在醫(yī)藥行業(yè)風云變幻的當下,有這樣一家企業(yè),如同一艘破浪前行的巨輪,不斷突破自我,在多個領(lǐng)域掀起驚濤駭浪,它就是華東醫(yī)藥。
華東GLP-1R/GIPR雙靶新藥布局,“瘋”卷減重市場!
據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫-中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫顯示,9月24日,華東醫(yī)藥旗下中美華東登記了一項國內(nèi)Ⅲ期臨床,主角正是備受矚目的HDM1005注射液。
截圖來源:摩熵醫(yī)藥中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫
此次登記的Ⅲ期臨床(CTR20253677),采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的“頂配”設(shè)計,專門評估 HDM1005 對超重或肥胖受試者體重的療效和安全性。摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,這是HDM1005啟動的首個Ⅲ期臨床,標志著這款創(chuàng)新藥正式向減重市場發(fā)起沖鋒。
HDM1005是中美華東自主研發(fā)的1類化學新藥,屬于多肽類人GLP - 1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究數(shù)據(jù)堪稱驚艷:它能夠激活GLP - 1和GIP受體,促進環(huán)磷酸腺苷(cAMP)產(chǎn)生,進而增加胰島素分泌,讓身體的血糖調(diào)節(jié)更加高效;同時,還能有效抑制食欲,讓減肥人士告別“管不住嘴”的煩惱;延遲胃排空,增加飽腹感;全面改善代謝功能,對血漿容量、氧化應激和全身炎癥都有積極影響,還能提升心血管適應性。
截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
在GLP - 1R/GIPR雙靶點新藥賽道,全球目前僅有禮來的 替爾泊肽 獲批上市,今年9月1日恒瑞醫(yī)藥的HRS9531也申報上市。而華東醫(yī)藥的 HDM1005 正和翰森制藥、博瑞生物、安進、眾生藥業(yè)等眾多高手在Ⅲ期臨床“同場競技”。一旦成功,華東醫(yī)藥將在減重市場占據(jù)一席之地,甚至有望改寫全球減重藥格局。
從集采“陰霾”到創(chuàng)新“曙光”
2025年上半年,華東醫(yī)藥交出了一份令人矚目的成績單:實現(xiàn)營業(yè)收入3.39%、歸母凈利潤7.01%的增長。然而,這看似平穩(wěn)的增長曲線背后,隱藏著的是一場驚心動魄的轉(zhuǎn)型大戰(zhàn)。其創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務收入同比激增59%,研發(fā)投入增長33.75%,展現(xiàn)出傳統(tǒng)藥企向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的堅定決心和強大實力。
曾經(jīng),華東醫(yī)藥也遭遇過集采的“當頭一棒”。2020年,其王牌降糖藥阿卡波糖在第二批國家集采中過評未中標,業(yè)績瞬間大幅波動。但華東醫(yī)藥沒有被挫折打倒,而是痛定思痛,在降糖領(lǐng)域加大投入,開啟了一場“逆襲”之旅。
阿卡波糖相關(guān)劑型在院內(nèi)市場數(shù)據(jù)分析
截圖來源:摩熵醫(yī)藥全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫
在傳統(tǒng)口服降糖藥方面,阿卡波糖、吡格列酮二甲雙胍、伏格列波糖、鹽酸吡格列酮等產(chǎn)品一應俱全,加上此前國內(nèi)首款獲批用于減重的GLP-1利拉魯肽,以及已經(jīng)提交糖尿病適應癥的司美格魯肽仿制藥,華東醫(yī)藥在降糖藥領(lǐng)域的布局,國內(nèi)幾無對手。
同時,華東醫(yī)藥還積極布局DPP - 4抑制劑、SGLT - 2抑制劑等新型降糖藥;還圍繞GLP - 1靶點,構(gòu)建了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位、差異化產(chǎn)品管線。如今,華東醫(yī)藥的降糖藥產(chǎn)品線已經(jīng)形成了堅不可摧的“護城河”,在降糖領(lǐng)域重新找回了往日的輝煌。
腫瘤領(lǐng)域:黑馬崛起,打造全球研發(fā)生態(tài)圈
如果說在減重和降糖領(lǐng)域的表現(xiàn)已經(jīng)足夠驚艷,那么華東醫(yī)藥在腫瘤領(lǐng)域的成就則堪稱“黑馬逆襲”。截至目前,華東醫(yī)藥已建立了一條超過30項的腫瘤創(chuàng)新藥管線,涵蓋小分子、單抗、多抗、ADC、CAR - T等多種藥物形式,形成了全方位、多層次的腫瘤藥物研發(fā)體系。
截圖來源:摩熵醫(yī)藥全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫
不僅如此,華東醫(yī)藥還通過投資、控股、孵化多家國內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司,與德國Heidelberg Pharma開展產(chǎn)品與股權(quán)合作,引進其ATAC(抗體 - 鵝膏蕈堿偶聯(lián)物)專有技術(shù)平臺。這一系列舉措,讓華東醫(yī)藥成功打造了屬于自己的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈,在腫瘤治療領(lǐng)域占據(jù)了先機。
結(jié)語
從 HDM1005 在減重賽道的強勢入局,到降糖領(lǐng)域的成功轉(zhuǎn)型,再到腫瘤領(lǐng)域的黑馬崛起,華東醫(yī)藥正以創(chuàng)新為利刃,在醫(yī)藥行業(yè)的戰(zhàn)場上披荊斬棘。未來,它還將創(chuàng)造多少奇跡?讓我們拭目以待!
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