中國創(chuàng)新藥企業(yè)海外授權(quán)交易金額增速迅猛，2023 年 380 億美元，2024 年 519 億美元，2025 年上半年達(dá) 608 億美元，2025 年成國際化里程碑。摩根士丹利稱，僅阿斯利康上半年就與中國五家公司簽超 136 億美元授權(quán)交易，含與石藥集團(tuán)的 52 億美元協(xié)議；輝瑞與三生制藥 60 億美元癌癥藥物合作成最大單筆交易。

圖源：三生國健官網(wǎng)截圖

7 月 15 日，國家醫(yī)保局啟動第十一批藥品集采，首明 “集采非新藥，新藥不集采”，為創(chuàng)新藥避價格戰(zhàn)、保利潤，給行業(yè)定心丸。

政策、技術(shù)、資本推動的產(chǎn)業(yè)變革正重構(gòu)全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖。

全球醫(yī)藥交易：中國成最大變量？

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全球醫(yī)藥交易市場在 2025 年上半年展現(xiàn)出強勁增長勢頭，交易數(shù)量與金額均實現(xiàn)顯著躍升。

據(jù)統(tǒng)計，2025H1全球醫(yī)藥交易數(shù)量達(dá) 456 筆，同比增長 32%；首付款總額飆升至 118 億美元，同比增幅高達(dá) 136%；交易總金額更是突破 1304 億美元，同比增長 58%。

這一增長態(tài)勢背后，中國市場的貢獻(xiàn)尤為突出，涉及中國的交易貢獻(xiàn)了近 50% 的總金額和超過 30% 的交易數(shù)量，凸顯出中國在全球醫(yī)藥交易格局中的核心引擎地位。

跨國藥企的戰(zhàn)略調(diào)整成為推動全球交易增長的重要因素。當(dāng)前，跨國制藥巨頭普遍面臨 “專利懸崖” 挑戰(zhàn)，2025 至 2030 年間，包括 Keytruda、Eliquis、Opdivo 等年銷售額超百億美元的重磅藥物將陸續(xù)專利到期，同時美國醫(yī)保壓價、歐盟控費政策持續(xù)收緊，傳統(tǒng)高價專利藥的增長空間被大幅壓縮。

在內(nèi)部研發(fā)周期長、成功率低的困境下，跨國藥企亟需通過外部授權(quán)補充創(chuàng)新管線，而中國藥企憑借 “藥效高、開發(fā)快、試驗成本低” 的優(yōu)勢，成為其重要合作對象。

數(shù)據(jù)顯示，中國藥企在細(xì)胞療法、ADC 藥物、自免藥等領(lǐng)域的臨床推進(jìn)速度比美國快 20%-30%，高性價比的創(chuàng)新路徑吸引跨國藥企將中國作為 “前沿試驗田”，形成 “外包創(chuàng)新” 的合作新模式。

圖源：藥智數(shù)據(jù)、中郵證券研究所

從交易結(jié)構(gòu)來看，重磅交易的活躍度進(jìn)一步提升。2025 年上半年，全球達(dá)成金額≥10 億美元的重磅交易共 40 筆，其中中國藥企對外授權(quán)（License-out）交易占比達(dá) 40%；全球單筆金額≥5 億美元的交易比例提升至 16%，中國 License-out 大額交易對此貢獻(xiàn)約 30%。

跨國巨頭（MNC）的引進(jìn)交易尤為集中，TOP MNC 上半年共達(dá)成 89 筆引進(jìn)交易，總金額占全球總額的 61.6%。其中從中國引進(jìn)的雙抗和 ADC 項目交易金額表現(xiàn)尤為亮眼。

中國醫(yī)藥創(chuàng)新的國際認(rèn)可度持續(xù)提升，在全球頂級交易中占據(jù)重要席位。2025 年上半年全球醫(yī)藥交易金額排名前十的項目中，PD-(L) 1/VEGF 相關(guān)項目均源自中國藥企，國內(nèi)資產(chǎn)在十大交易中的數(shù)量占比超 80%。

