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抗腫瘤新藥Ⅰ期臨床試驗已正式啟動 創(chuàng)新藥概念股單日漲超11% 本周機構(gòu)密集調(diào)研相關(guān)上市公司

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財聯(lián)社11月2日訊(編輯 宣林)據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至今日,滬深兩市本周共514家上市公司接受機構(gòu)調(diào)研。按行業(yè)劃分,醫(yī)藥生物、電子和機械設(shè)備行業(yè)接受機構(gòu)調(diào)研頻度最高。此外,國防軍工、紡織服飾等行業(yè)關(guān)注度有所提升。


細(xì)分領(lǐng)域看,醫(yī)療器械、半導(dǎo)體和汽車零部件板塊位列機構(gòu)關(guān)注度前三名。此外,光學(xué)光電子、IT服務(wù)等行業(yè)機構(gòu)關(guān)注度提升。


具體上市公司方面,據(jù)Choice數(shù)據(jù)統(tǒng)計,芳源股份、金風(fēng)科技和大族數(shù)控接受調(diào)研次數(shù)最多,均達(dá)到4次。從機構(gòu)來訪接待量統(tǒng)計,兆易創(chuàng)新、金盤科技和藍(lán)思科技排名前三,機構(gòu)來訪接待量分別達(dá)277家、254家和227家。


市場表現(xiàn)看,創(chuàng)新藥概念股本周表現(xiàn)活躍。苑東生物周三發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,公司ADC創(chuàng)新藥研發(fā)管線中進(jìn)展最快的是靶向組織因子(Tissue Factor)的抗腫瘤新藥YLSH003,已于今年9月獲得IND批準(zhǔn),適應(yīng)癥聚焦于晚期復(fù)發(fā)難治實體瘤,優(yōu)先探索去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC),并計劃拓展至宮頸癌、卵巢癌、胰腺癌等領(lǐng)域。目前,YLSH003Ⅰ期臨床試驗已正式啟動。

二級市場上,苑東生物周五收盤漲超11%。


昂立康周四發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,注射用ALK-N001/QHL-1618于2025年4月獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,截至目前,正處于臨床I期試驗的劑量爬坡階段,研發(fā)進(jìn)程按照原定計劃推進(jìn)中;關(guān)于ALK-N002/IMD-1005項目,亞飛生物和親合力仍在履行內(nèi)部審批程序中。ALK-N002/IMD-1005是一種全球創(chuàng)新的腫瘤微環(huán)境激活型的IgG1亞型的靶向CD47的遮罩型抗體藥物,有望為腫瘤患者提供新的免疫治療選擇。二級市場上,昂立康周五收盤漲停。


華東醫(yī)藥周三發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn)90余項創(chuàng)新藥管線項目。2025年至今,公司產(chǎn)品共獲得5項上市批準(zhǔn)。2025年10月全球首創(chuàng)新藥瑞瑪比嗪注射液國內(nèi)上市許可申請正式獲批;此前與其配套使用的經(jīng)皮腎小球濾過率測量設(shè)備(TGFR)已于2025年2月獲批,實現(xiàn)了全球首個適用于腎功能正?;蚴軗p患者的腎功能評估床旁產(chǎn)品“MediBeacon?TGFR”在中國市場的整體獲批。此外,公司1類新藥馬來酸美凡厄替尼片(曾用名:邁華替尼片)已于2025年10月獲批,用于具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

長春高新周四發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,國內(nèi)首款治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎1類創(chuàng)新生物制劑金蓓欣(伏欣奇拜單抗)2025年6月底獲批后,7月中旬開始上市銷售,目前銷售情況良好,2025年第三季度已經(jīng)實現(xiàn)銷售收入超過5500萬元。公司目前已搭建兩百余人的銷售團(tuán)隊,也在迅速提升醫(yī)院、渠道等覆蓋率。在研管線方面,全球首創(chuàng)超長效生長激素月制劑GenSci134,用于成人生長激素缺乏癥的I期臨床試驗正在進(jìn)行中,兒童生長激素缺乏癥(PGHD)和非GHD(包括ISS等)適應(yīng)癥正在申報中。

