腦膠質(zhì)瘤治療迎來重大突破!中國生物制藥(1177.HK)在全球腫瘤領(lǐng)域頂級盛會 ASCO 年會上公布了鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合 STUPP 方案治療新診斷膠質(zhì)母細胞瘤(GBM)的 III 期臨床數(shù)據(jù)。這項由中國生物制藥主導(dǎo)的多中心、隨機雙盲研究,為全球超十萬 GBM 患者帶來生存新希望!
作為最惡性的腦腫瘤,GBM 患者中位生存期不足 2 年,5 年生存率僅 10%。傳統(tǒng) STUPP方案雖能短期控制病情,但幾乎所有患者都會復(fù)發(fā)。而中國生物制藥的研究顯示:
有效性:安羅替尼聯(lián)合組中位無進展生存期(mPFS)達 9.89 個月,較安慰劑組提升 4.04 個月,疾病進展或死亡風(fēng)險降低 41%(HR=0.59,p=0.0018)。尤其令人振奮的是,MGMT 甲基化患者死亡風(fēng)險降低 69%(HR=0.31,p=0.0093),這一亞組的總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未完全成熟,但已展現(xiàn)出巨大潛力。
安全性:3 級以上治療相關(guān)不良事件發(fā)生率僅 16.8%,主要副作用高血壓可控,未出現(xiàn)新的安全性信號。這一數(shù)據(jù)意味著安羅替尼可長期使用,為患者提供持續(xù)保護。
這項研究的意義遠超數(shù)據(jù)本身。它不僅是首個成功的小分子抗血管生成聯(lián)合方案,更標(biāo)志著中國藥企在腦腫瘤治療領(lǐng)域從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。目前,中國生物制藥已啟動與國際指南制定機構(gòu)的溝通,有望在 2025 年內(nèi)推動該方案寫入 NCCN 或 ESMO 指南。
對于患者而言,這是一場“生存馬拉松”的新起點。我們期待中國生物制藥繼續(xù)深耕腦腫瘤領(lǐng)域,讓更多創(chuàng)新藥從實驗室走向臨床,為全球患者點亮生命曙光!
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