值得注意的是，交易合作方已從傳統(tǒng) MNC 向多元化主體延伸，以榮昌生物將泰它西普授權(quán)給納斯達(dá)克上市公司 Vor Bio 為代表，非 MNC 作為受讓方的交易占比達(dá)到 30%，反映出中國創(chuàng)新藥在全球市場的吸引力已從頭部企業(yè)向更廣泛的國際主體滲透。

中國藥企出海及 License-out 交易的爆發(fā)

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中國藥企的國際化進(jìn)程在 2025 年上半年迎來爆發(fā)式增長，License-out（許可授權(quán)）交易成為出海的核心路徑，交易規(guī)模與數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高。

據(jù)中郵證券研報數(shù)據(jù)，2025 年上半年中國創(chuàng)新藥 License-out 總金額接近 660 億美元，趕超 2024 年全年商務(wù)拓展（BD）交易總額；交易共計 72 筆，已超過 2024 年全年交易數(shù)量的一半，其中單筆金額超 10 億美元的交易達(dá) 16 筆。

圖源：醫(yī)藥魔方、中郵證券研究所

更具標(biāo)志性意義的是，同期 License-out 交易的首付款總額首次超過一級市場融資總額，成為 Biotech 企業(yè)資金回籠的關(guān)鍵渠道，有效緩解了行業(yè)長期面臨的 “資金荒” 難題。

出海戰(zhàn)略的加速推進(jìn)，既是中國藥企應(yīng)對國內(nèi)資金環(huán)境的必然選擇，也是全球化發(fā)展的主動布局。過去數(shù)年，中國生物技術(shù)行業(yè)資金緊縮，2024 年尤為明顯，為推動海外注冊、支付臨床費用，眾多企業(yè)通過 “出讓區(qū)域權(quán)益” 換取首付款與全球資源，維持技術(shù)路線的持續(xù)研發(fā)。

以聯(lián)邦制藥和和鉑醫(yī)藥為代表的企業(yè)成為出海實踐的典型：聯(lián)邦制藥與諾和諾德達(dá)成合作，其 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑 UBT251 獲得 2 億美元預(yù)付款，排名上半年交易預(yù)付款第二；

和鉑醫(yī)藥作為 “中國 BD 數(shù)量之王”，已完成 17 次 BD 出海交易，其中 2025 年 6 月與日本大冢制藥就 BCMA/CD3 雙特異性 T 細(xì)胞銜接器（TCE）HBM7020 達(dá)成的全球合作（除大中華區(qū)外），交易總金額高達(dá) 6.7 億美元。

圖源：和鉑醫(yī)藥官網(wǎng)

這些案例印證了行業(yè)共識 —— 無論老牌藥企還是本土 Biotech，出海已成為生存與發(fā)展的必要環(huán)節(jié)。

交易模式的創(chuàng)新與成熟，推動中國創(chuàng)新藥出海從量變走向質(zhì)變。自 2019 年百濟(jì)神州的澤布替尼在美國獲批實現(xiàn) “零的突破” 以來，中國藥企已形成許可授權(quán)、并購及新興 NewCo 模式并存的多元化 BD 策略。

其中，NewCo 模式（成立新公司聯(lián)合開發(fā)）自 2021 年起步后快速發(fā)展，截至 2025 年上半年累計達(dá)成 14 起交易，僅 2025 年上半年就完成 5 起，主要聚焦雙抗在腫瘤及自身免疫疾病適應(yīng)癥的開發(fā)。

同時，“摘青苗”（授權(quán)早期項目）現(xiàn)象持續(xù)，近五年 License-out 項目中臨床前階段項目占比始終維持高位，2025 年上半年臨床前至臨床 I 期項目占比接近 70%，反映出國際市場對中國早期創(chuàng)新的認(rèn)可。

