10月中旬,福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建匯天生物藥業(yè)有限公司等13家藥品生產(chǎn)企業(yè)有因檢查結(jié)果的通告,對(duì)因不符合要求的2家藥品生產(chǎn)企業(yè)采取暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并予以行政處罰。
據(jù)悉,有因檢查是對(duì)藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位可能存在的具體問(wèn)題或投訴舉報(bào)等開(kāi)展的針對(duì)性檢查,包括飛行檢查。按照2025年度全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)有因檢查計(jì)劃安排,今年1月15日至9月25日期間,福建省藥監(jiān)局組織對(duì)福建匯天生物藥業(yè)有限公司等13家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了有因檢查,并依據(jù)檢查情況采取相應(yīng)的處置措施。
檢查結(jié)果顯示,福建匯天生物藥業(yè)有限公司等8家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合要求;福建南少林藥業(yè)有限公司(檢查時(shí)間:6月20日)、福建古田藥業(yè)有限公司(檢查時(shí)間:4月10日至11日)處于整廠停產(chǎn)狀態(tài);漳州市生物化學(xué)制藥廠有限公司(檢查時(shí)間:1月15日至16日)處于整廠停產(chǎn)狀態(tài),藥監(jiān)部門對(duì)其采取約談風(fēng)險(xiǎn)控制措施;福建銘遠(yuǎn)制藥有限公司(檢查時(shí)間8月19日至21日)和福建省泉州羅裳山制藥廠(檢查時(shí)間8月26日至28日)均不符合要求,藥監(jiān)部門對(duì)其采取暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并予以行政處罰。
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