記者 楊璐 實(shí)習(xí)生 陳俐穎

10月17日，河南省政府新聞辦召開(kāi)河南省高質(zhì)量完成“十四五”系列主題新聞發(fā)布會(huì)（第十五場(chǎng)），全面介紹河南省“十四五”時(shí)期市場(chǎng)監(jiān)管工作的總體情況，并回答記者提問(wèn)。

【食品】全省食品安全形勢(shì)整體穩(wěn)定向好

省市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)慶凌在發(fā)布會(huì)上表示，食品安全是民生工程、民心工程，保障食品安全是市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)義不容辭之責(zé)。“十四五”期間，省市場(chǎng)監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求，深化實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，縱深推進(jìn)食品安全省建設(shè)，著力強(qiáng)化全鏈條監(jiān)管，嚴(yán)防嚴(yán)控安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，牢牢守住了不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全風(fēng)險(xiǎn)和重大食品安全事故的底線(xiàn)，2022年、2023年在國(guó)家食品安全考核中獲得A級(jí)等次，食品安全群眾滿(mǎn)意度評(píng)價(jià)提高到84.47分的滿(mǎn)意層級(jí)，全省食品安全形勢(shì)整體穩(wěn)定向好。主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面：

一是系統(tǒng)治理的工作成效顯著提升。出臺(tái)食品安全全鏈條監(jiān)管分工方案，壓緊壓實(shí)屬地管理責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任、部門(mén)監(jiān)管責(zé)任、行業(yè)管理責(zé)任和社會(huì)監(jiān)督責(zé)任，推動(dòng)種養(yǎng)殖、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等各環(huán)節(jié)責(zé)任落實(shí)，凝聚全鏈條協(xié)同監(jiān)管合力。制定《深化食品安全放心工程建設(shè)三年攻堅(jiān)行動(dòng)方案》，以產(chǎn)地凈化、農(nóng)藥獸藥使用減量、“三小”治理、校園食品安全守護(hù)、餐飲質(zhì)量安全提升等12項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)為總抓手和突破口，開(kāi)展全鏈條系統(tǒng)治理，圓滿(mǎn)完成48項(xiàng)既定目標(biāo)任務(wù)，受污染耕地全部落實(shí)安全利用或風(fēng)險(xiǎn)管控措施，三大糧食作物統(tǒng)防統(tǒng)治覆蓋率達(dá)45.8%，全省239家食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場(chǎng)全面規(guī)范提升，學(xué)校食堂和校外供餐單位“互聯(lián)網(wǎng)+明廚亮灶”在線(xiàn)率達(dá)到95%以上。河南生產(chǎn)的奶及奶制品、肉及肉制品、米面油及其制品等大宗食品的食品安全合格率保持在99%以上，有力保障了全省人民飲食安全。

二是綜合施治的監(jiān)管效能不斷增強(qiáng)。堅(jiān)持源頭嚴(yán)防，持續(xù)開(kāi)展食用農(nóng)產(chǎn)品“治違禁、控藥殘、促提升”三年行動(dòng)。強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，嚴(yán)把許可準(zhǔn)入關(guān)，組織全覆蓋抽檢，嚴(yán)防不合格食品流向餐桌。制定《企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任工作指引》和風(fēng)險(xiǎn)管控清單，督促指導(dǎo)全省所有獲證企業(yè)配備食品安全總監(jiān)和食品安全員，建立“日管控、周排查、月調(diào)度”機(jī)制，推動(dòng)主體責(zé)任落實(shí)落細(xì)。組織開(kāi)展企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任“四化”建設(shè)、規(guī)范提升、技術(shù)幫扶等系列活動(dòng)，持續(xù)規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。推行先進(jìn)適用管理體系，全省大中型食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施ISO22000、HACCP等質(zhì)量管理體系覆蓋率達(dá)100%，中小型企業(yè)推行“6S”管理達(dá)85%以上。

三是突出問(wèn)題的靶向整治更加有力。聚焦學(xué)校食堂、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、集中用餐單位等重點(diǎn)領(lǐng)域，農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域，網(wǎng)絡(luò)餐飲外賣(mài)等重點(diǎn)業(yè)態(tài)，保健食品、肉制品、糧油制品等重點(diǎn)產(chǎn)品開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)治理，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。持續(xù)開(kāi)展食品安全領(lǐng)域“鐵拳”“昆侖”等行動(dòng)，健全行刑銜接機(jī)制，保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。“十四五”期間，全省各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共查辦食品安全違法案件11.7萬(wàn)件，涉案貨值金額1.19億元，罰沒(méi)款總額6.07億元；公安機(jī)關(guān)偵辦刑事案件5531件。

四是共治共享的社會(huì)氛圍更加濃厚。創(chuàng)新宣傳載體，舉辦食品安全宣傳周、“食安中原”公益大講堂、謠言治理、食品安全“五進(jìn)”等活動(dòng)，拓寬宣傳渠道和范圍，有效提升公眾食品安全素養(yǎng)。打造食品安全責(zé)任保險(xiǎn)公益類(lèi)、“公益+商業(yè)”混合類(lèi)等“五類(lèi)模式”，提供風(fēng)險(xiǎn)保障1084.57億元。加強(qiáng)基層食品安全監(jiān)督員、志愿者隊(duì)伍建設(shè)，完善內(nèi)部知情人舉報(bào)機(jī)制，落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，常態(tài)化開(kāi)展“你點(diǎn)我檢”“你我同查”等系列活動(dòng)，引導(dǎo)公眾參與監(jiān)督，推動(dòng)行業(yè)自律，食品安全人人關(guān)心、人人參與、人人共享的良好社會(huì)氛圍正在形成。

