近日，百濟(jì)神州交出了一份令市場振奮的半年報(bào)：營業(yè)總收入175.18億元，同比增長46%；歸母凈利潤4.5億元，實(shí)現(xiàn)上市以來首次半年度盈利。

這一里程碑事件不僅標(biāo)志著中國頭部Biotech（生物科技企業(yè)）完成從"資本輸血"到"自我造血"的關(guān)鍵跨越，更折射出中國創(chuàng)新藥行業(yè)在全球競爭格局中的深刻變革。

近年來，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)等挑戰(zhàn)加劇，創(chuàng)新藥企的盈利能力成為檢驗(yàn)其商業(yè)模式的核心指標(biāo)。

不僅如此，百濟(jì)神州此次扭虧為盈，恰逢其核心產(chǎn)品澤布替尼全球銷售額突破125億元，且在美國市場連續(xù)兩季度擊敗阿斯利康的阿可替尼和強(qiáng)生的伊布替尼，登頂BTK抑制劑銷量榜首。這一成績背后，是中國創(chuàng)新藥企如何突破"內(nèi)卷"、征戰(zhàn)全球市場的戰(zhàn)略啟示。

上半年迎盈利拐點(diǎn)，全球化勢能釋放

財(cái)報(bào)顯示，2025年上半年，百濟(jì)神州營業(yè)總收入達(dá)到175.18億元，較去年同期增長46.0%。其中，產(chǎn)品收入為173.60億元，同比增長45.8%。

值得一提的是，在報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤7.99億元，歸屬于母公司所有者的凈利潤4.5億元，較去年同期均成功實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

這是百濟(jì)神州今年以來首次在營業(yè)利潤和歸母凈利潤上實(shí)現(xiàn)全面盈利。公告表明，此次能夠?qū)崿F(xiàn)盈利，主要得益于產(chǎn)品收入的大幅增長，同時(shí)費(fèi)用管理也推動了經(jīng)營效率的提升。

基于這樣的情況，百濟(jì)神州更新了收入指引，將2025年全年?duì)I收預(yù)期從原本的人民幣352億元至381億元之間，調(diào)整為人民幣358億元至381億元之間。

此外，毛利率更新為80%至90%的中高位區(qū)間。在現(xiàn)金流方面，經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量扣除購建固定資產(chǎn)等資本性支出后的凈額，預(yù)計(jì)全年為正。

在全球化進(jìn)程中，替雷利珠單抗的全球市場足跡不斷擴(kuò)大，目前已在47個(gè)市場獲得批準(zhǔn)。本季度，該藥物在20個(gè)市場新增納入報(bào)銷范圍，其中包括日本、歐洲和澳大利亞。

自2019年上市以來，替雷利珠單抗已覆蓋尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌等重點(diǎn)癌種，為全球百萬患者帶來了福音。

在全球商業(yè)化穩(wěn)步推進(jìn)的同時(shí)，百濟(jì)神州的管線研發(fā)也正處于關(guān)鍵發(fā)展階段，未來有望迎來多項(xiàng)具有推動作用的事件。財(cái)報(bào)顯示，在未來18個(gè)月內(nèi)，公司預(yù)計(jì)在血液腫瘤和實(shí)體瘤管線中，將迎來超過20項(xiàng)里程碑進(jìn)展。

而支撐這一突破的，是百濟(jì)神州打造的全面整合、端到端的研發(fā)模式。通過以差異化、自主研發(fā)的方式，針對未被滿足的患者需求，以低增量成本同步開展早期探索，并結(jié)合快速概念驗(yàn)證，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)了從實(shí)驗(yàn)室到臨床的快速推進(jìn)。

根據(jù)此前研發(fā)日披露的數(shù)據(jù)，從2019年到2023年的5年間，百濟(jì)神州共推進(jìn)15個(gè)自主研發(fā)新分子實(shí)體進(jìn)入臨床階段。僅2024年一年，就有10余個(gè)新分子實(shí)體被推進(jìn)臨床，這充分彰顯了百濟(jì)神州高效的研發(fā)推進(jìn)速度與效率。

與此同時(shí)，百濟(jì)神州還建立起了強(qiáng)大的全球臨床開發(fā)平臺，該平臺覆蓋多個(gè)階段、多種治療模式及多項(xiàng)疾病領(lǐng)域。迄今為止，已在40個(gè)國家和地區(qū)開展了170多項(xiàng)試驗(yàn)，入組患者超過25,000例。

