前言
抗腫瘤治療中,化療相關(guān)惡心嘔吐(CINV)是常見(jiàn)的不良反應(yīng)。嚴(yán)重CINV會(huì)致患者軀體不適、并發(fā)癥頻發(fā),還可能讓患者喪失治療信心、放棄治療,因此盡早預(yù)防CINV對(duì)腫瘤治療推進(jìn)意義重大。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊作為我國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研雙靶止吐針劑,能預(yù)防成人HEC相關(guān)急性及遲發(fā)性惡心嘔吐,不僅使用便捷,優(yōu)化了臨床用藥管理流程,更能顯著提高患者的治療依從性,為國(guó)內(nèi)CINV預(yù)防領(lǐng)域增添了一款有力的治療武器。
本期報(bào)道聚焦兩例腫瘤患者的臨床實(shí)踐——在抗腫瘤治療期間,這兩例患者均應(yīng)用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊預(yù)防惡心嘔吐。報(bào)道旨在通過(guò)真實(shí)世界的診療案例,進(jìn)一步驗(yàn)證該藥物在預(yù)防抗腫瘤藥物所致惡心嘔吐中的療效與安全性,為臨床優(yōu)化抗腫瘤治療期間的惡心嘔吐管理方案,提供更具實(shí)踐意義的參考依據(jù)。
病例一
病例分享專(zhuān)家
簡(jiǎn)朔醫(yī)師
遂寧市中心醫(yī)院 腫瘤科
副主任醫(yī)師 醫(yī)學(xué)碩士
腫瘤心理與健康管理專(zhuān)業(yè)管理委員會(huì)委員
四川省國(guó)際醫(yī)學(xué)交流促進(jìn)會(huì)生物免疫治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員
十二五課題新藥臨床研究技術(shù)平臺(tái)項(xiàng)目學(xué)術(shù)秘書(shū)
參與國(guó)家自然基金項(xiàng)目“microRNAs調(diào)控不同生長(zhǎng)方式類(lèi)型胃癌的研究”標(biāo)書(shū)的撰寫(xiě)及重要研究工作
以第一作者發(fā)表學(xué)術(shù)論文8篇,其中核心期刊1篇
擅長(zhǎng)肺癌、食管癌、乳腺癌、結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌等腫瘤的治療
基本信息
性別&年齡:女,36歲。
現(xiàn)病史:右側(cè)腰痛一周,2025年3月8日進(jìn)行腹部CT平掃+增強(qiáng),提示回盲部、盲腸考慮腫瘤可能性大,右側(cè)腹膜、筋膜、腹壁及右側(cè)腰大肌受累,請(qǐng)結(jié)合鏡檢,回盲部淋巴結(jié)腫大;掃及:肝內(nèi)少許不均勻強(qiáng)化灶,大約4.2cm,轉(zhuǎn)移瘤不能除外。于3月9日收入遂寧市中心醫(yī)院,3月10日行腸鏡+病檢及胸部增強(qiáng)CT,腸鏡:插鏡至升結(jié)腸,見(jiàn)近環(huán)腔腫物,中央糜爛、有血跡,表面呈結(jié)節(jié)狀改變;病變處管腔狹窄,未能通過(guò);活檢“升結(jié)腸腫物”小活檢組織,查見(jiàn)腺癌;胸部增強(qiáng)CT提示:左肺下葉胸膜區(qū)實(shí)性小結(jié)節(jié),隨診。3月14日行上腹部MR平掃+增強(qiáng)(普美顯),提示肝內(nèi)多發(fā)邊緣環(huán)狀或不規(guī)則環(huán)狀強(qiáng)化病灶,考慮腫瘤,結(jié)合臨床病史,考慮轉(zhuǎn)移瘤可能。MDT:原發(fā)腫瘤致局部腸腔狹窄明顯,局部不完全性腸梗阻形成;腫瘤慢性出血,致中度貧血;肝臟多發(fā)轉(zhuǎn)移;姑息性手術(shù)+術(shù)后抗腫瘤治療。3月17日在全麻下行右半結(jié)腸切除術(shù)。術(shù)中見(jiàn)腫瘤位于升結(jié)腸近回盲部,質(zhì)硬,活動(dòng)度差,直徑6cm*6cm*5cm,腫瘤右側(cè)侵犯?jìng)?cè)腹膜,腫瘤后方伴有穿孔,內(nèi)見(jiàn)較多黏液組織,后方侵犯背部肌肉組織,升結(jié)腸系膜、回結(jié)腸動(dòng)脈根部、結(jié)腸中血管旁見(jiàn)多個(gè)腫大淋巴結(jié);肝臟表面多發(fā)結(jié)節(jié)。