10月13日,第十四屆中國(guó)國(guó)際專利技術(shù)與產(chǎn)品交易會(huì)開幕式暨第二十五屆中國(guó)專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在遼寧大連舉行。廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司與廈門大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的“截短的人乳頭瘤病毒16型L1蛋白”專利技術(shù)榮獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)。該獎(jiǎng)項(xiàng)由國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)共同組織評(píng)選。
該項(xiàng)專利技術(shù)在生產(chǎn)中采用大腸桿菌高密度發(fā)酵系統(tǒng),能夠高效表達(dá)目標(biāo)蛋白,并易于實(shí)現(xiàn)工藝放大,可用于制備至少9種型別的人乳頭瘤病毒類病毒顆粒。
該技術(shù)的特點(diǎn)主要包括以下幾點(diǎn):首先,它使用大腸桿菌作為表達(dá)載體,開辟了一條與國(guó)際上不同的技術(shù)路線,從而實(shí)現(xiàn)了HPV疫苗抗原的國(guó)產(chǎn)化生產(chǎn)。其次,基于這項(xiàng)技術(shù)開發(fā)的國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗“馨可寧?”在多項(xiàng)研究中展現(xiàn)了與進(jìn)口疫苗相媲美的免疫效果。最后,與國(guó)外普遍使用的真核表達(dá)系統(tǒng)相比,該技術(shù)在工藝上更為簡(jiǎn)化,產(chǎn)量更高,成本更低。
在應(yīng)用方面,采用該專利技術(shù)的首款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗于2019年上市,目前已覆蓋全國(guó)360多個(gè)地市,并被納入15個(gè)省級(jí)政府的免費(fèi)接種項(xiàng)目。2021年,該疫苗通過世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,已在泰國(guó)、摩洛哥、印度尼西亞等21個(gè)國(guó)家獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。
2025年9月,首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗正式上市。根據(jù)《柳葉刀·感染病學(xué)》發(fā)表的研究顯示,該疫苗在保護(hù)效力方面與進(jìn)口同類產(chǎn)品相當(dāng)。疫苗定價(jià)為每針499元,目前已在多個(gè)省份開展接種工作,為9-45歲女性提供接種服務(wù)。
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