【藥品】為醫(yī)藥企業(yè)提供“合身”“解渴”“有感”的政策服務(wù)

近年來(lái)，省委、省政府高位謀劃推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，相繼出臺(tái)一系列支持政策，著力培育壯大現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)療器械及衛(wèi)材產(chǎn)業(yè)鏈。

“我們聚焦省委、省政府決策部署，聚焦藥品監(jiān)管職責(zé)使命，聚焦醫(yī)藥企業(yè)關(guān)切訴求，辯證處理，監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務(wù)、秩序與活力’的關(guān)系，縱深推進(jìn)藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新，全面實(shí)施筑平臺(tái)、建通道、優(yōu)服務(wù)、創(chuàng)環(huán)境‘四項(xiàng)舉措’，聚力服務(wù)推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！笔∈袌?chǎng)監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)田文才在發(fā)布會(huì)上表示。

一是全領(lǐng)域深化藥品監(jiān)管改革。結(jié)合我省實(shí)際謀劃出臺(tái)了《關(guān)于進(jìn)一步深化藥品監(jiān)管改革創(chuàng)新 服務(wù)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》，提出“政策賦能、服務(wù)提質(zhì)、監(jiān)管增效、技術(shù)支撐”4個(gè)方面24條改革政策措施，跟進(jìn)出臺(tái)優(yōu)化藥品經(jīng)營(yíng)審批服務(wù)、優(yōu)化二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批、藥品第三方現(xiàn)代物流技術(shù)指南等配套政策措施，聯(lián)合出臺(tái)支持河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)中藥新藥的政策文件和品種目錄，著力為醫(yī)藥企業(yè)提供“合身”“解渴”“有感”的政策服務(wù)。全力落實(shí)省領(lǐng)導(dǎo)赴國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)接事項(xiàng)，傾力爭(zhēng)取國(guó)家藥品審評(píng)審批改革試點(diǎn)、疫苗等生物制品批簽發(fā)能力建設(shè)項(xiàng)目等高規(guī)格服務(wù)平臺(tái)落地河南，有力助推我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

二是全方位提升政務(wù)服務(wù)質(zhì)效。構(gòu)筑服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺(tái)，先后設(shè)立省藥監(jiān)局鄭州航空港區(qū)審批服務(wù)辦，省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心鄭州航空港區(qū)分中心、信陽(yáng)分中心，啟用運(yùn)行省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院（航空港院區(qū)），獲批承擔(dān)流感病毒裂解疫苗（含同類(lèi)疫苗）批簽發(fā)工作，精準(zhǔn)助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；聯(lián)合交通銀行河南省分行探索醫(yī)藥企業(yè)新型融資模式，共同發(fā)布“醫(yī)證貸”產(chǎn)品，金融機(jī)構(gòu)已受理18家醫(yī)藥企業(yè)的貸款申請(qǐng)。搭建政企溝通對(duì)接通道，組織召開(kāi)全省醫(yī)藥企業(yè)座談會(huì)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展座談會(huì)，創(chuàng)新開(kāi)設(shè)運(yùn)行“企業(yè)服務(wù)直通車(chē)”，為醫(yī)藥企業(yè)辦理各類(lèi)事項(xiàng)143件、解決急難問(wèn)題59件。優(yōu)化提升審評(píng)審批服務(wù)，將32個(gè)許可事項(xiàng)平均辦結(jié)時(shí)限壓減至法定時(shí)限的30%以?xún)?nèi)，將第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)時(shí)限、創(chuàng)新藥注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)限由60個(gè)工作日縮短為30個(gè)工作日，全力助推創(chuàng)新藥械研發(fā)上市。創(chuàng)建一流產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，結(jié)合藥品監(jiān)管實(shí)際推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查，對(duì)64家企業(yè)申報(bào)的相關(guān)事項(xiàng)免于現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)126個(gè)申報(bào)事項(xiàng)開(kāi)展合并檢查，切實(shí)為企業(yè)發(fā)展減負(fù)賦能。

三是全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聚焦創(chuàng)新藥械重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)品種，圍繞臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、檢驗(yàn)核查、審評(píng)審批等方面，實(shí)行“一企一策、專(zhuān)班服務(wù)、前端幫扶、全程提速”，全鏈條支持創(chuàng)新藥、現(xiàn)代中藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)上市?！笆奈濉逼陂g，我省首個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥阿茲夫定片、首個(gè)抗體類(lèi)藥物“貝伐珠單抗注射液”、首個(gè)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑“枇杷清肺顆?！鲍@批上市，157個(gè)品規(guī)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，3個(gè)經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段，55個(gè)二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)，2個(gè)三類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品預(yù)計(jì)于年內(nèi)獲準(zhǔn)注冊(cè)，將實(shí)現(xiàn)我省三類(lèi)創(chuàng)新產(chǎn)品“零的突破”，華蘭生物、安圖生物、羚銳制藥上榜2023年度、2024年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，上榜企業(yè)數(shù)量創(chuàng)歷史最好記錄。圍繞“打造產(chǎn)業(yè)核心增長(zhǎng)極、支持引進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和創(chuàng)新藥品種、發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式、強(qiáng)化健康河南品牌建設(shè)、創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)機(jī)制”五個(gè)方面，與鄭州航空港區(qū)開(kāi)展深度合作，全面助力鄭州航空港區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向高端化、集群化、國(guó)際化發(fā)展，共筑全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。