術(shù)后病檢提示:“右半結(jié)腸”潰瘍型中分化腺癌,癌腫大小2cmx3.5cmx1.2cm,侵及漿膜層,腸周查見(jiàn)癌結(jié)節(jié)1枚;腸旁淋巴結(jié)10枚未見(jiàn)癌;網(wǎng)膜組織中未見(jiàn)癌。“結(jié)腸中血管旁淋巴結(jié)”2枚中未見(jiàn)癌;“右側(cè)后腹膜組織”鏡下查見(jiàn)癌,“吻合圈”組織中未見(jiàn)癌。可見(jiàn)腫瘤出芽,Bd2級(jí),可見(jiàn)脈管侵犯,未見(jiàn)確切神經(jīng)侵犯;免疫組化:CD31(示血管), CK-Pan(示出芽), S100(示神經(jīng)), p53(突變型), D2-40(示淋巴管), HER2(0), Ki-67(+,70%), MLH1(+), MSH2(+), MSH6(+), PMS2(+)。病理分期:pT4N0。術(shù)后基線檢查:患者于4月16日行胸腹部增強(qiáng)影像學(xué)檢查,提示右半結(jié)腸切除術(shù)后改變,術(shù)區(qū)條狀高密度影,周?chē)鹃g隙模糊,右側(cè)腹壁瘢痕影;較前減輕。肝內(nèi)散在結(jié)節(jié)及團(tuán)塊影,轉(zhuǎn)移瘤部分稍增大。
ECOG評(píng)分:1分。
臨床診斷
右半結(jié)腸潰瘍型中分化腺癌伴肝轉(zhuǎn)移術(shù)后(pT4N0M1 pMMR,IV期)。
治療過(guò)程
患者于2025年4月25日、2025年5月14日進(jìn)行試驗(yàn)藥物或貝伐珠單抗注射液聯(lián)合CAPEXO(卡培他濱+奧沙利鉑)的抗腫瘤治療,止吐方案為昂丹司瓊(5-HT3 RA)+福沙皮坦雙葡甲胺(NK1RA)+地塞米松?;颊呖鼓[瘤治療總體療效評(píng)價(jià)為部分緩解(PR),患者出現(xiàn)輕微惡心嘔吐,可耐受。
2025年6月9日、2025年7月3日進(jìn)行試驗(yàn)藥物或貝伐珠單抗注射液聯(lián)合CAPEXO(卡培他濱+奧沙利鉑)的抗腫瘤治療,止吐方案為昂丹司瓊(5-HT3 RA)+福沙皮坦雙葡甲胺(NK1RA)+地塞米松?;颊呖鼓[瘤治療總體療效評(píng)價(jià)為PR,出院后患者惡心、嘔吐較前加重,影響患者進(jìn)食,給予患者鹽酸昂丹司瓊片、甲氧氯普胺片等止吐治療,癥狀控制可。
2025年7月28日患者于化療結(jié)束后的第五天,出現(xiàn)嚴(yán)重的惡心嘔吐,患者無(wú)法耐受,給予患者使用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松,惡心嘔吐控制較好。
2025年8月17日進(jìn)行第6周期試驗(yàn)藥物或貝伐單抗注射液聯(lián)合CAPEXO(卡培他濱+奧沙利鉑),給予患者磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松預(yù)防性止吐,患者惡心嘔吐控制較好。
病例小結(jié)
本病例為36歲女性,因“右側(cè)腰痛一周”就診。2025年3月8日腹部CT提示回盲部腫瘤伴右側(cè)腹膜、腰大肌受累及肝內(nèi)轉(zhuǎn)移可能。腸鏡及活檢確診升結(jié)腸中分化腺癌。后續(xù)檢查明確肝多發(fā)轉(zhuǎn)移瘤。經(jīng)MDT討論,于2025年3月17日行姑息性右半結(jié)腸切除術(shù),術(shù)后病理提示pT4N0。自2025年4月25日起,行CAPEOX方案(卡培他濱+奧沙利鉑)聯(lián)合貝伐珠單抗或試驗(yàn)藥物化療。治療期間患者抗腫瘤治療總體療效評(píng)價(jià)為部分緩解(PR),但患者化療后出現(xiàn)惡心、嘔吐不良反應(yīng),初始止吐方案(昂丹司瓊+福沙匹坦+地塞米松)控制不佳,后調(diào)整為磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松預(yù)防后,癥狀改善。
