8月11日(晚間),復(fù)星醫(yī)藥宣布其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Expedition簽署了《許可協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)授予Expedition除中國境內(nèi)及港澳地區(qū)以外的全球范圍內(nèi),在許可領(lǐng)域內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化在研產(chǎn)品XH-S004的權(quán)利。此次合作后,復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)仍保留許可產(chǎn)品在中國境內(nèi)及港澳地區(qū)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
Expedition公司成立于2024年3月,注冊地為美國特拉華州,董事長兼CEO為Yi Larson。Expedition是一家專注于自身免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新療法研發(fā)的生物技術(shù)公司,其核心管理團(tuán)隊(duì)由來自跨國藥企和生物技術(shù)公司的藥物研發(fā)、商業(yè)拓展等領(lǐng)域的資深人士組成。Expedition的現(xiàn)有投資人包括若干具有豐富行業(yè)投資經(jīng)驗(yàn)的美國知名投資機(jī)構(gòu)。
根據(jù)協(xié)議約定,Expedition將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付至多12000萬美元的不可退還首付款、開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款,具體包括:
- 首付款1700萬美元;
- 根據(jù)許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的臨床試驗(yàn)及上市進(jìn)展,支付至多10300萬美元的開發(fā)及監(jiān)管里程碑款項(xiàng)。
此外,基于許可產(chǎn)品在許可區(qū)域的年度凈銷售額(定義依約定)達(dá)成情況,Expedition將向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依約支付至多52500萬美元的銷售里程碑款項(xiàng)。交易總金額約6.45億美元(超46億元人民幣)。
Expedition還應(yīng)根據(jù)許可產(chǎn)品在許可區(qū)域內(nèi)的年度凈銷售額,按約定百分比和期限向復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)支付特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)復(fù)星醫(yī)藥披露,XH-S004是復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服DPP-1抑制劑,通過抑制DPP-1及其激活的中性粒細(xì)胞絲氨酸蛋白酶,降低炎癥反應(yīng),從而阻斷感染惡性循環(huán)及由此導(dǎo)致的氣道結(jié)構(gòu)損傷。該在研藥品的潛在適應(yīng)癥包括非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥和慢性阻塞性肺疾病等。
截至本公告日期(即2025年8月11日),XH-S004用于治療非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥在中國境內(nèi)處于II期臨床試驗(yàn)階段,用于治療慢性阻塞性肺疾病在中國境內(nèi)處于Ib期臨床試驗(yàn)階段。
截至2025年7月,復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)針對XH-S004的累計研發(fā)投入約為人民幣0.72億元(未經(jīng)審計)。截至本公告日期,全球范圍內(nèi)尚無同一分子機(jī)制的藥物獲批上市。
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