其因一年內(nèi)兩次觸碰同一條監(jiān)管紅線！

作者|tt

責編|高 高

來源|聚美麗

化妝品行業(yè)的監(jiān)管持續(xù)收緊！近日，廣東省藥監(jiān)局又公布了一則行政處罰，又有企業(yè)被頂格處罰，除了被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證并處10年禁業(yè)，還被罰沒共計8.76萬元。

那么，此次被罰企業(yè)是誰？被罰原因是什么？背后又透露出什么信息？

吊銷生產(chǎn)許可證，兩人被禁業(yè)10年

據(jù)行政處罰決定信息內(nèi)容顯示，此次涉事產(chǎn)品化妝品生產(chǎn)許可證編號為粵妝20180170。聚美麗在國家藥監(jiān)局進行搜索發(fā)現(xiàn)，化妝品生產(chǎn)企業(yè)名稱為廣州市鑫姿化妝品有限公司(以下簡稱：廣州鑫姿)。

△圖源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

從違法事實來看，廣州鑫姿其因多次違規(guī)而受到處罰。2024年6月17日，藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過飛行檢查發(fā)現(xiàn)，廣州鑫姿化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷，涉案批次產(chǎn)品為“鑫姿營養(yǎng)精華乳”，系當事人2023年9月生產(chǎn)。并在2024年9月10日，化妝品監(jiān)管部門其作出了沒收違法所得和罰款等行政處罰。

值得注意的是，廣州鑫姿曾于2023年7月7日，同樣因未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求組織生產(chǎn)化妝品，已經(jīng)受到過相應(yīng)的行政處罰。

而此次的廣州鑫姿與先前被罰的廣州溫達精細化工有限公司一樣，屬于1年內(nèi)2次實施同一性質(zhì)的違法行為。

△圖源：廣東省藥品監(jiān)督管理局

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第三項，廣東省藥監(jiān)局對其做出了如下處罰：

責令當事人停止經(jīng)營6個月；取消當事人“鑫姿營養(yǎng)精華乳”產(chǎn)品備案；吊銷當事人化妝品生產(chǎn)許可證(編號：粵妝20180170)。

此外，廣州鑫姿被處罰合計罰沒款8.76萬元。并對當事人兩次違法行為發(fā)生時的法定代表人和質(zhì)量安全負責人，分別處罰款5.76萬元、3萬元，10年內(nèi)禁止倆人從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

總的來看，廣州鑫姿在合規(guī)生產(chǎn)方面存在較多問題，屢次因產(chǎn)品成分與注冊信息不符、生產(chǎn)體系存在缺陷等被處罰。

而此次處罰，其因在一年內(nèi)兩次觸碰同一條監(jiān)管紅線，遭頂格處罰，同時也說明了監(jiān)管部門對屢教不改企業(yè)的“零容忍”態(tài)度。

多次違規(guī)！共計被罰37萬

值得注意的是，這并不是廣州鑫姿首次被罰。2022年至2025年期間，其因多次未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)、生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，而被處罰，共計罰款約37萬元。

針對之前的違法行為，僅僅是罰款及沒收違法產(chǎn)品等，而最新的處罰已經(jīng)吊銷了許可證件，責令其停產(chǎn)停業(yè)并限制相關(guān)負責人的從業(yè)。正是由于先前的多次違規(guī)，此次的從嚴處罰可以說是其必然的結(jié)果。

此外，除此次被取消備案的鑫姿營養(yǎng)精華乳，廣州鑫姿生產(chǎn)的鑫姿染發(fā)膏(自然黑)也因不合規(guī)而被多次通報。

在國家藥監(jiān)局關(guān)于40批次不符合規(guī)定化妝品的通告(2024年第26號)、15批次化妝品檢出禁用原料的通告(2024年第53號)中，鑫姿染發(fā)膏(自然黑)分別因成分比對及苯不合規(guī)而被通告。

△圖源：國家藥監(jiān)局

以上不難發(fā)現(xiàn)，廣州鑫姿生產(chǎn)的多款產(chǎn)品已多次未達到合規(guī)生產(chǎn)的要求，屢教不改，也是其多次被罰的主要原因。

