最近不少人去醫(yī)院開藥、藥店購藥時發(fā)現(xiàn)，一些熟悉的進口藥突然沒貨了。國家藥監(jiān)局近期更新的藥品注冊證注銷名單顯示，輝瑞、默沙東等知名藥企的22款進口藥正式退出中國市場，涉及降壓、降糖、抗感染等多個常用領域。消息一出，不少常年依賴進口藥的患者慌了神：“是不是藥不安全被下架了？”“以后沒藥吃了怎么辦？”

其實大家完全不用焦慮，這些進口藥退場既不是質(zhì)量出了問題，也不是突然斷供，而是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和政策調(diào)整下的必然結(jié)果。今天就用大白話把這事捋清楚，告訴你背后3個關鍵真相，還有普通人該怎么應對，內(nèi)容全是實用干貨，建議收藏慢慢看。

一、先澄清：22款進口藥退場，和“不安全”沒關系

首先要明確一個核心事實：這次退出的22款進口藥，90%以上是藥企主動申請注銷注冊證，不是國家藥監(jiān)局因為質(zhì)量問題強制下架。

從國家藥監(jiān)局公布的注銷原因來看，主要分為三類：一是藥品注冊證到期后企業(yè)未申請延續(xù)；二是企業(yè)基于全球商業(yè)策略調(diào)整，主動放棄中國市場的部分老產(chǎn)品；三是因市場競爭激烈、銷量持續(xù)下滑，企業(yè)選擇停止供應。沒有一款藥品是因為抽檢不合格、存在安全風險被要求退出的，這一點大家可以完全放心。

可能有人會疑惑：“既然沒問題，為啥藥企要放棄中國這個大市場？”其實對跨國藥企來說，這是一筆很現(xiàn)實的“生意賬”。中國醫(yī)藥市場早已不是十幾年前“進口藥說了算”的時代，現(xiàn)在國產(chǎn)藥質(zhì)量上來了、政策監(jiān)管嚴了、患者選擇多了，那些沒優(yōu)勢的進口老藥自然站不住腳。

數(shù)據(jù)能說明問題：近三年來，已有161種進口藥未再申請注冊，主動退出中國市場，其中外資或合資藥企的產(chǎn)品占比超過60%。這不是個例，而是行業(yè)洗牌的正?，F(xiàn)象，背后藏著咱們醫(yī)藥行業(yè)變強的信號。

二、3個核心真相：進口藥退場的真正原因

1. 專利到期+國產(chǎn)替代崛起，進口藥沒了價格優(yōu)勢

很多進口藥剛進入中國時，都帶著“專利保護”的光環(huán)，能獨家生產(chǎn)銷售，價格自然居高不下，利潤空間很大。但專利保護期一般是20年，一旦到期，國內(nèi)藥企就能合法生產(chǎn)仿制藥。

關鍵是現(xiàn)在的國產(chǎn)仿制藥，不是以前大家擔心的“劣質(zhì)替代品”。按照國家要求，所有仿制藥都要通過“一致性評價”——簡單說就是必須證明成分、療效、安全性和原研藥基本一致，才能上市銷售。過評后的國產(chǎn)仿制藥，在臨床使用上和進口藥沒本質(zhì)區(qū)別，但價格能低一半甚至更多。

比如常見的降壓藥苯磺酸氨氯地平片，輝瑞原研藥一盒價格大概50多元，而通過一致性評價的國產(chǎn)仿制藥，集采中標價最低只要十幾元，還能走醫(yī)保報銷。對老百姓來說，同樣的療效，花更少的錢，自然會選性價比高的國產(chǎn)藥。對進口藥企來說，要么降價和國產(chǎn)藥拼價格，要么退出——降價后利潤太薄，不少藥企算了算賬，覺得不劃算，就主動撤了。

這背后是國產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起?，F(xiàn)在國內(nèi)有超過3500家制藥企業(yè)，其中過半數(shù)都在做仿制藥一致性評價，截至2025年上半年，已有超過6000個藥品品種通過一致性評價，覆蓋了大部分常用藥領域?？梢哉f，國產(chǎn)仿制藥的“硬實力”，是進口老藥退場的核心原因之一。

2. 醫(yī)藥技術迭代，老藥被更優(yōu)新藥替代

醫(yī)藥行業(yè)的更新速度，不亞于電子產(chǎn)品。以前覺得好用的進口藥，放在現(xiàn)在可能已經(jīng)“過時”了——不是說沒用了，而是有了更安全、更方便、效果更好的替代方案。