化療相關(guān)惡心嘔吐(CINV)的科學(xué)管理并非一道二選一的選擇題,而是腫瘤治療中必須同步完成的兩項(xiàng)關(guān)鍵任務(wù)。有效抗擊腫瘤是核心目標(biāo),而妥善管理CINV則是保障治療順利實(shí)施的重要支撐?,F(xiàn)代抗腫瘤相關(guān)止吐防治已具備多種有力工具,通過(guò)醫(yī)患協(xié)作,完全可以在強(qiáng)力抗腫瘤的同時(shí),最大限度減輕CINV對(duì)患者的困擾,守護(hù)其生活質(zhì)量與治療依從性。本病例中,通過(guò)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)并及時(shí)升級(jí)止吐策略——如應(yīng)用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊超長(zhǎng)半衰期藥物方案,可成功控制CINV,使患者得以持續(xù)接受有效化療,體現(xiàn)了在追求療效的同時(shí)不忽視患者整體感受的現(xiàn)代治療理念。
病例二
病例分享專(zhuān)家
田麗娟 醫(yī)師
重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院腫瘤科 主治醫(yī)師
重慶市臨床醫(yī)學(xué)研究聯(lián)合會(huì)晚期乳腺癌專(zhuān)委會(huì)委員
從事腫瘤診治工作10余年,擅長(zhǎng)乳腺癌、肺癌、宮頸癌、頭頸部腫瘤等綜合性治療
基本信息
性別&年齡:女,30歲。
現(xiàn)病史:患者于3個(gè)月前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)左側(cè)鼻阻、涕血,并自行捫及左側(cè)前頸部包塊,偶伴左耳悶,無(wú)復(fù)視、視力改變、頭痛及面部麻木等癥狀,未予特殊處理。2023年5月22日行鼻咽部MRI檢查提示:鼻咽占位性病變,左側(cè)頸部多發(fā)腫大淋巴結(jié)。鼻咽鏡檢查示:鼻咽部新生物樣隆起,表面欠光滑。經(jīng)病理活檢及免疫組化檢查確診為非角化性鱗狀細(xì)胞癌,EGFR陽(yáng)性。
既往史:膀胱炎
家族史無(wú)特殊。
ECOG評(píng)分:1分。
臨床診斷
鼻咽非角化性鱗狀細(xì)胞癌(T3N3M0,III期)。
治療過(guò)程
患者于2023年5月30日及2023年6月19日分別接受順鉑聯(lián)合白蛋白紫杉醇方案化療(順鉑118mg d1+白蛋白紫杉醇408mg d2)。
每次化療前采用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松進(jìn)行預(yù)防性止吐治療。具體用藥為:磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊d1 +醋酸地塞米松片12mg d1,3.75mg bid d2-4。在兩個(gè)連續(xù)化療周期的急性期、延遲期、超延遲期、總體期均未出現(xiàn)惡心、嘔吐或干嘔等癥狀。患者在治療期間,無(wú)治療相關(guān)不適。生活質(zhì)量方面患者感受良好,腫瘤治療意愿強(qiáng)。
病例小結(jié)
本病例為一名30歲女性鼻咽癌晚期患者(T3N3M0,III期)。2023年5月26日,患者自愿簽署知情同意書(shū),入組“以注射用福沙匹坦雙葡甲胺聯(lián)合鹽酸帕洛司瓊為對(duì)照,評(píng)價(jià)磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊用于預(yù)防高致吐性化療引起惡心嘔吐的有效性和安全性的III期臨床研究——PROFIT研究1”?;颊哂?023年5月30日啟動(dòng)順鉑聯(lián)合白蛋白紫杉醇化療方案。根據(jù)《中國(guó)抗腫瘤治療相關(guān)惡心嘔吐預(yù)防指南(2023版)》的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)2,該化療方案屬于高致吐性化療方案(HEC)。針對(duì)HEC抗腫瘤治療方案,預(yù)防性用藥是控制抗腫瘤治療藥物所致惡心嘔吐的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。其中,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊通過(guò)雙重機(jī)制(NK-1受體拮抗劑和5-HT3受體拮抗劑)抑制嘔吐反射,可有效預(yù)防CINV的發(fā)生。本例鼻咽癌晚期患者在采用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊預(yù)防性治療后,整個(gè)治療期間未出現(xiàn)明顯惡心嘔吐癥狀,亦無(wú)爆發(fā)性嘔吐發(fā)生。