9家企業(yè)被頂格處罰！

除廣州鑫姿外，當前的化妝品行業(yè)中，存在各類違規(guī)行為的企業(yè)亦不在少數(shù)。

依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條，對于生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品或添加禁用原料等行為，屬于嚴重違法行為，可能會受到頂格處罰，包括但不限于罰款、吊銷許可證、禁業(yè)等。

如下圖所示，聚美麗根據(jù)廣東省藥監(jiān)局今年披露的行政處罰信息，不完全統(tǒng)計了2025年至今受到頂格處罰的企業(yè)。

1.停產(chǎn)停業(yè)、吊銷證件

從違法行為類型來看，大部分企業(yè)被罰，主要由于兩個原因：生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品、未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)。處罰的類別也以罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品生產(chǎn)許可證居多。

其中廣東益孝堂醫(yī)藥科技有限公司合計罰沒款最多，為77.84萬元。

而近期被罰的廣州溫達精細化工與廣州鑫姿是目前唯二被取消涉案產(chǎn)品備案的企業(yè)。取消產(chǎn)品備案，也意味著監(jiān)管愈發(fā)嚴格，從根本上杜絕不合格產(chǎn)品流入市場的可能，詳見聚美麗歷史報道。

2、2025年開出6張禁業(yè)罰單

具體從頂格處罰中的禁業(yè)情況來看，多數(shù)被罰企業(yè)的禁業(yè)者為企業(yè)法人，禁業(yè)時限為10年或終身，質(zhì)量安全負責人被禁業(yè)情況較為少見。

而此次被罰的廣州鑫姿，其質(zhì)量安全負責人和法定代表人一同被處10年禁業(yè)，倆人同時被禁業(yè)的情況則更為少見。

據(jù)公開資料顯示，質(zhì)量安全負責人被禁業(yè)通常意味著，其所在企業(yè)或其個人涉及化妝品生產(chǎn)經(jīng)營中的嚴重違法違規(guī)行為，且該負責人對此負有直接責任或管理責任。

除了廣州鑫姿外，還有幾起質(zhì)量安全負責人和法定代表人一同被處禁業(yè)的案例，而其中在涉及更為敏感的兒童化妝品，禁業(yè)力度則更大。

如汕頭市某生物科技有限公司生產(chǎn)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品被禁業(yè)10年；廣州中浩生物科技有限公司因生產(chǎn)含有禁用物質(zhì)的兒童化妝品、廣州恒瀾生物科技有限公司因在兒童化妝品中違禁添加激素，兩家企業(yè)相關(guān)責任主體均被終身禁業(yè)。

從這些例子不難看出，企業(yè)出現(xiàn)違法違規(guī)行為，尤其是涉及兒童化妝品安全、屢次違法或體系嚴重缺陷等情形，質(zhì)量安全負責人將與法定代表人共同承擔限制從業(yè)的嚴厲后果。

對企業(yè)來說，合規(guī)生產(chǎn)安全一直是企業(yè)生存的“生命線”，隨著化妝品行業(yè)的監(jiān)管趨嚴，合規(guī)生產(chǎn)更不能被忽視，企業(yè)若想持續(xù)發(fā)展，應(yīng)將安全、合規(guī)置于利益之上，守住經(jīng)營的底線。

而相關(guān)部門對違規(guī)企業(yè)相關(guān)通報與處罰，可見化妝品行業(yè)正邁入嚴監(jiān)管階段。同時也在時刻提醒著其他企業(yè)及從業(yè)者，引以為戒，嚴格遵守監(jiān)管要求，推動行業(yè)整體向規(guī)范化、安全化發(fā)展。

正如中國社會科學院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心主任張永建接受新華網(wǎng)專訪時表示：“化妝品企業(yè)一定要堅決守住安全底線，構(gòu)建規(guī)范有序的市場環(huán)境，‘在規(guī)范中發(fā)展，在發(fā)展中規(guī)范’的良性循環(huán)?！?/p>

消息來源：國家藥監(jiān)局、廣東省藥品監(jiān)督管理局

視覺設(shè)計：樂樂
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