比如有些治療冠心病的進口老藥，雖然能緩解癥狀，但副作用相對較大，而且需要一天吃三次；現(xiàn)在的國產(chǎn)新藥，不僅副作用更小，還做成了緩釋劑型，一天吃一次就能維持24小時藥效，患者服用更方便，依從性也更高。還有些抗過敏的進口藥，服用后容易犯困，而新款國產(chǎn)藥已經(jīng)解決了這個問題，不影響日常工作和駕駛。

醫(yī)生的處方傾向也在變?，F(xiàn)在醫(yī)院更鼓勵使用療效優(yōu)、副作用小、服用方便的藥品，隨著新藥的普及，老款進口藥的臨床使用率越來越低，銷量自然上不去。對藥企來說，一款藥如果銷量持續(xù)下滑，覆蓋不了生產(chǎn)、物流、推廣的成本，退出市場就是必然選擇。

這其實是好事——就像我們不會一直用舊款手機一樣，用藥也在“升級換代”，患者能用到更適合的藥，這才是醫(yī)療進步的體現(xiàn)。

3. 政策收緊+醫(yī)保談判，“混日子”的進口藥留不住了

這些年國家對藥品的監(jiān)管政策越來越嚴，不管是進口還是國產(chǎn)，想進醫(yī)院、進醫(yī)保，都得過“多重關卡”，那些“療效一般、價格還高”的進口藥，自然被篩了出去。

第一個關卡是“一致性評價”，前面已經(jīng)說過，這是入門門檻，過不了就沒資格進入公立醫(yī)院銷售。第二個關卡是“醫(yī)保談判”，這是決定藥品能否被廣泛使用的關鍵。每年國家醫(yī)保局都會和藥企“砍價”，想進入醫(yī)保報銷目錄，就得給出合理的價格，讓老百姓能負擔得起。

不少進口藥企不愿意大幅降價，和醫(yī)保局沒談攏，就進不了醫(yī)保目錄。這樣一來，老百姓買的時候要全自費，價格太高，銷量上不去，最后只能退出。比如2025年醫(yī)保談判首次實施“雙目錄”機制，醫(yī)保目錄談判和商保創(chuàng)新藥目錄協(xié)商同步進行，要求藥企降價15%-50%才能進入醫(yī)保目錄，不少進口藥企因為價格談不攏，選擇退出醫(yī)保目錄，進而放棄了公立醫(yī)院市場。

還有集采政策的影響。國家組織藥品集中采購，本質(zhì)是“以量換價”——把全國的用藥需求集中起來，跟藥企談判，用大訂單換低價。很多進口藥因為價格太高，沒參與集采或者沒中標，而中標了的國產(chǎn)仿制藥價格極低，比如阿司匹林腸溶片最低只要0.03元/片，迅速占據(jù)了市場份額，進口藥自然沒了立足之地。

另外，藥品劑型也有要求。以前很多進口藥是大瓶裝的注射劑，一次用不完就得浪費，還存在污染風險；現(xiàn)在國家更推廣小劑量包裝，一次一支剛好夠用。還有些進口藥是普通藥片，而國產(chǎn)藥已經(jīng)做成了咀嚼片、分散片，方便老人、小孩和吞咽困難的患者服用。這些細節(jié)上的差距，也讓老款進口藥慢慢失去了競爭力。

三、普通人最關心：正在用這些藥，該怎么辦？

這可能是大家最著急的問題：“我現(xiàn)在正吃著其中一款進口藥，萬一斷藥了怎么辦？”其實完全不用慌，監(jiān)管部門和醫(yī)院早就有了應對措施，保證大家不會無藥可用。

1. 國產(chǎn)替代藥早就準備好了，放心換

能讓進口藥退出的，前提一定是有足夠的替代藥。前面說過，大部分退出的進口藥都是常用藥，對應的國產(chǎn)仿制藥已經(jīng)通過一致性評價，在醫(yī)院藥房、連鎖藥店都能買到，而且很多都進了醫(yī)保，價格更便宜。

比如輝瑞的阿奇霉素原研藥（希舒美）因為沒進集采，市場份額從以前的93%驟降，現(xiàn)在石藥、科倫等國產(chǎn)藥企的仿制藥已經(jīng)占據(jù)了主要市場，療效和原研藥一致，價格卻低了不少。還有祛痰藥沐舒坦，勃林格殷格翰的原研藥退出后，國產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液已經(jīng)全面替代，在臨床上使用效果很好。

