9月5日，恒瑞醫(yī)藥宣布將與美國Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項目達成獨家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán)）和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款，總計7500萬美元。

此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，及相應(yīng)的銷售提成。（交易總額折合人民幣約78億元）

Braveheart Bio是一家2024年在美國特拉華州設(shè)立的公司，主要投資方包括歐洲知名生命科學(xué)風投Forbion資本和全球頂級醫(yī)療健康投資機構(gòu)OrbiMed等。這些投資方與Braveheart Bio核心高管將負責公司的籌建和運營。Braveheart Bio的首席執(zhí)行官Travis Murdoch在業(yè)內(nèi)有10多年的生命科學(xué)投資、運營管理及臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)驗。在2025年加入Braveheart Bio前，他曾創(chuàng)建HI-Bio并擔任CEO，負責領(lǐng)導(dǎo)了2024年與渤健之間價值18億美元的并購交易。

這不是恒瑞首次采用NewCo模式進行海外授權(quán)。2024年5月，恒瑞便采用NewCo模式，將其GLP-1類創(chuàng)新藥組合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有償許可給設(shè)立在美國，由著名投資機構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款加潛在里程碑付款累計高達60億美元。作為交易對價的一部分，公司還取得了19.9%的股權(quán)。

01.

二度NewCo

恒瑞醫(yī)藥選擇將HRS-1893通過NewCo模式出海，是基于對全球心肌病治療市場格局的深度研判和精準卡位。

心肌病治療市場存在明確的未滿足醫(yī)療需求。梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM） 是最常見的遺傳性心臟病，全球患者人數(shù)超過百萬，且目前治療手段有限。Myosin抑制劑憑借其精準的作用機制、顯著的臨床療效和良好的安全性，為肥厚型心肌病尤其是oHCM的治療帶來了機制性的突破，從單純對癥治療轉(zhuǎn)向了針對疾病根本機制的干預(yù)。

2020年，百時美施貴寶斥資約130億美元收購了MyoKardia公司，核心資產(chǎn)便是Myosin抑制劑Mavacamten（商品名：Camzyos），也是目前唯一已經(jīng)獲批上市的肌球蛋白抑制劑。這一交易無疑證明了大型制藥企業(yè)對此類創(chuàng)新療法市場前景的極度看好。

HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。該藥物已開展多項臨床試驗，其1期臨床試驗數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會（ESC）大會上公布。目前該產(chǎn)品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動3期臨床。

Braveheart Bio首席執(zhí)行官Travis Murdoch表示：“非常高興與恒瑞醫(yī)藥攜手，推動HRS-1893進入后期臨床開發(fā)階段。近期在2025年ESC大會上公布的HRS-1893的1期研究數(shù)據(jù)，進一步堅定了我們對該分子的信心，相信HRS-1893具備心肌肌球蛋白抑制劑同類最佳的潛質(zhì)?！?/p>

目前全球市場獲批的Myosin抑制劑寥寥無幾，存在巨大的未滿足臨床需求。在這一背景下，恒瑞醫(yī)藥的HRS-1893作為具有同類最佳潛力的心肌肌球蛋白抑制劑，若研發(fā)成功，有望分享龐大的全球市場。

從商業(yè)角度看，恒瑞通過NewCo模式出海也是一次精心設(shè)計的戰(zhàn)略選擇。與Braveheart Bio合作，恒瑞不僅可以借助Forbion、OrbiMed等頂級投資機構(gòu)的資源和經(jīng)驗，加速全球臨床開發(fā)和注冊申報，還能通過股權(quán)參與享受產(chǎn)品成功后的長期價值增長。

這種安排特別適合Myosin抑制劑這樣高價值、高風險的創(chuàng)新藥項目。恒瑞既保留了部分下游價值，又將部分開發(fā)風險和成本轉(zhuǎn)移給了專業(yè)投資者，實現(xiàn)了風險和收益的平衡。

02.