出海成果已逐步轉(zhuǎn)化為企業(yè)營收增長，并有望迎來行業(yè)拐點。

翰森制藥 2024 年度財報顯示，其創(chuàng)新藥與合作產(chǎn)品銷售收入約 94.77 億元，同比增長 38.1%，占總收入比例升至 77.3%；君實生物總經(jīng)理鄒建軍預(yù)計，2026 年或?qū)⒊蔀樾袠I(yè)三重拐點交匯期：2023-2025 年密集獲批藥物進(jìn)入銷售爆發(fā)階段、本土創(chuàng)新藥海外收入大幅上升、規(guī)模效應(yīng)與支付優(yōu)化推動行業(yè)盈利模型升級。

2025年上半年，國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批數(shù)量達(dá)43款（同比增59%），創(chuàng)近五年新高，其中國產(chǎn)藥占比高達(dá)93%，

目前，呋喹替尼、特瑞普利單抗、F-627 等多款本土創(chuàng)新藥已通過自主出海在美國上市，定價遠(yuǎn)高于國內(nèi)；阿美替尼在英國獲批，復(fù)美達(dá)等產(chǎn)品在美國推進(jìn)臨床，中國創(chuàng)新藥的全球商業(yè)化版圖正持續(xù)擴大。

醫(yī)藥圈寵兒：這些領(lǐng)域火出圈

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2025 年上半年，全球醫(yī)藥交易的熱點集中在腫瘤、代謝疾?。ㄈ绶逝?/ 減重）、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，其中雙特異性抗體（雙抗）、ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）、GLP-1 迭代、TCE（T 細(xì)胞銜接器）等技術(shù)賽道交易活躍度居前，中國藥企在多個前沿領(lǐng)域展現(xiàn)出領(lǐng)先優(yōu)勢。

圖源：藥智數(shù)據(jù)、中郵證券研究所

腫瘤領(lǐng)域：二代 IO 與新型 ADC 成核心方向

腫瘤領(lǐng)域仍是交易最活躍的賽道，盡管 2023 至 2024 年腫瘤管線出海授權(quán)占比從 72% 降至 61%，但其核心地位仍未動搖。

一代免疫腫瘤治療（IO）藥物如 K 藥、O 藥 2024 年全球銷售額達(dá) 525 億美元，但核心專利將在 2028-2032 年集中到期，且存在 PD-L1 低表達(dá)、耐藥性、冷腫瘤三大治療痛點。

中國創(chuàng)新藥企憑借組合創(chuàng)新優(yōu)勢，在二代 IO 領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先，以 PD-(L) 1/VEGF 雙抗為代表的藥物頻繁獲得海外授權(quán)，康方生物、普米斯、宜明昂科、禮新醫(yī)藥等企業(yè)均有相關(guān)項目達(dá)成國際合作，圍繞該靶點還促成兩起國內(nèi)企業(yè)并購事件。

下一代二代 IO 以 PD-(L) 1 + 細(xì)胞因子（IL）為重點，如 PD-1/IL-2（信達(dá)生物、君實生物等布局）、PD-1/IL-15（奧賽康、盛禾生物等推進(jìn)），有望覆蓋一代 IO 的治療短板，潛在市場規(guī)模達(dá) 2000 億美元。

新型 ADC 是腫瘤領(lǐng)域另一核心方向，治療模式正從 “PD-1/L1 + 化療” 轉(zhuǎn)向 “二代 IO + 新型 ADC”。下一代 ADC 的創(chuàng)新聚焦三個方向：雙抗 ADC 通過雙靶點協(xié)同增強療效，雙毒素 ADC 采用不同機制毒素解決耐藥問題，強效低毒 ADC 則以平衡療效與安全性為核心。

復(fù)宏漢霖的 HLX43（PD-L1 ADC）是強效低毒 ADC的代表，在 PD-1 耐藥 / 無效的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中客觀緩解率（ORR）達(dá) 38.1%，≥3 級不良事件發(fā)生率僅 33.3%，血液毒性顯著低于傳統(tǒng) ADC，展現(xiàn)出良好的臨床潛力。

