來(lái)源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

8月25日晚間，國(guó)產(chǎn)隱形正畸企業(yè)時(shí)代天使（06699.HK）發(fā)布2025年上半年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)收入1.61億美元，較去年同期上漲33.1%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)0.14億美元（存款利息收入及理財(cái)產(chǎn)品收益共8.8百萬(wàn)美元），同比上漲583.6%。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)，這也是近三年來(lái)，時(shí)代天使首次在中期業(yè)績(jī)中錄得凈利潤(rùn)正增長(zhǎng)。

（圖片來(lái)源：時(shí)代天使公告）

從核心業(yè)務(wù)表現(xiàn)看，貢獻(xiàn)近53.4%營(yíng)收的隱形矯治解決方案，實(shí)現(xiàn)收入0.86億美元，隱形矯治總案例數(shù)同比增長(zhǎng)47.7%達(dá)到約22.58萬(wàn)例。其中，中國(guó)市場(chǎng)案例數(shù)約10.86萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)14%；國(guó)際市場(chǎng)案例數(shù)約11.72萬(wàn)例，同比增長(zhǎng)103.5%。國(guó)際市場(chǎng)案例數(shù)的翻倍增長(zhǎng)，也意味著時(shí)代天使在全球市場(chǎng)布局中的持續(xù)突破。

不過(guò)“出海”擴(kuò)張之路并非坦途。8月18日，全球隱形矯治領(lǐng)域巨頭愛(ài)齊科技宣布對(duì)時(shí)代天使提起專(zhuān)利侵權(quán)訴訟。訴訟指控時(shí)代天使的產(chǎn)品及相關(guān)軟件侵犯了愛(ài)齊的多項(xiàng)專(zhuān)利，涵蓋多層矯治器材料、尖端治療方案設(shè)計(jì)和先進(jìn)矯治器功能等創(chuàng)新成果。愛(ài)齊科技方面明確表示，這些法律行動(dòng)已在美國(guó)、歐洲和中國(guó)啟動(dòng)，“這些地區(qū)是愛(ài)齊在創(chuàng)新、矯治器制造和治療方案設(shè)計(jì)方面投入巨資的司法管轄區(qū)?！?/p>

對(duì)此，北京雍文律師事務(wù)所合伙人、雍文醫(yī)療大健康專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主任劉偉向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者解釋?zhuān)搬t(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)利保護(hù)是建立在技術(shù)研發(fā)的長(zhǎng)周期、高投入基礎(chǔ)上的，因此，頭部企業(yè)對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)非常重視。在很多國(guó)家，均設(shè)立了醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)利鏈接制度和專(zhuān)利期延長(zhǎng)制度，都是為了保護(hù)企業(yè)的技術(shù)和產(chǎn)品處于競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?！?/p>

“專(zhuān)利訴訟從一方面來(lái)說(shuō)，是防止專(zhuān)利侵權(quán)的手段，另一方面，也可能成為打擊競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的方式。如果本案中時(shí)代天使的專(zhuān)利侵權(quán)事實(shí)成立，將對(duì)時(shí)代天使的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均受到嚴(yán)重影響，不僅會(huì)產(chǎn)生天價(jià)的賠償款項(xiàng)，還會(huì)受到國(guó)際市場(chǎng)的限制銷(xiāo)售措施，從而對(duì)兩家公司的競(jìng)爭(zhēng)格局造成重大影響?！眲ミM(jìn)一步補(bǔ)充。

開(kāi)辟下沉市場(chǎng)增量空間

回溯我國(guó)正畸市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局，成立于2003年的時(shí)代天使曾長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，隨著2011年愛(ài)齊科技旗下隱適美進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，兩大品牌憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)與市場(chǎng)積淀，逐步形成中國(guó)正畸市場(chǎng)的“雙寡頭”格局，占據(jù)核心競(jìng)爭(zhēng)地位。

從行業(yè)基本面看，中國(guó)正畸市場(chǎng)正處于高速擴(kuò)容通道。CIC灼識(shí)咨詢(xún)報(bào)告《2023全球及中國(guó)隱形矯治行業(yè)藍(lán)皮書(shū)》顯示，中國(guó)正畸市場(chǎng)作為全球增長(zhǎng)最為快速的主要地區(qū)之一，2023年正畸矯治案例數(shù)（以廠商出貨量計(jì)算）已接近400萬(wàn)例，而以終端價(jià)口徑計(jì)算，中國(guó)正畸市場(chǎng)已突破600億元。其中隱形矯治預(yù)期將逐漸占據(jù)更重要的位置，預(yù)期到2030年，中國(guó)隱形矯治市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到335億元。

