消息面，榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征的中國III期數(shù)據(jù)于10月15日公布，160mg劑量組相比安慰劑展現(xiàn)了顯著的統(tǒng)計學(xué)差異和臨床改善，有效驗證療效。

受消息面提振，創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）漲超2%，截至寫稿，年內(nèi)漲幅超57%。

榮昌生物治療數(shù)據(jù)優(yōu)異，凸顯國產(chǎn)創(chuàng)新實力

榮昌生物泰它西普治療干燥綜合征的中國III期數(shù)據(jù)于10月15日公布：無論是疾病活動度評分（ESSDAI）還是患者癥狀評分（ESSPRI），160mg劑量組相比安慰劑都展現(xiàn)了顯著的統(tǒng)計學(xué)差異和臨床改善。關(guān)鍵指標(biāo)如ESSDAI改善≥3分的患者比例，泰它西普組（71.8%）遠(yuǎn)超安慰劑組（19.3%），有效驗證了其療效。

與海外同靶點(diǎn)或不同機(jī)制的競品（如諾華ianalumab、強(qiáng)生的尼卡利單抗）早期數(shù)據(jù)相比，泰它西普在改善患者主觀癥狀等方面展現(xiàn)出優(yōu)勢。該成功或意味著泰它西普有望拓展繼系統(tǒng)性紅斑狼瘡后的又一個重要自免適應(yīng)癥，更再次證明了國內(nèi)頂尖Biotech具備開發(fā)全球FIC/BIC級別藥物的創(chuàng)新能力。

多維硬實力筑牢全球競爭力：中國創(chuàng)新藥核心優(yōu)勢顯著

當(dāng)前中國創(chuàng)新藥已構(gòu)建起差異化、高性價比、全球化的多維度競爭優(yōu)勢，核心能力從藥物研發(fā)設(shè)計、產(chǎn)業(yè)效率到國際合規(guī)性逐步形成壁壘。

一是藥物研發(fā)設(shè)計的差異化布局。國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)已實現(xiàn)從“me-too”到“me-better”、再到“first-in-class”的進(jìn)階。國內(nèi)藥企并未局限于成本比拼，而是主動尋求錯位競爭——例如聚焦血液瘤、實體瘤的耐藥性難題開展針對性研發(fā)，形成獨(dú)特的技術(shù)突破口。從實際成果來看，BD出海項目中，雙抗、ADC類藥物占比顯著，印證了研發(fā)策略的差異化價值。

二是產(chǎn)業(yè)體系支撐的高費(fèi)效比優(yōu)勢。在同類靶點(diǎn)藥物研發(fā)中，國內(nèi)成本約為國際水平的1/3，這一優(yōu)勢源于多重高效體系支撐。一方面，國內(nèi)龐大的人口基數(shù)帶來豐富的臨床資源，另一方面，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“工程師紅利”持續(xù)釋放。這種“高效+低成本”的組合，使得國內(nèi)藥企在研發(fā)進(jìn)度與成本控制上均顯著優(yōu)于國際同行。

三是全球化臨床試驗的合規(guī)能力。國內(nèi)頭部藥企已具備按照ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）標(biāo)準(zhǔn)開展臨床試驗的能力。國內(nèi)藥企遵循ICH標(biāo)準(zhǔn)開展試驗，其臨床數(shù)據(jù)可直接用于國際藥品注冊，大幅降低了出海門檻，為創(chuàng)新藥全球化商業(yè)化鋪平了道路。

從整體發(fā)展階段來看，中國創(chuàng)新藥已實現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”的跨越，部分領(lǐng)域甚至達(dá)成“領(lǐng)跑”——在個別藥物的頭對頭臨床試驗中，國內(nèi)研發(fā)產(chǎn)品的藥效已優(yōu)于國際大型藥企的同類藥物。這種競爭力的提升，是國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年技術(shù)積累、人才沉淀的結(jié)果，也為后續(xù)持續(xù)出海與全球競爭奠定了堅實基礎(chǔ)。

創(chuàng)新藥或迎布局窗口，關(guān)注創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）

近期創(chuàng)新藥波動較大，調(diào)整更多源于市場風(fēng)格切換、資金短期流動等資金面因素，展望后市，創(chuàng)新藥板塊仍以交易BD預(yù)期為主，BD重新落地預(yù)計仍是刺激板塊重新修復(fù)的關(guān)鍵。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計每年四季度BD占比約占全年40%，此外大單品等仍具有預(yù)期。ESMO大會或有重要數(shù)據(jù)發(fā)布。近期調(diào)整為看好創(chuàng)新藥長期賽道的投資者提供了較好的布局窗口。

創(chuàng)新藥ETF國泰（517110）緊密跟蹤證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)，覆蓋A股、港股通等優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥企，全線覆蓋創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等各環(huán)節(jié)的企業(yè)，主要分布在化學(xué)制藥、生物制品等細(xì)分領(lǐng)域，相對全面地反映創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)整體表現(xiàn)，感興趣的投資者可持續(xù)關(guān)注。