 億美元,但單起交易總金額未公開。與美國合作僅 4 筆,不足 2024 年總數(shù)的 1/6,而與日本、德國合作更為緊密,交易數(shù)量分別為 4 筆和 3 筆。精神領(lǐng)域交易占比明顯提升,多由 MNC 與國內(nèi)合同銷售組織(CSO)企業(yè)合作推動已上市產(chǎn)品商業(yè)化。
境內(nèi)交易同樣呈現(xiàn)積極增長態(tài)勢。2025 年 Q1 境內(nèi)交易達 27 筆,同比增長 59%,不過該季度無與港澳臺地區(qū)的交易。企業(yè)間合作聚焦創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)化,英矽智能分別與和鉑醫(yī)藥、邁威生物、元羿生物開展 AI 賦能抗體、ADC 和 CNS 疾病藥物開發(fā)合作;映恩生物與三生制藥達成 ADC 商業(yè)化合作;中生制藥獲得先為達 RSV 感染新藥權(quán)益。
創(chuàng)新藥出海:兩大領(lǐng)域成新引擎
近年來,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海迎來爆發(fā)期,2025 年第一季度出海交易達 33 筆,已披露金額超 362 億美元。創(chuàng)新藥出海交易趨勢發(fā)生轉(zhuǎn)變,代謝內(nèi)分泌、自身免疫兩大疾病領(lǐng)域異軍突起,其占比從 2023 年的 12% 提升至 2024 年的 25%,2025 年一季度更有 8 個相關(guān)項目出海,成為推動國際化進程的新動力。
具體來看,和鉑醫(yī)藥與阿斯利康在腫瘤及自身免疫治療領(lǐng)域達成多項授權(quán)許可協(xié)議,和鉑醫(yī)藥有望獲得高額首付款、里程碑付款及特許權(quán)使用費。聯(lián)邦制藥將自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥 UBT251 除大中華區(qū)的權(quán)益授權(quán)給諾和諾德,UBT251 采用化學(xué)合成法,對多種復(fù)雜代謝性疾病治療優(yōu)勢顯著,目前開發(fā)進度處于全球領(lǐng)先梯隊,聯(lián)邦生物將獲 2 億美元首付款及后續(xù)收益。恒瑞醫(yī)藥將脂蛋白 (a) 口服小分子項目授權(quán)給默沙東,恒瑞可獲 2 億美元首付款及最高 17.7 億美元里程碑付款,HRS-5346 目前正在中國進行 2 期臨床試驗。
此外,多域生物將靶向 IRAK4 的蛋白降解劑 HPB-143 全球(大中華區(qū)和東南亞除外)獨家許可給 Photys Therapeutics,IRAK4 降解劑在自身免疫適應(yīng)癥方面前景廣闊;藥明生物將其一款處于臨床前階段的三特異性T細胞銜接器授權(quán)給Candid Therapeutics,用于治療自身免疫、炎癥相關(guān)疾病,交易金額9.25億美元。和正醫(yī)藥等企業(yè)也紛紛與國際企業(yè)達成交易,涉及自身免疫、炎癥及血液瘤等疾病領(lǐng)域。
圖源:藥明生物官網(wǎng)
就單筆交易首付款而言,聯(lián)邦制藥與恒瑞醫(yī)藥的兩筆交易并列最高,均為 2 億美元。
分析認(rèn)為,代謝內(nèi)分泌和自身免疫領(lǐng)域出海交易占比上升,源于其廣闊的市場空間與 “爆款” 潛力。這一領(lǐng)域的爆發(fā),不僅彰顯了國內(nèi)藥企研發(fā)實力的提升,也體現(xiàn)了國際市場對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度不斷提高。通過與國際頭部藥企合作,國內(nèi)藥企獲得資金支持的同時,積累了國際化運營經(jīng)驗,加速了創(chuàng)新成果的全球轉(zhuǎn)化。
最為熱門的出海領(lǐng)域仍是ADC
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從 2025 年第一季度已披露的醫(yī)藥行業(yè)出海信息來看,ADC 領(lǐng)域無疑是最受矚目的焦點。無論是交易金額(165.27 億美元)還是交易數(shù)量(8項),ADC 都展現(xiàn)出強勁的市場活力,持續(xù)鞏固其在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖中的核心地位。