然而當(dāng)前隱形正畸案例數(shù)主要分布在一、二線城市。據(jù)灼識(shí)咨詢(xún)統(tǒng)計(jì)，2023年一線、新一線及二線城市的隱形正畸案例數(shù)占全國(guó)案例數(shù)的71%。這一年，時(shí)代天使和隱適美在一線城市和新一線/二線城市的市場(chǎng)份額合計(jì)已分別達(dá)到約80%和70%，而在三、四線城市僅為60%。

隨著各家頭部品牌推出經(jīng)濟(jì)款式，價(jià)格下降至1-2萬(wàn)元左右，隱形正畸在低線城市滲透率有望持續(xù)提升。從中國(guó)隱形正畸案例量分布來(lái)看，2021年低線城市占比為22%，2023年低線城市案例數(shù)占比已提升至29%。

下沉市場(chǎng)的增長(zhǎng)空間清晰可見(jiàn)，集中帶量采購(gòu)也成為撬動(dòng)需求的關(guān)鍵杠桿。早在2022年，由陜西牽頭的口腔正畸托槽集中帶量采購(gòu)工作在陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧等15?。ㄗ灾螀^(qū)、生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）開(kāi)展，即主要集中在三、四線城市。

招銀國(guó)際研報(bào)也分析指出，2022年的陜西省聯(lián)盟集采推動(dòng)隱形正畸價(jià)格下行，有助于釋放三四線城市等下沉市場(chǎng)的需求，行業(yè)滲透率有望加速提升。同時(shí)，隱形正畸的價(jià)格降幅較為溫和，時(shí)代天使有三款產(chǎn)品中選，降價(jià)幅度最高不超過(guò)30%，而隱適美未中選。這一結(jié)果也為時(shí)代天使在下沉市場(chǎng)爭(zhēng)取更多競(jìng)爭(zhēng)主動(dòng)權(quán)。

當(dāng)前，集采的接續(xù)推進(jìn)也為下沉市場(chǎng)的長(zhǎng)期發(fā)展提供了政策保障。2025年8月22日，陜西公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展口腔正畸托槽省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品信息維護(hù)工作的通知》，明確啟動(dòng)首輪正畸托槽集采協(xié)議期滿后的接續(xù)采購(gòu)工作。

據(jù)悉，本次集采品種范圍覆蓋已獲得27位國(guó)家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的口腔正畸托槽產(chǎn)品，具體包括國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼以C071101、C071102、C071103、C071104、C071107開(kāi)頭的產(chǎn)品。接續(xù)集采的落地，將進(jìn)一步延續(xù)“以?xún)r(jià)換量”的市場(chǎng)邏輯，持續(xù)推動(dòng)隱形正畸產(chǎn)品向低線城市滲透，為下沉市場(chǎng)需求釋放提供長(zhǎng)效支撐。

時(shí)代天使也在半年報(bào)中指出，其于今年7月完成了對(duì)隱形矯治品牌“舒雅齊”的戰(zhàn)略投資，通過(guò)其高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品與覆蓋廣泛的診所渠道網(wǎng)絡(luò)，加速推進(jìn)市場(chǎng)滲透。報(bào)告期間內(nèi)，下沉市場(chǎng)的案例數(shù)占比穩(wěn)步上升。

全球化突圍與競(jìng)爭(zhēng)

總體而言，我國(guó)隱形正畸市場(chǎng)當(dāng)前“雙寡頭”格局較為穩(wěn)定，時(shí)代天使、隱適美兩家頭部廠商累計(jì)占據(jù)超過(guò)70%市場(chǎng)份額。不過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不可小覷，正雅、可麗爾等國(guó)產(chǎn)品牌憑借性?xún)r(jià)比等優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)份額正持續(xù)提升。

在此背景下，在鞏固國(guó)內(nèi)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，時(shí)代天使也將戰(zhàn)略目光投向全球。但在全球隱形矯治市場(chǎng)中，隱適美占據(jù)半壁江山，遙遙領(lǐng)先與其他品牌。根據(jù)Medical科技資訊的數(shù)據(jù)，以出貨量統(tǒng)計(jì)，2022年隱適美全球市場(chǎng)份額為58.8%，主導(dǎo)全球隱形矯治市場(chǎng)。時(shí)代天使市場(chǎng)份額僅排名第五，為4.5%。

