大江網(wǎng)/大江新聞客戶端訊 (江西日報(bào)全媒體記者舒海軍) 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于全面規(guī)范冷鏈藥品經(jīng)營管理工作的通知》，從冷鏈藥品質(zhì)量管理、溫度監(jiān)控記錄管理、設(shè)備驗(yàn)證與維護(hù)、強(qiáng)化監(jiān)管等方面，全面規(guī)范我省冷鏈藥品經(jīng)營管理。

為做好質(zhì)量管理，通知要求企業(yè)必須嚴(yán)格依據(jù)藥品說明書及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定儲(chǔ)存藥品，對照常見問題開展自查工作，確保藥品冷鏈儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備、溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)備正常運(yùn)行。在溫度監(jiān)控記錄管理方面，企業(yè)必須配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測記錄藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度數(shù)據(jù)，確保冷鏈藥品全程處于規(guī)定環(huán)境。

通知明確，各級藥品監(jiān)管部門須將冷鏈藥品經(jīng)營管理列為監(jiān)管重點(diǎn)，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的各類違法行為從嚴(yán)處理。此外，對溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)的建設(shè)(運(yùn)維)服務(wù)商以及參與驗(yàn)證的第三方主體存在弄虛作假，配合溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)造假、出具虛假驗(yàn)證報(bào)告或?qū)嵤┢渌`法行為的，一律移交相關(guān)部門處理并實(shí)施聯(lián)合懲戒。（舒海軍）