在交易金額方面,ADC 以 165.27 億美元的規(guī)模獨占鰲頭,這一成績的取得主要得益于啟德醫(yī)藥 130 億美元的大宗戰(zhàn)略合作。該合作基于啟德醫(yī)藥 FGFR3 靶點同類首創(chuàng) ADC,以及其自主研發(fā)的 iLDC? 和 iGDC?ADC 技術(shù)平臺。
值得注意的是,中國已成為全球ADC研發(fā)以及交易的核心參與者,全年近 6 成的相關(guān)交易都有中國 ADC 藥企或 biotech 參與。
盡管 2024 年 ADC 交易數(shù)量有所回落,但在 2025 年初便涌現(xiàn)出 8 項重大交易(出海交易數(shù)量最高)。其中,信達生物與羅氏就 IBI3009 達成全球開發(fā)協(xié)議,交易金額約 10.8 億美元;啟德醫(yī)藥更是與美國 Biohaven、韓國 AimedBio 達成超 130 億美元的合作,更是刷新了交易體量紀(jì)錄。
啟德醫(yī)藥與美國 Biohaven、韓國 AimedBio 合作內(nèi)容包括同類首創(chuàng)FGFR3 ADC 藥物 GQ1011 的全球開發(fā)與商業(yè)化獨家授權(quán) Biohaven,以及創(chuàng)新生物偶聯(lián)核心平臺技術(shù)授權(quán)許可給兩個公司,賦能美國與韓國合作伙伴共計21個靶點的ADC藥物創(chuàng)新。
圖源:啟德醫(yī)藥公眾號
其作為專注 ADC 研發(fā)的創(chuàng)新藥企,憑借其三大底層核心技術(shù),以及高通量全自動偶聯(lián)制備篩選平臺和智能連續(xù)偶聯(lián)生產(chǎn)平臺,不僅推動了自身產(chǎn)品的出海,還依托專有的技術(shù)平臺,與藥明生物、凱萊英、諾納生物等多家企業(yè)達成了合作。
其他企業(yè)的交易同樣亮眼。映恩生物宣布將其EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418的海外市場權(quán)益移交給Avenzo Therapeutics,獲得5000萬美元的首付款及最高11.5億美元的里程碑付款;樂普生物圍繞消化道癌癥 ADC 藥物 MRG007,與 ArriVent Biopharma 達成 12 億美元的全球許可協(xié)議;石藥集團旗下巨石生物則就 ROR1 抗體偶聯(lián)藥物 SYS6005 與 Radiance Biopharma 達成協(xié)議,潛在收益達 12.4 億美元 。這些交易充分展示了中國藥企在 ADC 領(lǐng)域的技術(shù)實力與市場價值。
這些交易折射出 MNC 與 Biotech 截然不同的投資策略。
MNC 更傾向聯(lián)合用藥開發(fā),其中宜聯(lián)生物的 B7H3 ADC 與阿斯利康度伐利尤單抗、智康弘義的 CDH3 ADC 與默沙東 K 藥的聯(lián)合開發(fā)項目,均體現(xiàn)了這種趨勢。
圖源:智康弘義官網(wǎng)
而 Biotech 則聚焦新靶點早期資產(chǎn),除兩筆聯(lián)合開發(fā)外,其余 6 筆交易均處于臨床早期階段信達生物的IBI3009為臨床一期,其余均為臨床前),且避開 HER2、Trop2 等傳統(tǒng)熱門靶點,展現(xiàn)出探索創(chuàng)新的決心。
回顧 2024 年,全球 ADC 賽道在多維度實現(xiàn)突破:市場規(guī)模攀升至 130 億美元,Enhertu 銷售額同比增長 46%;臨床開發(fā)成果豐碩,眾多新分子進入關(guān)鍵階段,多款藥物獲批上市;跨國藥企通過授權(quán)、合作、并購等方式加速布局。
從國內(nèi)市場來看,ADC 類藥物交易額已超越化藥,成為最具價值的領(lǐng)域。正如復(fù)旦大學(xué)管理學(xué)院副教授邵翔所言,憑借研發(fā)效率與成本優(yōu)勢,預(yù)計未來中國企業(yè)的國際 BD 交易仍將以 ADC 為主導(dǎo),這一領(lǐng)域也將持續(xù)成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新與資本角逐的主戰(zhàn)場。
資本寒冬下的 NewCo 模式