恒瑞國際化野心

恒瑞醫(yī)藥選擇再度采用NewCo模式，是其基于自身研發(fā)能力、財務(wù)狀況和全球市場判斷后的一項戰(zhàn)略決策。支撐這一決策的，是其為國際化所打下的多方面基礎(chǔ)。

首先體現(xiàn)在其加速擴張的全球臨床布局上。公司已在美國、歐洲、澳大利亞、日本及韓國等國家啟動超過20項海外臨床試驗。2025年公司已完成3筆重要對外授權(quán)，三筆交易首付款總計7.75億美元，潛在總金額高達155.58億美元。除了與Braveheart Bio的合作外，恒瑞還與默沙東達成脂蛋白項目授權(quán)，獲得2億美元首付款及最高17.7億美元里程碑付款；與GSK達成授權(quán)協(xié)議，獲得5億美元首付款及潛在約120億美元的總金額。

亮眼的財務(wù)表現(xiàn)和持續(xù)研發(fā)投入，為國際化提供了核心引擎。從2025年上半年財報來看，恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入157.61億元，同比增長15.88%；歸屬于上市公司股東的凈利潤44.50億元，同比增長29.67%。創(chuàng)新藥銷售及許可收入達95.61億元，占總營收比重高達60.66%。其中創(chuàng)新藥銷售收入75.70億元，創(chuàng)新藥對外許可作為常態(tài)化業(yè)務(wù)，已成為恒瑞營收的重要組成部分。報告期內(nèi)，公司收到了來自Merck Sharp & Dohme的2億美元以及IDEAYA的7500萬美元的對外許可首付款。

亮眼成績的背后是持續(xù)的高強度研發(fā)投入。公司上半年研發(fā)投入達38.71億元，累計研發(fā)投入已超480億元。在持續(xù)較高研發(fā)投入支撐下，公司創(chuàng)新成果迎來爆發(fā)期，報告期內(nèi)有6款1類創(chuàng)新藥獲批上市。但同期公司經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額也出現(xiàn)同比下滑，部分原因是研發(fā)投入猛增。

此次Braveheart Bio交易首付款將增厚當期業(yè)績，但相較于公司整體營收，其短期直接財務(wù)影響有限。交易更重要的意義在于為未來帶來潛在現(xiàn)金流，反哺公司持續(xù)的高強度研發(fā)投入，形成“研發(fā)-授權(quán)-再研發(fā)”的良性循環(huán)。

多元化的管線布局則為恒瑞提供了持續(xù)對外授權(quán)的基礎(chǔ)，也降低了單一項目風險。比如在心血管領(lǐng)域，恒瑞共有10余款創(chuàng)新產(chǎn)品進入臨床研究及以上階段。除了HRS-1893外，還有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等產(chǎn)品正在開展心衰相關(guān)的臨床研究。

值得注意的是，雖然恒瑞醫(yī)藥在授權(quán)交易方面取得了顯著進展，但其自主創(chuàng)新藥的海外銷售收入占比仍然相對較低。2024年年報數(shù)據(jù)顯示恒瑞海外銷售業(yè)務(wù)占比僅為2.56%。這也解釋了公司“內(nèi)生發(fā)展與對外合作并重”的策略。在海外銷售占比仍有待提高的情況下，與NewCo合作是一種相對穩(wěn)健、風險可控的出海方式，避免了自建全球研發(fā)和銷售網(wǎng)絡(luò)所需的巨大投入和時間成本。

綜上，恒瑞醫(yī)藥此次與Braveheart Bio的交易，是基于當前自身實力、市場環(huán)境和風險偏好做出的一次精明的戰(zhàn)略選擇。但新藥研發(fā)固有的高風險、海外市場競爭的激烈程度以及NewCo模式本身的不確定性，都意味著HRS-1893的出海之路仍是機遇與挑戰(zhàn)并存。恒瑞的國際化成功，最終仍需依靠其整體研發(fā)管線的持續(xù)產(chǎn)出、多個項目的成功商業(yè)化以及應(yīng)對全球市場復(fù)雜性的綜合能力。

*封面來源：壹圖網(wǎng)

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