代謝與自免領(lǐng)域：從跟隨創(chuàng)新到全球競跑

代謝疾?。ㄓ绕涫菧p重）和自身免疫性疾病正成為增長最快的領(lǐng)域，2023 至 2024 年相關(guān)管線出海占比從 12% 提升至 25%，未來有望躋身主流。

GLP-1 及其迭代產(chǎn)品是代謝領(lǐng)域的焦點，聯(lián)邦制藥的 GLP-1/GIP/GCG 三靶點受體激動劑 UBT251 獲諾和諾德 2 億美元預(yù)付款，體現(xiàn)出國際市場對多靶點協(xié)同療法的認(rèn)可。

圖源：聯(lián)邦制藥官網(wǎng)

自身免疫性疾病領(lǐng)域，2024 年 Dupixent、Skyrizi、Stelara 等產(chǎn)品銷售額均超百億美元，但 2030 年前將有近 2000 億美元銷售額的自免品種面臨專利到期，為中國創(chuàng)新藥提供了替代機遇。該領(lǐng)域的新興靶點如 STAT6、IRAK4、TL1A、TSLP、PDE3/4 逐步得到驗證，TCE 多抗的臨床數(shù)據(jù)持續(xù)讀出，有望誕生下一代百億美元分子。

前沿技術(shù)賽道：小核酸療法與慢病創(chuàng)新

小核酸療法在慢病領(lǐng)域的應(yīng)用成為新熱點，憑借超長效優(yōu)勢，靶向 PCSK9、Lp (a)、APOC3、ANGPTL3 的降脂療法及靶向 AGT 的降壓療法均展現(xiàn)出廣闊 BD 潛力。其中，Lp (a) 作為降脂治療的新靶點，全球暫無藥物獲批，中國約 20% 人群存在 Lp (a) 水平異常，恒瑞醫(yī)藥（口服小分子）、舶望制藥（siRNA）、甘寶利生物（siRNA）等企業(yè)均有布局。

在 PCSK9、ANGPTL3、AGT 等靶點的 siRNA 療法中，石藥集團(tuán)、君實生物、信立泰等企業(yè)的管線進(jìn)展迅速，有望在全球競爭中占據(jù)一席之地。

總體來看，中國創(chuàng)新藥的熱門管線已從跟隨創(chuàng)新向全球領(lǐng)先轉(zhuǎn)變，高質(zhì)量藥物（強效低毒）成為主流趨勢。無論是腫瘤領(lǐng)域的二代 IO 與新型 ADC，還是代謝、自免及小核酸療法，中國藥企均在臨床進(jìn)度、療效數(shù)據(jù)或成本控制上形成差異化優(yōu)勢，為全球醫(yī)藥交易注入持續(xù)動力。

結(jié)語

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總的來說，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正從 “青苗販賣” 邁向 “全球原研”。企業(yè)競爭力聚焦于技術(shù)平臺稀缺性、臨床數(shù)據(jù)全球競爭力及自主出海能力。恒瑞醫(yī)藥憑 ADC 與雙靶點代謝藥平臺占優(yōu)，百濟(jì)神州有全球化運營護(hù)城河，康方生物在雙抗領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)引領(lǐng)，信達(dá)生物爆款管線具顛覆潛力。2025 年下半年，ADC、TCE 等領(lǐng)域?qū)⒂嘘P(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)與 BD 催化，頭部企業(yè)估值或有 30% 上行空間。

參考來源：

[1]公司官網(wǎng)/網(wǎng)絡(luò)新聞

[2]醫(yī)藥魔方

[3]財聯(lián)社

[4]阿基米德Biotech

[5]藥出海

[6]中財網(wǎng)

[7]華爾街見聞

[8]時代周報

[9]中郵證券

制作策劃

策劃：Whale / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Whale / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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