如果實在不放心，或者是慢性病患者長期用藥，擔心換藥有影響，可以帶著正在用的藥盒，去咨詢給你開處方的醫(yī)生或藥店的藥師。他們會根據(jù)你的病情、身體狀況，推薦合適的替代藥，還會告訴你換藥時需要注意什么，比如要不要逐步過渡、劑量怎么調(diào)整等，不會讓你盲目換藥。

2. 不會突然斷供，有充足的換藥時間

藥企要注銷藥品注冊證，不是今天申請明天就能批的，得提前向國家藥監(jiān)局報備，而且必須保證在注銷前把庫存藥品供應到位，給醫(yī)生和患者留出足夠的換用時間。

國家藥監(jiān)局還會提前公布擬注銷的藥品名單，讓醫(yī)院、藥店早做準備，調(diào)整采購計劃。一般來說，從公布擬注銷名單到正式注銷，至少有3-6個月的緩沖期，足夠大家完成換藥。所以不會出現(xiàn)“今天去買藥，明天就沒了”的情況，大家不用急著囤藥，正常購藥、按醫(yī)囑換藥就行。

3. 特殊情況有特殊渠道，不用愁

當然，也有少數(shù)特殊情況，比如某些罕見病的進口藥，目前還沒有國產(chǎn)替代藥，這類藥退出后可能會出現(xiàn)用藥短缺。針對這種情況，國家也有應對辦法。

首先，部分罕見病用藥可以通過“臨床急需境外新藥”綠色通道加速引進，快速填補市場空白。其次，42種特藥被納入“雙通道”管理，也就是可以通過定點醫(yī)院和藥店兩個渠道購買，醫(yī)保統(tǒng)一支付標準，保障患者能買到藥。另外，對于一些價格特別高的罕見病藥，比如戈謝病用藥伊米苷酶，雖然沒進醫(yī)保常規(guī)報銷，但可以申請地方醫(yī)保特殊報銷，或者通過普惠型商業(yè)保險（比如“滬惠?！保p輕負擔。

如果是兒童、孕婦、老年人，或者器官移植后等特殊人群，長期使用某款進口藥，醫(yī)生可能會建議暫時保留原研藥，因為仿制藥的輔料可能存在細微差異，可能影響吸收。這種情況可以咨詢醫(yī)生，看看是否有其他進口替代藥，或者通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、正規(guī)連鎖藥店購買原研藥。

四、深層解讀：進口藥退場，背后是3個用藥新變化

22款進口藥退場，看似是個別企業(yè)的商業(yè)選擇，實則反映了中國醫(yī)藥市場的深刻變革，也給普通人的用藥帶來了3個新變化，看懂這些能讓你今后用藥更省心、更省錢。

1. 用藥觀念變了：不用迷信“進口必優(yōu)于國產(chǎn)”

以前大家總覺得“進口藥比國產(chǎn)藥好”，寧愿花高價也要買進口的。但現(xiàn)在的情況是，經(jīng)過這些年的發(fā)展，國產(chǎn)藥的質(zhì)量已經(jīng)達到了國際水平，尤其是通過一致性評價的仿制藥，在療效、安全性上和進口原研藥基本沒區(qū)別。

數(shù)據(jù)顯示，在抗生素、降壓藥、降糖藥等常用領域，國產(chǎn)仿制藥的市場份額已經(jīng)超過70%，而且還在持續(xù)提升。在一些高端領域，比如抗腫瘤藥，國產(chǎn)藥也在快速崛起，比如國產(chǎn)卡培他濱仿制藥，已經(jīng)占據(jù)了66%的市場份額，療效得到了臨床認可。

對普通人來說，今后用藥不用再盲目追求“進口”標簽，關鍵看是否通過一致性評價、是否在醫(yī)保目錄內(nèi)、是否適合自己的病情。醫(yī)生推薦的國產(chǎn)藥，只要是過評品種，完全可以放心用，既能達到治療效果，又能節(jié)省不少醫(yī)藥費。

