10月21日，中國創(chuàng)新藥出海史詩再續(xù)震撼篇章——信達生物與武田制藥達成超114億美元戰(zhàn)略合作，并且宣布攜手在美國市場進行IBI363的商業(yè)化，振奮業(yè)界。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2025前三季度中國License-out總金額共計920.3億美元，若算上10月信達這筆交易，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總金額如今已突破1000億美金！這是歷史上首次單一年度對外授權(quán)規(guī)模達到如此量級。

回望前三季度，恒瑞醫(yī)藥與GSK的125億美元授權(quán)、啟德醫(yī)藥130億美元的ADC平臺出海、科弈藥業(yè)在CAR-T領(lǐng)域的多筆授權(quán)，不斷證明中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)的“含金量”。中國藥企正以前所未有的自信與實力，在全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖上刻下鮮明的“中國印記”。

醫(yī)藥魔方10月最新發(fā)布的《2025Q1-Q3醫(yī)藥交易趨勢分析》點此下載針對前三季度全球Lincense-in / License-out交易、境內(nèi)交易以及并購事件進行了深度剖析。以下為報告解讀要點，供您參考：

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2025Q1~Q3 全球交易趨勢總覽

2025年前三季度，全球醫(yī)藥交易在數(shù)量與金額上均呈現(xiàn)上升態(tài)勢。交易數(shù)量達682筆，首付款為144億美元，總金額達1,910億美元，均已超過2024年全年水平。其中，中國相關(guān)交易表現(xiàn)尤為突出，總金額達937億美元，與國外交易總金額相當(dāng)，數(shù)量與金額均超越2024中國全年交易水平。據(jù)此預(yù)計，2025年中國交易總金額有望突破1,000億美元大關(guān)。

從交易地域分布來看，近五年美國和中國持續(xù)保持全球交易最活躍國家地位，轉(zhuǎn)讓交易數(shù)量均大于受讓交易數(shù)量。美國累計達成1,674筆轉(zhuǎn)讓交易，中國緊隨其后達890筆。日本作為受讓方表現(xiàn)活躍，累計達成305筆交易，位居全球第三。2025年國內(nèi)企業(yè)尋百會生物、信諾維分別與日本田邊三菱、安斯泰來達成ADC藥物開發(fā)合作，進一步拓展了亞洲區(qū)域合作網(wǎng)絡(luò)。

中國相關(guān)交易的顯著趨勢表現(xiàn)為license-out模式占比持續(xù)提升，近五年來，其數(shù)量、首付款及總金額占比均穩(wěn)步增長。2025年前三季度，出海交易金額占中國相關(guān)交易總額的比例高達98%，首付款占比達92%，充分顯示中國創(chuàng)新藥價值獲得全球市場認可。

2025年前三季度，全球重磅交易（單筆金額≥10億美元）占比提升至9%；中國相關(guān)重磅交易全部為License-out模式，占全球重磅交易總量的38%。作為主要付款方，TOP20跨國藥企（MNC）持續(xù)加大對中國資產(chǎn)的關(guān)注。在其主導(dǎo)的重磅交易中，約30%涉及國內(nèi)資產(chǎn)。典型案例包括恒瑞醫(yī)藥將PDE3/4抑制劑及11個項目授權(quán)給GSK，總金額達125億美元，創(chuàng)下國內(nèi)資產(chǎn)對外授權(quán)至MNC的歷史新高。此外，三生制藥/三生國健與輝瑞達成的PD-1/VEGF雙抗交易、啟德醫(yī)藥與Biohaven、AimedBio的ADC平臺合作等交易，均彰顯中國在雙抗、ADC等前沿領(lǐng)域的研發(fā)實力。

2025Q1~Q3 License-in交易趨勢分析

近五年來，License-in交易熱度持續(xù)走低。2025年前三季度，license-in交易數(shù)量為26筆，總金額約4.02億美元，其中首付款1.47億美元，主要來源于衛(wèi)材將成熟產(chǎn)品雷貝拉唑的中國權(quán)益剝離給頂峰生物，以及金賽藥業(yè)引進變應(yīng)原特異性免疫療法的商業(yè)化權(quán)益。從引進地域分布看，2025年前三季度國內(nèi)企業(yè)從美國引進交易數(shù)量僅6筆，占比23%；從日本及英國引進交易數(shù)量分別為5筆和4筆。

2025年前三季度，批準(zhǔn)上市產(chǎn)品在License-in交易中占比達64%，為近五年最高；臨床前項目僅4項，占比降至近五年最低，約為16%。這些臨床前項目包括：Alternative與晶泰生物合作的AI藥物開發(fā)、康泰生物與阿斯利康聯(lián)合開展的疫苗研發(fā)、先博為與Orna Therapeutics合作開發(fā)的BCMA體內(nèi)CAR-T療法，以及岸邁生物與Medigene聯(lián)合開發(fā)的TCR介導(dǎo)的TCE療法。

