| 2025年9月8日 星期一 |
NO.1 君實(shí)生物抗IL-17A單抗治療中重度斑塊狀銀屑病的Ⅲ期臨床研究達(dá)到主要終點(diǎn)
君實(shí)生物產(chǎn)品重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(代號(hào):JS005)在治療中重度斑塊狀銀屑病的一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照的關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期臨床研究中取得陽(yáng)性結(jié)果,共同主要研究終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn)均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。公司計(jì)劃于近期向監(jiān)管部門遞交該產(chǎn)品的上市許可申請(qǐng)。
點(diǎn)評(píng):君實(shí)生物抗IL-17A單抗JS005達(dá)到主要終點(diǎn),擬申報(bào)上市,標(biāo)志著國(guó)產(chǎn)自身免疫領(lǐng)域又一重磅品種取得關(guān)鍵進(jìn)展。此次陽(yáng)性結(jié)果有助于君實(shí)生物進(jìn)一步拓展自身免疫管線,增強(qiáng)在生物制藥領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。若成功獲批,將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
NO.2 華納藥廠控股子公司擬引入戰(zhàn)略投資者
華納藥廠公告,同意控股子公司上海致根醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱致根醫(yī)藥)引入戰(zhàn)略投資者進(jìn)行增資擴(kuò)股,增資金額合計(jì)不超過(guò)7000萬(wàn)元。
點(diǎn)評(píng):致根醫(yī)藥核心產(chǎn)品包括抗抑郁藥ZG-001和抗銀屑病藥ZG-002等創(chuàng)新藥。增資資金將直接為這些在研項(xiàng)目提供資金支持,助力其臨床試驗(yàn)的推進(jìn)。
NO.3 向日葵籌劃重大資產(chǎn)重組
向日葵正在籌劃以發(fā)行股份及(或)支付現(xiàn)金的方式收購(gòu)漳州兮璞材料科技有限公司的控股權(quán)及浙江貝得藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱貝得藥業(yè))40%股權(quán),同時(shí)擬募集配套資金。
點(diǎn)評(píng):公司自2018年剝離光伏虧損資產(chǎn)優(yōu)創(chuàng)光能后,便持續(xù)向醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型。本次收購(gòu)貝得藥業(yè)剩余股權(quán),有望進(jìn)一步提升其在醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力;同時(shí)切入新材料領(lǐng)域,體現(xiàn)了其培育新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)的意圖。
NO.4 華熙生物控股股東增持股份金額超過(guò)區(qū)間下限
華熙生物控股股東華熙昕宇投資有限公司(以下簡(jiǎn)稱華熙昕宇)計(jì)劃自2025年8月8日起的6個(gè)月內(nèi),使用自有資金或自籌資金,通過(guò)上海證券交易所系統(tǒng)允許的方式(包括但不限于集中競(jìng)價(jià)、大宗交易等)增持公司股份,增持金額不低于2億元(含),且不超過(guò)3億元(含)。截至2025年9月5日,華熙昕宇增持總金額已超過(guò)本次增持計(jì)劃擬增持金額區(qū)間下限2億元。本次增持計(jì)劃尚未實(shí)施完畢。
點(diǎn)評(píng):華熙生物控股股東華熙昕宇快速完成超2億元增持,彰顯對(duì)公司長(zhǎng)期發(fā)展的堅(jiān)定信心與認(rèn)可。此舉直接向市場(chǎng)傳遞積極信號(hào),有助于穩(wěn)定股價(jià)、提振投資者情緒。
NO.5 禮來(lái)又一減重新藥首次啟動(dòng)臨床試驗(yàn)
Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,禮來(lái)在Clinicaltrials.gov上首次登記公示了LY4064912的Ⅰ期臨床試驗(yàn)(登記號(hào):NCT07152002)。這是一款減重新藥,目前尚無(wú)機(jī)制靶點(diǎn)公布,本次是該藥登記的首個(gè)臨床試驗(yàn)。
點(diǎn)評(píng):禮來(lái)低調(diào)啟動(dòng)減重新藥LY4064912的Ⅰ期臨床,再次凸顯其深耕代謝領(lǐng)域的戰(zhàn)略決心。盡管靶點(diǎn)未明,但此舉延續(xù)了公司在減重賽道的產(chǎn)品梯隊(duì)布局,旨在鞏固其在肥胖治療市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
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