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在當(dāng)前資本環(huán)境遇冷的背景下,醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出一個值得關(guān)注的新趨勢 —— 越來越多處于臨床早期階段的研發(fā)管線,選擇通過 NewCo 模式開啟 “出?!?征程。
NewCo 模式是一種創(chuàng)新的國際合作方式,由投資基金主導(dǎo)成立新公司,注入資金并組建團隊,中國本土藥企則將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給該新公司。這種模式下,本土藥企不僅能獲得首付款、里程碑付款、銷售分成等財務(wù)回報,還可持有海外新公司部分股權(quán),未來通過新公司上市或被并購實現(xiàn)退出。
從市場數(shù)據(jù)來看,2025 年第一季度參與交易的中國創(chuàng)新藥資產(chǎn),超 55% 處于臨床前、I 期、II 期等早期階段,這與國內(nèi)藥企出?,F(xiàn)狀高度契合。
對于轉(zhuǎn)讓方而言,醫(yī)保調(diào)整周期縮短為每年一次,創(chuàng)新藥商業(yè)化周期隨之壓縮,且面臨降價壓力;資本寒冬中,每條研發(fā)管線的推進都伴隨著費用和人力成本的消耗,即便早期資產(chǎn)數(shù)據(jù)亮眼,資金獲取也極為困難。
受讓方則更傾向早期資產(chǎn),原因在于 III 期之后的資產(chǎn)價值高、后期投入巨大,而早期資產(chǎn)價值相對較低,失敗風(fēng)險可控,可通過多線嘗試探索新靶點、新機制首創(chuàng)類新藥,填補臨床需求空白,以較小投入博取較大收益。
正是基于這樣的供需背景,NewCo 模式應(yīng)運而生,并迅速發(fā)展。
2024 年,恒瑞、康諾亞、嘉和生物、岸邁生物、維立志博等多家藥企就通過該模式成功出海;2025 年第一季度,和鉑醫(yī)藥、科倫博泰等企業(yè)也借助此模式走向國際市場。例如,科倫博泰聯(lián)合和鉑醫(yī)藥與 Windward Bio 的交易,便是科倫博泰首個采用 NewCo 模式對外授權(quán)的免疫產(chǎn)品;康諾亞更是在半年內(nèi)三次運用 NewCo 模式,分別將多款新藥的海外權(quán)益進行授權(quán)。
圖源:康諾亞官網(wǎng)
自 2024 年以來,已有近 10 宗 NewCo 模式交易達成。這種模式既能通過早期管線創(chuàng)造價值,又能借助股權(quán)降低風(fēng)險、參與決策并鎖定遠期收益。不過,從本質(zhì)上講,NewCo 模式是產(chǎn)品管線在短期內(nèi)難以實現(xiàn)交易時的過渡性選擇,是以時間換取發(fā)展空間,用新資金與資本市場的認(rèn)可,換取未來產(chǎn)品上市、并購的機會,是推動產(chǎn)品研發(fā)進程的階段性合理選擇。
結(jié)語
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2025 年 Q1,中國醫(yī)藥交易以亮眼數(shù)據(jù),在全球市場占據(jù)重要席位,無論是引進、境內(nèi)交易的多元增長,還是創(chuàng)新藥出海的蓬勃發(fā)展,都彰顯著行業(yè)創(chuàng)新活力。中國創(chuàng)新藥出海浪潮,見證技術(shù)突圍,縮影全球化博弈,從 License - out 到 NewCo 模式,盡顯策略靈活。但熱潮之下,資本市場困境與同質(zhì)化競爭亟待突破。唯有協(xié)同政策、資本與技術(shù),平衡 “技術(shù)出海” 與 “價值閉環(huán)”,中國創(chuàng)新藥方能在全球化征程中穩(wěn)健前行。
參考來源:
[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞
[2]醫(yī)藥魔方
[3]藥時代
[4]E藥資本界
[5]說藥Plus
[6]藥視點
[7]藥智網(wǎng)
[8]中國藥商68網(wǎng)
[9]第一財經(jīng)
制作策劃
策劃:Whale / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:Whale / 封面圖來源:網(wǎng)絡(luò)
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