陽光諾和周五發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,在研創(chuàng)新藥管線梯隊中,目前進(jìn)展最快的是“STC007注射液”,針對腹部手術(shù)后中、重度疼痛的II期臨床試驗已圓滿達(dá)成預(yù)期目標(biāo),III期臨床試驗正按既定計劃有序推進(jìn),該適應(yīng)癥公司已經(jīng)與樂曠惠霖達(dá)成合作協(xié)議,合同里程碑付款累計總金額為2億元(含稅),合作方有多年阿片類大單品的銷售經(jīng)驗,公司看好未來STC007上市后的商業(yè)化開發(fā);此外,公司在多肽領(lǐng)域另一款產(chǎn)品“STC008注射液”也正在開展I期臨床試驗研究。該藥物的主要適應(yīng)癥為治療晚期實體瘤的腫瘤惡液質(zhì)。目前FDA尚未批準(zhǔn)任何藥物用于腫瘤惡液質(zhì)的治療,該靶點國內(nèi)癌癥惡病質(zhì)治療領(lǐng)域尚為空白,此項目順利推進(jìn)有望實現(xiàn)國內(nèi)該領(lǐng)域零的突破。

普蕊斯周四發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,2025年前三季度,在政策持續(xù)支持、創(chuàng)新藥企海外授權(quán)引進(jìn)(BD)交易活躍及技術(shù)突破的多重驅(qū)動下,中國創(chuàng)新藥行業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。盡管行業(yè)短期仍存在一定的競爭壓力,但行業(yè)和客戶需求呈現(xiàn)較好的復(fù)蘇態(tài)勢,2025年公司前三季度的詢單量、新簽訂單同比實現(xiàn)較快增長。

健康元周三發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,戰(zhàn)略核心板塊建設(shè)方面,目前已前瞻性布局超過10款呼吸領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥,形成差異化優(yōu)勢,重點管線推進(jìn)均比較順利。其中進(jìn)度最靠前的是流感治療的瑪帕西沙韋膠囊,該產(chǎn)品已進(jìn)入審評后期,公司正積極推進(jìn)商業(yè)化各項準(zhǔn)備,全力確保產(chǎn)品上市后順利落地。這將成為健康元近年來首個獲批的1類創(chuàng)新藥,標(biāo)志著公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型正式進(jìn)入收獲期。

申聯(lián)生物收傘發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,近期公司及全資子公司本天成計劃對世之源進(jìn)行新一輪投資并取得世之源控股權(quán)。本次控股權(quán)收購事項計劃于2025年底之前完成。注冊資本20億元的戰(zhàn)略投資者央扶基金基于看好世之源的艾滋病新藥等創(chuàng)新藥管線而投資世之源,未來公司與摩尼肽、央扶基金等股東攜手共同推進(jìn)艾滋病單抗等多個創(chuàng)新藥的研發(fā)及上市,努力實現(xiàn)合作共贏。

以嶺藥業(yè)周三發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,截至到報告期末,公司有4個創(chuàng)新藥品種進(jìn)入臨床階段,多個創(chuàng)新藥處于臨床前研究階段,其中苯胺洛芬注射液申報NDA已獲受理,治療急性髓性白血病的XY0206片的處于三期臨床,治療缺血性腦卒中的XY03-EA片和適應(yīng)癥為輔助生殖的G201膠囊處于II期臨床。今年4月,公司首個化學(xué)原料藥-來曲唑上市申請獲批,截止到報告期內(nèi)末,公司有多個原料藥產(chǎn)品在國內(nèi)申報注冊中。

康弘藥業(yè)周三發(fā)布機構(gòu)調(diào)研紀(jì)要表示,關(guān)于研發(fā)進(jìn)展,KH902-R10(高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫(DME))目前處于臨床Ⅱ期階段;基因治療板塊的KH631及KH658目前中國均處于臨床Ⅱ期階段,美國均處于臨床I期階段;合成生物技術(shù)板塊的KH617(治療晚期實體瘤(包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤))處于臨床Ⅱ期階段;抗體偶聯(lián)藥物KH815(治療多種晚期實體瘤)中國、澳大利亞均處于臨床Ⅰ期階段;中成藥板塊的KH110(治療阿爾茨海默癥(Alzheimersdisease,AD))處于臨床III期階段,KH109(舒肝解郁膠囊新增焦慮癥)處于臨床III期階段;小分子創(chuàng)新藥板塊的KH607(治療抑郁癥)處于臨床II期階段,KHN702(治療急性疼痛)處于臨床I期階段。

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