PROFIT研究于2024年12月發(fā)表在國(guó)際腫瘤學(xué)權(quán)威期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》,結(jié)果顯示,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊在HEC患者中具有顯著療效,連續(xù)兩個(gè)治療周期的急性期/超延遲期完全緩解率(CR率)均超過(guò)90%1。此外,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊具有“單周期單次給藥、持續(xù)保護(hù)8天”的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)3,這種便捷的給藥方式不僅提高了患者的用藥依從性,也有利于長(zhǎng)療程的規(guī)范化管理,建議在臨床實(shí)踐中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
專(zhuān)家解讀
病例點(diǎn)評(píng)專(zhuān)家
賀丹 教授
成都醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院·核工業(yè)四一六醫(yī)院腫瘤科主任
主任醫(yī)師 ,腫瘤學(xué)博士,碩士生導(dǎo)師
德國(guó)海德堡大學(xué)醫(yī)院放療中心訪問(wèn)學(xué)者
四川省中醫(yī)藥發(fā)展促進(jìn)會(huì)腫瘤專(zhuān)委會(huì)主委
成都市抗癌協(xié)會(huì)姑息與支持治療專(zhuān)委會(huì)副主委
成都市生物信息學(xué)會(huì)腫瘤整合醫(yī)療專(zhuān)委會(huì)副主委
中國(guó)核學(xué)會(huì)近距離治療與智慧放療分會(huì)理事
中國(guó)老年醫(yī)學(xué)會(huì)中西醫(yī)結(jié)合分會(huì)常委
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)近距離放射治療專(zhuān)委委員
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)放射防護(hù)專(zhuān)委會(huì)委員
西部放療協(xié)會(huì)理事
四川省抗癌協(xié)會(huì)腫瘤放射治療專(zhuān)委會(huì)常委
四川省腫瘤學(xué)會(huì)鼻咽癌專(zhuān)委會(huì)常委
四川省老年醫(yī)學(xué)會(huì)慢病管理專(zhuān)委會(huì)常委
四川省醫(yī)師協(xié)會(huì)放射腫瘤治療醫(yī)師分會(huì)委員
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊作為創(chuàng)新性的雙靶點(diǎn)止吐方案,在化療相關(guān)惡心嘔吐(CINV)管理中展現(xiàn)出卓越的臨床價(jià)值。本文通過(guò)兩例典型病例(結(jié)腸癌伴肝轉(zhuǎn)移與鼻咽癌晚期)的臨床實(shí)踐,充分驗(yàn)證了該藥物在跨瘤種CINV管理中的核心優(yōu)勢(shì)。
? 機(jī)制創(chuàng)新:雙靶點(diǎn)協(xié)同,全面覆蓋CINV
