體重降低22.9磅！禮來口服GLP-1受體激動劑3期積極結(jié)果公布

禮來公司（Eli Lilly and Company）今日宣布，其在研口服GLP-1受體激動劑orforglipron在3期ATTAIN-2臨床試驗中取得積極結(jié)果。該研究針對肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人進行評估，結(jié)果顯示orforglipron的三種劑量均達到了主要和所有關(guān)鍵次要終點。在為期72周的治療中，藥物帶來了顯著的體重下降、糖化血紅蛋白（A1C）水平的有意義降低，并改善了心臟代謝風(fēng)險因素。隨著ATTAIN-2試驗完成，禮來已具備啟動全球監(jiān)管申報所需的完整臨床數(shù)據(jù)。

ATTAIN-2試驗達成主要終點，每日一次36 mg劑量的orforglipron（無進食及飲水限制）可使患者平均體重降低10.5%（約22.9磅），而安慰劑組僅為2.2%（約5.1磅）。在關(guān)鍵次要終點方面，orforglipron使患者的A1C從基線8.1個百分點平均降低1.3至1.8個百分點，且有75%的最高劑量組患者達到了A1C≤6.5個百分點的水平，達到或低于美國糖尿病協(xié)會對糖尿病的定義。此外，orforglipron在非高密度脂蛋白膽固醇、收縮壓及甘油三酯等心血管風(fēng)險指標(biāo)上均顯示出臨床意義上的改善。在預(yù)設(shè)的探索性分析中，最高劑量組還使高敏C反應(yīng)蛋白（hsCRP，一種炎癥標(biāo)志物）水平降低了50.6%。

再生元RNAi療法3期結(jié)果積極，上市申請即將遞交

再生元（Regeneron Pharmaceuticals）今日宣布，其與Alnylam Pharmaceuticals聯(lián)合開發(fā)的補體C5靶向RNAi療法cemdisiran，在用以治療成人全身性重癥肌無力（gMG）的NIMBLE臨床3期試驗中達到了主要和關(guān)鍵次要終點。再生元計劃在與FDA溝通后，于2026年第一季度提交cemdisiran單藥的監(jiān)管申請。

分析顯示，每三個月皮下注射一次的cemdisiran單藥顯示出平均74%的補體活性抑制率。而cemdisiran與C5抗體pozelimab的聯(lián)合療法則達成接近99%的補體活性抑制。此外，cemdisiran單藥在日常生活活動量表（MG-ADL）總分（主要終點）方面，實現(xiàn)了相較安慰劑2.30分的改善（p=0.0005）。而聯(lián)合療法在MG-ADL總分上，則實現(xiàn)了相較安慰劑1.74分的改善（p=0.0086）。

NIMBLE臨床3期試驗結(jié)果摘要（圖片來源：參考資料[2]）

參考資料：

[1] Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity. Retrieved August 26, 2025 from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial

[2] Regeneron Announces Positive Results from Phase 3 Trial in Generalized Myasthenia Gravis. Retrieved August 26, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/08/26/3139144/0/en/Regeneron-Announces-Positive-Results-from-Phase-3-Trial-in-Generalized-Myasthenia-Gravis.html

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