近日，江北新區(qū)南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)企業(yè)普麗妍（南京）醫(yī)療科技有限公司（下稱“普麗妍”）完成近5000萬(wàn)美元C輪融資。本輪融資由未來(lái)資產(chǎn)資本（中國(guó)）領(lǐng)投，老股東雅惠投資、華泰紫金追加投資，啟峰資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

普麗妍成立于2018年5月，是一家專注于醫(yī)用高分子材料和生物組織工程領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，始終堅(jiān)持以嚴(yán)肅醫(yī)療的態(tài)度打磨產(chǎn)品，從原料甄選到工藝創(chuàng)新，從體外研究到動(dòng)物體內(nèi)的病理生理研究，再到多中心的臨床研究，逐步建立起高分子聚左旋乳酸微球工程化制備、動(dòng)物源性脫細(xì)胞基質(zhì)微?；汝P(guān)鍵的技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建起以童顏針為代表的一系列再生醫(yī)美產(chǎn)品矩陣。

底層技術(shù)驅(qū)動(dòng)工藝創(chuàng)新，深耕嚴(yán)肅醫(yī)療

中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)規(guī)模2025年預(yù)計(jì)達(dá)3800億元，再生材料滲透率不足10%。隨著生物材料技術(shù)的不斷突破，求美者不再滿足于傳統(tǒng)填充劑的“暫時(shí)修飾”，消費(fèi)端對(duì)于再生材料注射醫(yī)美的需求將迎來(lái)巨大增長(zhǎng)。2024年中國(guó)再生材料注射市場(chǎng)規(guī)模突破55億元，同比激增89%。再生醫(yī)美已不僅是技術(shù)趨勢(shì)，更是重塑產(chǎn)業(yè)格局、定義未來(lái)美學(xué)的核心力量。

再生醫(yī)美作用于細(xì)胞層面，機(jī)制復(fù)雜，其安全性與長(zhǎng)期有效性需經(jīng)超長(zhǎng)周期、超大樣本的臨床研究驗(yàn)證。正規(guī)注冊(cè)的合規(guī)童顏針產(chǎn)品，以真實(shí)有效的臨床數(shù)據(jù)為驅(qū)動(dòng)力，在產(chǎn)品效果、價(jià)格策略、渠道布局及臨床服務(wù)上構(gòu)建壁壘，進(jìn)一步規(guī)范行業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)，也是打破同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)的關(guān)鍵突破口。

普麗妍團(tuán)隊(duì)深耕嚴(yán)肅醫(yī)療多年，由行業(yè)前沿領(lǐng)域權(quán)威專家和優(yōu)秀學(xué)者組成，憑借對(duì)可降解材料的深度理解以及成體系的三類器械研發(fā)及工藝經(jīng)驗(yàn)，形成了從源頭到終端的全鏈路創(chuàng)新思路。

目前，普麗妍已取得兩張NMPA三類注冊(cè)證，成功推出自主研發(fā)的聚乳酸面部填充劑、聚對(duì)二氧環(huán)己酮面部埋植線、重組膠原蛋白系列產(chǎn)品等，以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品贏得了市場(chǎng)的認(rèn)可。

普麗妍已商業(yè)化的三類器械產(chǎn)品（童顏針、面部埋植線）

普麗妍的聚乳酸面部填充劑產(chǎn)品在技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了突破，尤其是在材料的純度和工藝上達(dá)到了國(guó)際領(lǐng)先水平，具備安全、長(zhǎng)效、自然三大優(yōu)勢(shì)，為臨床醫(yī)生提供了更優(yōu)質(zhì)的治療工具。

憑借在可降解材料領(lǐng)域的深厚研發(fā)平臺(tái)基礎(chǔ)，順應(yīng)再生材料醫(yī)美行業(yè)趨勢(shì)，普麗妍正在不斷推出高競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品，膠原水光針、頸紋針、長(zhǎng)效膠原植入劑等產(chǎn)品均在注冊(cè)中，產(chǎn)品矩陣進(jìn)一步完善。

全自動(dòng)智能化生產(chǎn)線，打造“無(wú)菌之境”

普麗妍對(duì)“美”的極致追求，其核心在于對(duì)安全與品質(zhì)近乎苛刻的把控。公司現(xiàn)有4000余平米的生產(chǎn)車間和1000余平米的潔凈廠房，配備了全自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備和配套檢驗(yàn)設(shè)備，嚴(yán)格把控生產(chǎn)質(zhì)量，符合生產(chǎn)質(zhì)量體系要求。以超越行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制藥級(jí)無(wú)菌生產(chǎn)線、嚴(yán)苛潔凈環(huán)境和全流程可追溯體系構(gòu)筑“安全長(zhǎng)城”。

以童顏針的生產(chǎn)為例，普麗妍打造了國(guó)內(nèi)首款全流程無(wú)菌灌裝工藝。大大降低產(chǎn)品內(nèi)毒素含量（細(xì)菌內(nèi)毒素＜0.125EU/瓶，遠(yuǎn)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)0.5EU/ml ），術(shù)后早期不良反應(yīng)小，腫脹輕微。

同時(shí)避免了對(duì)材料理化性質(zhì)的影響，材料具有更好的生物活性及穩(wěn)定性。材料特性黏度在3dl/g~4dl/g之間，遠(yuǎn)高于經(jīng)過(guò)“輻照滅菌工藝”后的同類競(jìng)品。輻照會(huì)使聚乳酸發(fā)生脆性斷裂，影響聚乳酸的黏度，影響產(chǎn)品性能，進(jìn)而影響產(chǎn)品功效。

此外，全流程質(zhì)控可溯源，每一瓶產(chǎn)品都有“電子身份證”（UDI標(biāo)識(shí)+防偽驗(yàn)證標(biāo)識(shí)）。15+道質(zhì)控節(jié)點(diǎn)嚴(yán)格把控產(chǎn)品質(zhì)量，全面覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)（源頭質(zhì)量控制）、生產(chǎn)環(huán)境實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)（微粒/微生物在線實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)）、成品全項(xiàng)檢測(cè)（無(wú)菌/內(nèi)毒素/粒徑分布）等。

普麗妍創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)劉平博士表示：

作為中國(guó)醫(yī)美行業(yè)的深耕者，普麗妍自成立以來(lái)，始終堅(jiān)守“守正創(chuàng)新·精益求精”的價(jià)值觀，秉承嚴(yán)肅醫(yī)療的態(tài)度，從原料甄選到工藝設(shè)計(jì)，在醫(yī)用高分子材料和生物組織工程領(lǐng)域不斷探索創(chuàng)新，旨在為愛(ài)美人士提供更安全、更有效的美容解決方案。本輪融資將主要用于后續(xù)多個(gè)注射醫(yī)美產(chǎn)品的研發(fā)投入、市場(chǎng)推廣、渠道建設(shè)和擴(kuò)產(chǎn)擴(kuò)建等。普麗妍將持續(xù)深耕技術(shù)，不斷創(chuàng)新迭代，以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)贏得市場(chǎng)信賴，致力成為該領(lǐng)域的引領(lǐng)者。