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊整合長(zhǎng)效NK-1受體拮抗與高親和力5-HT3受體拮抗雙重機(jī)制的"雙重靶點(diǎn)阻斷"具有顯著優(yōu)勢(shì)。在病例一中,結(jié)腸癌患者采用CAPEOX方案,傳統(tǒng)三聯(lián)止吐方案因藥物半衰期短、需分開(kāi)給藥,無(wú)法有效覆蓋延遲期CINV;病例二中,鼻咽癌患者采用HEC方案,面臨高致吐風(fēng)險(xiǎn)且延遲期反應(yīng)突出。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊創(chuàng)新性地將長(zhǎng)效NK-1受體拮抗與高親和力5-HT3受體拮抗整合于單藥中,實(shí)現(xiàn)了對(duì)急性期與延遲期CINV的同步控制。臨床觀察顯示,兩例患者均獲得顯著癥狀改善,全程無(wú)明顯惡心嘔吐發(fā)生。
? 療效突破:一次給藥,全程保護(hù)
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的"一次給藥、全程保護(hù)"特性有效解決了傳統(tǒng)止吐方案的臨床痛點(diǎn)。傳統(tǒng)方案需要多次給藥,患者依從性差往往影響治療效果;而該藥物單周期單次給藥即可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)8天的持續(xù)保護(hù)3,完全覆蓋化療后CINV高發(fā)期。這一特性顯著提升了患者依從性,保障了化療方案的順利推進(jìn)。病例一患者持續(xù)獲得部分緩解(PR)療效,兩例患者均未因CINV中斷化療,充分體現(xiàn)了該藥物在臨床實(shí)踐中的優(yōu)勢(shì)。
隨著腫瘤治療進(jìn)入“療效與生活質(zhì)量并重”的時(shí)代,CINV管理已成為保障患者治療體驗(yàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借機(jī)制創(chuàng)新、療效可靠、使用便捷的核心優(yōu)勢(shì),為臨床提供了“全周期、全場(chǎng)景”的CINV解決方案。期待未來(lái)該藥物在更多瘤種、更多化療方案中廣泛應(yīng)用,持續(xù)為腫瘤患者減輕治療痛苦,守護(hù)其高質(zhì)量生活,助力實(shí)現(xiàn)“有效抗腫瘤、舒適過(guò)治療”的臨床目標(biāo)!
參考文獻(xiàn)
1. Zhou H, et al. Randomized, Phase III Trial of Mixed Formulation of Fosrolapitant and Palonosetron (HR20013) in Preventing Cisplatin-Based Highly Emetogenic Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: PROFIT. J Clin Oncol. 2025;43(9):1123-1136.
2. 中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)癌癥康復(fù)與姑息治療專(zhuān)業(yè)委員會(huì),等.中國(guó)抗腫瘤治療相關(guān)惡心嘔吐預(yù)防指南(2023版).2024;46(06):481-501.
3. Zhao Y, et al. Pharmacokinetics, safety, and efficacy of mixed formulation of fosrolapitant and palonosetron (HR20013) in combination with dexamethasone in patients with solid tumors scheduled for highly emetogenic cisplatin-based chemotherapy: a phase I trial. BMC Med. 2025;23(1):501.
撰寫(xiě):Myka
審校:Leon
排版:Kenken
執(zhí)行:Faline
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