為加速縮小差距、開(kāi)拓海外增量市場(chǎng)，據(jù)國(guó)盛證券研報(bào)信息，時(shí)代天使在2022年公司收購(gòu)巴西領(lǐng)先的正畸產(chǎn)品制造商Aditek 51%的股權(quán)，加速開(kāi)拓巴西正畸市場(chǎng)及潛在的南美其他新興市場(chǎng)。同時(shí)，時(shí)代天使在美國(guó)歐洲和澳大利亞相繼建立子公司，本土化布局順利推進(jìn)。2023年-2024年分別實(shí)現(xiàn)海外案例數(shù)3.30萬(wàn)例和14.07萬(wàn)例，2024年海外案例數(shù)占比已達(dá)39.15%。

2025年時(shí)代天使宣布建設(shè)美國(guó)威斯康星州基地，并在巴西擴(kuò)產(chǎn)能，打造全球供應(yīng)鏈體系，全球服務(wù)能力有望進(jìn)一步提升。業(yè)績(jī)表現(xiàn)看，今年上半年，時(shí)代天使在中國(guó)內(nèi)地以外的全球市場(chǎng)的收入為0.72億美元，而去年同期為0.32億美元，同比上漲123%。

就在時(shí)代天使海外業(yè)務(wù)高歌猛進(jìn)之時(shí)，愛(ài)齊科技向時(shí)代天使發(fā)起專(zhuān)利“戰(zhàn)爭(zhēng)”。愛(ài)齊科技執(zhí)行副總裁、首席法律與合規(guī)官Julie Coletti表示，“愛(ài)齊是正畸領(lǐng)域的先驅(qū)，每年在研發(fā)方面投入超過(guò) 3億美元（自2001年以來(lái)累計(jì)約20億美元）。我們歡迎公平且具創(chuàng)新性的競(jìng)爭(zhēng)，但當(dāng)其他公司選擇侵犯我們多年的辛勤付出和投入，而非自主開(kāi)展合法的研發(fā)工作時(shí)，我們將保護(hù)自己的創(chuàng)新成果?！?/p>

面對(duì)這一指控，“時(shí)代天使投資者關(guān)系”微信公眾號(hào)發(fā)布聲明稱(chēng)，“時(shí)代天使在二十多年的歷史中，擁有以臨床驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新的豐富傳統(tǒng)。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的專(zhuān)利指控毫無(wú)根據(jù)，完全站不住腳?！睍r(shí)代天使首席商務(wù)官兼高級(jí)副總裁 Rich Hirschland也表示，“自公司成立以來(lái)，我們一直在專(zhuān)利合規(guī)上投入大量資源。我們堅(jiān)信將在此案件中勝出?！?/p>

對(duì)于此次專(zhuān)利訴訟，劉偉主任分析指出，“從本案來(lái)看，時(shí)代天使公司在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的份額已經(jīng)超過(guò)愛(ài)齊科技，并且已經(jīng)進(jìn)軍全球市場(chǎng)，愛(ài)齊科技就是為了防止在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，才選擇利用專(zhuān)利訴訟來(lái)阻止時(shí)代天使的市場(chǎng)進(jìn)程。”

僅從業(yè)績(jī)表現(xiàn)上看，今年以來(lái)愛(ài)齊科技不得不直面收入增長(zhǎng)乏力的挑戰(zhàn)。繼今年第一季度愛(ài)齊科技總收入同比下降1.8%至9.79億美元，今年第二季度，愛(ài)齊科技總收入再次同比下降1.6%至10.12億美元。

同時(shí)，劉偉以此次案例為鑒，警示國(guó)內(nèi)企業(yè)在開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，一定要注意做限技術(shù)創(chuàng)新與侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)防范，“我國(guó)企業(yè)普遍經(jīng)歷了從引進(jìn)技術(shù)到自主創(chuàng)新的進(jìn)程，但技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)建立在不侵犯他人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基礎(chǔ)上，在進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)時(shí)，一定要建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，不僅要注意保護(hù)自有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，還要注意不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。一旦侵權(quán)事實(shí)成立，企業(yè)將受到巨額罰款和產(chǎn)品限制入境的嚴(yán)厲處罰。”

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，劉偉強(qiáng)調(diào)，在醫(yī)療領(lǐng)域，技術(shù)創(chuàng)新將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基石，而專(zhuān)利保護(hù)將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的手段，兩者相輔相成，共同為企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保駕護(hù)航。行業(yè)監(jiān)管部門(mén)和相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)建立企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)的長(zhǎng)效機(jī)制，多為企業(yè)在出海中提供相應(yīng)的技術(shù)支持和政策保護(hù)，建議可聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)律師為企業(yè)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的培訓(xùn)，制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面的指引。

圖片/21圖庫(kù)

排版/許秋蓮

【版權(quán)聲明】本文所有內(nèi)容著作權(quán)歸屬21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道，未經(jīng)許可，不得轉(zhuǎn)載、摘編或以其他形式使用。