2. 用藥成本降了：醫(yī)保+集采，讓好藥更便宜

進口藥退場的背后，是醫(yī)保政策和集采政策的持續(xù)發(fā)力，最終受益的是老百姓——用藥成本越來越低了。

就拿2025年醫(yī)保談判來說，不少抗癌藥價格大幅下降：治療多種實體瘤的拉羅替尼，以前一年費用要150多萬，現(xiàn)在降到7萬，降幅97%；奧羅替尼從1.6萬一盒降到96元，幾乎是“白菜價”；宮頸癌新藥醫(yī)保報銷后自付只要1萬元，比原來便宜95%。這些降價后的藥品，不管是國產(chǎn)還是進口，都能讓更多患者用得起。

集采政策更是“性價比神器”。截至2025年，國家已經(jīng)開展了8輪藥品集采，覆蓋超過350個品種，平均降價幅度超過50%，每年能為患者節(jié)省醫(yī)藥費超過1500億元。很多常用藥，比如阿莫西林、頭孢類抗生素、降壓藥、降糖藥等，集采中標價都非常低，而且醫(yī)保全覆蓋，患者自付比例很低。

可以說，現(xiàn)在的醫(yī)藥政策，正在讓“好藥不貴”成為現(xiàn)實。今后大家買藥，不妨多關注一下醫(yī)保目錄和集采品種，能省不少錢。

3. 用藥選擇多了：從“有沒有”到“好不好”

以前咱們?nèi)彼帯⑷焙盟?，只能依賴進口；現(xiàn)在不一樣了，國內(nèi)醫(yī)藥市場已經(jīng)從“有沒有藥”的階段，進入了“好不好用”的階段。

一方面，仿制藥覆蓋越來越全，大部分常用藥都有多個國產(chǎn)品種可選，患者和醫(yī)生可以根據(jù)病情、經(jīng)濟狀況選擇合適的藥品。另一方面，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也在快速崛起，不再只跟著進口藥做仿制藥，而是自主研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的新藥。

比如在GLP-1類降糖藥領域，國產(chǎn)司美格魯肽仿制藥已經(jīng)進入臨床階段，即將挑戰(zhàn)諾和諾德原研藥的地位；在抗腫瘤領域，國產(chǎn)PD-1抑制劑、CAR-T細胞療法等，已經(jīng)達到國際先進水平，部分品種還出口到國外。

未來，咱們的用藥選擇會越來越多，不僅有價格便宜的仿制藥，還有技術先進的創(chuàng)新藥，能更好地滿足不同患者的需求。

五、實用指南：今后買藥，記住這4點更省心

了解了進口藥退場的真相和背后的變化，最后給大家整理幾個實用技巧，今后買藥、用藥能少走彎路：

1. 先查“一致性評價”：買國產(chǎn)仿制藥時，先通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)或“中國醫(yī)療保險”公眾號，查詢該藥品是否通過一致性評價。過評品種，療效和原研藥基本一致，可以放心買。

2. 優(yōu)先選醫(yī)保/集采品種：買藥時問一句藥店店員，這款藥是不是醫(yī)保藥、有沒有進集采。醫(yī)保品種能報銷，集采品種價格低，兩者疊加，自付費用會很少。

3. 不要自行換藥：如果正在用的進口藥撤市了，或者想換成國產(chǎn)藥，一定要咨詢醫(yī)生或藥師，不要自己隨便換。尤其是慢性病、重癥患者，換藥可能需要調(diào)整劑量，避免影響治療效果。

4. 關注特殊渠道：如果需要用的藥在醫(yī)院買不到，可以關注“雙通道”藥店，很多醫(yī)保特藥在藥店也能買到，而且報銷比例和醫(yī)院一樣。罕見病患者可以關注“臨床急需境外新藥”名單，以及地方普惠型商業(yè)保險，減輕用藥負擔。

最后說句實在話

輝瑞、默沙東22款進口藥退場，不是壞事，反而說明咱們的醫(yī)藥行業(yè)越來越強了——國產(chǎn)藥能頂?shù)蒙?、政策能護得住、老百姓能得實惠。這不是“斷供”，而是市場的優(yōu)勝劣汰，是醫(yī)療進步的體現(xiàn)。

今后大家不用再迷信進口藥，也不用為“沒藥吃”焦慮。只要相信醫(yī)生的專業(yè)判斷，關注醫(yī)保和集采政策，選擇適合自己的藥品，就能既治好病，又不花冤枉錢。

當然，每個人的病情和身體狀況不同，具體用藥還是要以醫(yī)生的建議為準。如果對正在使用的藥品有疑問，及時和醫(yī)生、藥師溝通，才是最穩(wěn)妥的做法。

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