邁威生物（688062.SH），一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，公布靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥 7MW3711 將于 2025 歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會以壁報形式展示的針對多種晚期實(shí)體瘤的 I/II 期臨床研究數(shù)據(jù)及最新進(jìn)展。

　　截至 2025 年 9 月 15 日，7MW3711 針對晚期實(shí)體瘤患者的 I/II 期臨床研究共入組 74 例患者。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的 54 例可腫評患者中，共有 19 例患者達(dá)到部分緩解（PR）或完全緩解（CR）。在 4.0mg/kg 或以上劑量組的可腫評患者中，7 例食管癌（EC）的客觀緩解率（ORR）為 42.9%，疾病控制率（DCR）為 100.0%。在 4.0mg/kg 劑量組（每 2 周給藥 1 次）的可腫評肺癌患者中，小細(xì)胞肺癌（SCLC）和肺鱗癌（Sq-NSCLC）的 ORR 分別為 50.0% 和 38.5%，DCR 分別為 90.0% 和 92.3%。

　　在劑量遞增階段，未觀察到劑量限制性毒性（DLT），最大耐受劑量（MTD）尚未達(dá)到。常見的 ≥3 級不良反應(yīng)為白細(xì)胞計數(shù)減少、中性粒細(xì)胞計數(shù)減少、貧血、淋巴細(xì)胞計數(shù)減少、血小板計數(shù)減少等。

　　數(shù)據(jù)結(jié)果提示，7MW3711 在肺癌、食管癌等晚期腫瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗腫瘤活性。

　　關(guān)于7MW3711

　　7MW3711 是邁威生物自主研發(fā)的靶向 B7-H3 ADC 創(chuàng)新藥。從靶點(diǎn)表達(dá)和分布來看，針對 B7-H3 的 ADC 藥物有潛力應(yīng)用于有顯著未滿足臨床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、頭頸癌、食管癌等，具有廣闊的市場前景。

　　7MW3711 具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、組分均一、純度高、易于產(chǎn)業(yè)化放大等特點(diǎn)。其采用喜樹堿類新型毒素分子，相較國內(nèi)外同類型藥物，該分子具有比 DXd 更強(qiáng)的抗腫瘤活性，在多種動物腫瘤模型中均顯示出更好的腫瘤殺傷作用。7MW3711 采用橋聯(lián)定點(diǎn)偶聯(lián)，具有均一的藥物抗體比，DAR 值為 4，具有更優(yōu)的穩(wěn)定性和一致性，且小分子藥物通過腫瘤組織蛋白酶水解釋放，更進(jìn)一步增強(qiáng)了在人體內(nèi)的穩(wěn)定性。在食蟹猴等動物安全性評價模型中，7MW3711 顯示具有良好的藥物安全性及藥代特性。

　　關(guān)于邁威生物

　　邁威生物(688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實(shí)"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創(chuàng)新，為患者提供療效更好、可及性更強(qiáng)的生物創(chuàng)新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點(diǎn)，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系，實(shí)現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領(lǐng)域，憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線?，F(xiàn)有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點(diǎn)品種，包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關(guān)鍵注冊臨床階段。并獨(dú)立承擔(dān) 1 項(xiàng)國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項(xiàng)、2 項(xiàng)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項(xiàng)目。邁威生物以創(chuàng)新為本，注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

　　前瞻性聲明

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