2025Q1~Q3 License-out交易趨勢分析

2025年前三季度，License-out交易數(shù)量突破百起，達103筆，已超2024年全年數(shù)量；總金額達920.3億美元，較2024年全年License-out總金額增長77%。其中首付款約45.5億美元，占總額近5%，相較一級市場融資總額已多出13.5億美元，成為Biotech等企業(yè)重要的資金回籠渠道。從地域流向看，美國仍是中國License-out最主要目的地，2025年前三季度達50筆交易，占比49%。德國、韓國和瑞士緊隨其后，代表交易如啟德醫(yī)藥與Biohaven、Almed Bio達成近130億美元ADC開發(fā)合作，顯示中國創(chuàng)新藥正在獲得更廣泛的全球認可。

從研發(fā)階段看，2025年前三季度，License-out交易中藥品申請上市至批準(zhǔn)上市階段的占比相較2024年提升4%，主要涉及PD-(L)1單抗等抗體類藥物，如基石藥業(yè)的舒格利單抗、君實生物的特瑞普利單抗和復(fù)宏漢霖的斯魯利單抗。臨床前至Ⅰ期臨床階段項目占比達68%。從項目類型看，化藥占比穩(wěn)定在20%左右，細胞與基因治療（CGT）授權(quán)比例提升至8%；雙抗和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）延續(xù)2024年的熱度，2025前三季度共有10款雙抗藥物實現(xiàn)出海，總金額達102.6億美元。

科弈藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥是2025年前三季度License-out的典型代表?？妻乃帢I(yè)在第三季度成功實現(xiàn)三次海外授權(quán)，其雙靶點CAR-T療法KQ-2003分別授權(quán)給美國企業(yè)ERIGEN和VRise Therapeutics。在現(xiàn)有療法的基礎(chǔ)上，科弈藥業(yè)持續(xù)探索通用型CAR-T細胞療法及自身免疫適應(yīng)癥的開發(fā)。恒瑞醫(yī)藥則更是表現(xiàn)出色，完成了五次license-out授權(quán)，累計交易總金額高達167億美元，穩(wěn)居license-out交易領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。2025年第三季度，除了達成新的NewCo交易外，恒瑞醫(yī)藥在2024年的首次NewCo嘗試也取得顯著成果，新企業(yè)Kailera在本月順利完成B輪融資，累計融資額已達到10億美元。

2025Q1~Q3 境內(nèi)交易趨勢分析

2025年前三季度，境內(nèi)交易數(shù)量達90筆，超越2024年全年境內(nèi)交易數(shù)量。自2021年以來，境內(nèi)交易總金額波動較大，2025年前三季度總額為11.84億美元，其中金額最高的交易為齊魯制藥自明慧醫(yī)藥引進一款B7-H3抗體偶聯(lián)藥物，總金額達13.45億元人民 幣（約 1.87億美元）。以晶泰科技、英矽智能和深勢科技為代表的AI藥物開發(fā)企業(yè)積極參與境內(nèi)合作，推動國內(nèi)AI新藥研發(fā)進程。其中晶泰科技在2025年前三季度達成4筆境內(nèi)交易，成為最活躍的AI制藥企業(yè)。

2025年第三季度值得關(guān)注的合作模式為"ABC模式"（AI+BioTech/BioPharma+CRO/CDMO）。例如邁威生物、英矽智能與皓元醫(yī)藥三方合作，共同構(gòu)建覆蓋數(shù)百靶點的新型ADC化合物庫，旨在篩選并推進下一代ADC候選分子，加速創(chuàng)新ADC藥物的產(chǎn)業(yè)化落地。該模式有望實現(xiàn)從AI設(shè)計、抗體開發(fā)、Payload-linker化學(xué)合成到臨床開發(fā)的全鏈條協(xié)同，高效推動ADC領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展。

2025Q1~Q3 并購趨勢分析

2025年第三季度，全球藥企并購數(shù)量為34起，披露總金額約371億美元，同比增加4起，金額增長272億美元。從地域分布看，被并購方中美國企業(yè)15家居首，中國企業(yè)6家位列第二；并購金額方面英國企業(yè)排名第一（116億美元），美國企業(yè)第二（101億美元）。

該季度內(nèi)，全球Top20 MNC共完成7起并購，涉及2家多肽藥物公司，其中2家被并購公司聚焦MASH治療靶點FGF21的創(chuàng)新藥項目。金額最高的并購事件為Merck & Co.收購Verona Pharma，總金額達100億美元。此外，輝瑞收購Metsera（72.21億美元）、羅氏收購89Bio（35億美元）等交易也備受關(guān)注。

FGF21靶點成為并購熱點，近期多家MNC積極布局。羅氏收購89Bio獲得pegozafermin（III期臨床），這是第一個進入III期臨床的FGF21類似物，并有望成為同類最佳療效藥物；GSK收購BP Asset IX獲得efimosfermin alfa（III期臨床）；諾和諾德收購Akero Therapeutics獲得依魯西夫明（III期臨床），三項并購總金額超過百億美元，顯示MNC對代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)治療領(lǐng)域的高度重視。

以上為本 報告部分內(nèi)容分析解讀

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