"單品突破"已完成，"全線生態(tài)"進(jìn)一步升級

2025年上半年，百濟(jì)神州依舊展現(xiàn)出強(qiáng)勁的執(zhí)行能力與全球增長態(tài)勢，產(chǎn)品收入持續(xù)上揚(yáng)，達(dá)到173.60億元，而去年同期為119.08億元。這一增長主要得益于自主研發(fā)的百悅澤?（澤布替尼）、百澤安?（替雷利珠單抗）以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售額攀升。

作為BTK抑制劑的澤布替尼，上半年全球銷售額再破市場預(yù)期，達(dá)到125.27億元，同比增長56.2%。其中，美國市場貢獻(xiàn)顯著，銷售額達(dá)89.58億元，同比增長51.7%，這主要源于該產(chǎn)品在所有適應(yīng)癥領(lǐng)域的需求旺盛，同時(shí)凈定價(jià)也帶來了一定利好。

憑借差異化且同類最佳的臨床特性，澤布替尼在BTK抑制劑藥物的新患者市場份額中持續(xù)占據(jù)領(lǐng)先位置。從美股數(shù)據(jù)來看，澤布替尼在美國市場的銷售額已連續(xù)兩個(gè)季度位居BTK抑制劑市場榜首，且領(lǐng)先優(yōu)勢正不斷擴(kuò)大。

財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2025年第二季度，美國市場上澤布替尼銷售額為6.84億美元，同比增長43%；阿可替尼銷售額為5.83億美元，同比增長5%；伊布替尼銷售額則為5.43億美元，同比下降9%。

除美國市場外，澤布替尼在歐洲和中國市場的表現(xiàn)同樣出色。2025年上半年，其在歐洲的銷售額達(dá)19.18億元，同比增長81.4%，在德國、意大利、西班牙等主要市場的份額持續(xù)提升；在中國市場，澤布替尼在BTK抑制劑領(lǐng)域依舊保持領(lǐng)先，銷售額為11.92億元，同比增長36.5%。

百濟(jì)神州的另一核心產(chǎn)品——PD-1抑制劑替雷利珠單抗，上半年銷售額為26.43億元，同比增長20.6%。這一增長主要得益于替雷利珠單抗在中國獲批的新適應(yīng)癥納入醫(yī)保后帶來的新增患者需求，以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。財(cái)報(bào)顯示，該產(chǎn)品在中國PD-1市場繼續(xù)保持領(lǐng)先的市場份額。

在血液腫瘤治療領(lǐng)域，百濟(jì)神州已構(gòu)建起三款完全自主擁有的產(chǎn)品體系，包括BTK抑制劑澤布替尼，以及兩款處于3期臨床研究階段的產(chǎn)品——BCL2抑制劑索托克拉和BTKCDACBGB-16673。

尤其在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）這一關(guān)鍵領(lǐng)域，這三款具有差異化且能實(shí)現(xiàn)協(xié)同作用的產(chǎn)品，有望全面滿足各類CLL患者尚未被滿足的需求。

而在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，除核心產(chǎn)品PD-1抑制劑替雷利珠單抗外，百濟(jì)神州擁有豐富且廣泛的產(chǎn)品線，其中包含潛在同類最佳產(chǎn)品及聯(lián)合治療方案，特別是在乳腺癌、肺癌和胃腸道癌領(lǐng)域的產(chǎn)品正迅速崛起。

結(jié)語

百濟(jì)神州2025年半年報(bào)的亮眼表現(xiàn)，不僅是中國創(chuàng)新藥企從"燒錢研發(fā)"邁向"自我造血"的標(biāo)志性事件，更展現(xiàn)了其全球化戰(zhàn)略的顯著成效。尤其在美國連續(xù)兩季度擊敗頭部競品，驗(yàn)證了"同類最佳"藥物的商業(yè)化潛力。

盈利拐點(diǎn)的背后，是收入結(jié)構(gòu)優(yōu)化和費(fèi)用管控的雙重驅(qū)動，而未來18個(gè)月超20項(xiàng)研發(fā)里程碑的預(yù)期，則為其"管線生態(tài)"戰(zhàn)略注入持續(xù)動能。

從"單品突破"到"全線升級"，百濟(jì)神州正以臨床價(jià)值、全球化能力和高效研發(fā)的三重壁壘，重新定義中國創(chuàng)新藥企的成長路徑。