作者 | 凱西

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)

2025年以來(lái)，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總數(shù)限制的省市逐漸增加。

01

廣州一月內(nèi)兩度發(fā)文

落實(shí)取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制

廣州強(qiáng)調(diào)，進(jìn)一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械應(yīng)用機(jī)制，其中包括落實(shí)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制、國(guó)談藥可不受“一品兩規(guī)”限制。

廣州同時(shí)提出，創(chuàng)新藥械相關(guān)費(fèi)用不納入門診次均費(fèi)用、住院次均藥品費(fèi)用等公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效監(jiān)測(cè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比、耗占比、藥物月度使用量限制等為由影響創(chuàng)新藥械合理使用。

2025年以來(lái)，國(guó)家層面釋放明確信號(hào)——在最新的《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2025年版）》中，既無(wú)對(duì)于藥品數(shù)量配備的限制要求，也沒有關(guān)于一品兩規(guī)的規(guī)定。

回看醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總數(shù)限制松動(dòng)的歷程，全國(guó)范圍內(nèi)首個(gè)提出取消限制的是廣東——廣東在2023年7月發(fā)布的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理指南》(征求意見稿)中，率先刪除原三級(jí)醫(yī)院1500種、二級(jí)醫(yī)院1200種等品規(guī)限制。

廣州作為廣東的省會(huì)城市，9月以來(lái)接連發(fā)布“廣州支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展十條措施”“廣州推動(dòng)創(chuàng)新藥械應(yīng)用十二條”，加大對(duì)創(chuàng)新藥械的支持力度，并兩度強(qiáng)調(diào)“落實(shí)取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制”。

10月20日，“廣州推動(dòng)創(chuàng)新藥械應(yīng)用十二條”要求：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在廣州創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄發(fā)布后1個(gè)月內(nèi)召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)或醫(yī)療器械相關(guān)委員會(huì)工作會(huì)，每年召開相關(guān)工作會(huì)議不少于4次，且會(huì)議議題必須包含討論創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械入院事宜，及時(shí)將創(chuàng)新藥械按需納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥或用械目錄，做到“應(yīng)配盡配”，優(yōu)先選用。

6月27日，《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》（附文末）發(fā)布，共107種創(chuàng)新藥械，包括廣東一方的化濕敗毒顆粒、廣州譽(yù)衡的賽帕利單抗注射液、一品紅的苯磺酸氨氯地平干混懸劑、深圳微芯生物的西達(dá)本胺片、信立泰的苯甲酸福格列汀片等。

廣州在推動(dòng)創(chuàng)新藥械商業(yè)化落地上的措施開始明顯細(xì)化。

其特別強(qiáng)調(diào)，將通過(guò)信息化平臺(tái)定期監(jiān)測(cè)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)召開藥事會(huì)或醫(yī)療器械相關(guān)委員會(huì)工作會(huì)、創(chuàng)新藥械使用情況；各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于廣州創(chuàng)新藥械目錄產(chǎn)品暫不納入院內(nèi)目錄的、討論通過(guò)的品種2個(gè)月內(nèi)不進(jìn)行采購(gòu)使用的，要書面上報(bào)理由；以及鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立院內(nèi)目錄藥械品種動(dòng)態(tài)調(diào)整與退出機(jī)制，及時(shí)更迭臨床療效更優(yōu)、臨床更加急需的藥械。

02

兩年多時(shí)間

6省先后取消醫(yī)院藥品配備數(shù)量限制

明確取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制的還有上海、四川、北京、山東濟(jì)南、新疆、福建6省市。

8月7日，福建藥監(jiān)局等十一部門聯(lián)合發(fā)文支持創(chuàng)新藥械發(fā)展，其中提到——依法依規(guī)加強(qiáng)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械在醫(yī)藥機(jī)構(gòu)推廣應(yīng)用，取消醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備總品種數(shù)限制，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定使用新優(yōu)藥械和經(jīng)典中藥產(chǎn)品。

放眼全國(guó)，2024版醫(yī)保目錄公布后，國(guó)家醫(yī)保局明確，不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量、藥占比為由影響藥品進(jìn)院，隨后多數(shù)省份跟進(jìn)，針對(duì)國(guó)談藥品的進(jìn)院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄數(shù)量限制基本破除。

進(jìn)入2025年，我國(guó)政府正以前所未有的力度推動(dòng)創(chuàng)新藥的發(fā)展和可及性。

2025年7月，國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，內(nèi)容涉及藥事會(huì)召開、一品兩規(guī)限制、DRG成本豁免、商保支付兜底等方面，全方位支持創(chuàng)新藥入院。源達(dá)信息證券稱，全方位政策支持下，創(chuàng)新藥院內(nèi)市場(chǎng)滲透率有望持續(xù)提高。

9月20日，國(guó)家醫(yī)保局宣布，2025年國(guó)家基本醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整通過(guò)形式審查申報(bào)藥品的專家評(píng)審工作已經(jīng)結(jié)束，之后是談判/競(jìng)價(jià)/價(jià)格協(xié)商（9-10月）、公布結(jié)果（10-11月）階段。

在支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展和醫(yī)保騰籠換鳥、支付方式改革的綜合作用下，各類藥品院內(nèi)準(zhǔn)入的難易程度將進(jìn)一步分化。

有觀點(diǎn)認(rèn)為，可能呈現(xiàn)如下排序（由難到易）：高價(jià)、無(wú)特殊支付政策支持的創(chuàng)新藥/臨床價(jià)值不明確的中成藥（輔助用藥）?；非集采范圍內(nèi)的品牌原研藥和普通仿制藥；有明確臨床價(jià)值和成本優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新藥以及具有獨(dú)特療效的中藥創(chuàng)新藥/經(jīng)典名方；國(guó)家集采中選產(chǎn)品。

附：《廣東省已獲批創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（第一批）》

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