前言PREFACE

近日，輝瑞與諾和諾德圍繞減重藥廠商Metsera展開激烈競購，最終輝瑞以100億美元成功勝出，其核心目標(biāo)直指Metsera管線中一款極具競爭力的胰淀素藥物。這一重磅交易不僅凸顯了胰淀素賽道的戰(zhàn)略價(jià)值，更標(biāo)志著在GLP-1類藥物主導(dǎo)減重市場后，下一代減重療法的競爭已全面拉開序幕。

胰淀素藥物：機(jī)制革新與靶點(diǎn)驗(yàn)證

PART 01

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核心作用機(jī)制解析

胰淀素（Amylin）藥物的作用原理的是模擬胰腺激素淀粉樣蛋白的生理功能，通過特異性激活胰淀素受體發(fā)揮減重作用。與已上市的GLP-1類藥物模擬腸促胰島素的靶點(diǎn)機(jī)制形成差異化，但兩者核心功效一致，均能通過抑制食欲、減少攝食實(shí)現(xiàn)體重控制。

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靶點(diǎn)有效性獲權(quán)威認(rèn)可

2025年《自然綜述內(nèi)分泌學(xué)》（Nature Reviews Endocrinology）發(fā)表研究證實(shí)，胰淀素受體是治療超重、肥胖及糖尿病的有效藥物靶點(diǎn)，為胰淀素模擬物成為新型減重療法提供了堅(jiān)實(shí)的理論支撐，也為全球藥企的研發(fā)方向提供了明確指引。

全球巨頭：研發(fā)布局與臨床突破

PART 02

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跨國藥企密集布局

在輝瑞競購Metsera的背后，是全行業(yè)對胰淀素賽道的集體看好。

目前，諾和諾德、禮來、艾伯維和羅氏等跨國制藥巨頭均已重兵投入靶向胰淀素的減重藥研發(fā)，形成多強(qiáng)競爭格局。在合作層面，羅氏已與生物制藥公司Zealand Pharma達(dá)成協(xié)議，聯(lián)合開發(fā)長效胰淀素藥物，加速技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床推進(jìn)。

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關(guān)鍵臨床試驗(yàn)成果落地

臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的陸續(xù)披露，進(jìn)一步驗(yàn)證了胰淀素藥物的減重潛力。

禮來在研胰淀素受體激動(dòng)劑eloralintide（LY3841136）表現(xiàn)亮眼，其2期臨床研究結(jié)果已發(fā)表于《柳葉刀》。該研究納入263名不合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，每周一次給藥，第48周時(shí)各劑量組平均體重降幅達(dá)9.5%至20.1%，顯著優(yōu)于安慰劑組0.4%的降幅，其中最高劑量組實(shí)現(xiàn)超20%的減重效果，目前該藥物即將進(jìn)入后期試驗(yàn)。

諾和諾德在2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，公布了胰淀素藥物cagrilintide的三期臨床試驗(yàn)亞組數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，每周一次2.4mg劑量單藥治療聯(lián)合生活方式干預(yù)，在無糖尿病的肥胖/超重且伴有體重相關(guān)共病的成年患者中，實(shí)現(xiàn)平均約12.5公斤的體重下降，這也是首個(gè)公布的在研長效胰淀素類似物單藥治療肥胖的三期臨床數(shù)據(jù)。

國內(nèi)賽道：本土企業(yè)的創(chuàng)新與合作

PART 03

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自主研發(fā)與對外合作雙軌并行

在全球巨頭競速的同時(shí)，國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)也已加速布局胰淀素減重療法，形成自主研發(fā)與對外合作雙軌并行的發(fā)展態(tài)勢。

10月30日，歌禮制藥發(fā)布公告稱，已選定胰淀素受體激動(dòng)劑ASC36作為臨床開發(fā)候選藥物。該藥物采用每月一次皮下注射給藥方式，有望成為同類最佳產(chǎn)品。

今年年初，國內(nèi)減重藥開發(fā)商先為達(dá)與Verdiva公司達(dá)成合作，聚焦口服胰淀素受體激動(dòng)劑等藥物的研發(fā)推進(jìn)，填補(bǔ)了國內(nèi)口服胰淀素賽道的布局空白。

與GLP-1藥物的差異及市場前景

PART 04

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差異化優(yōu)勢與適用場景

目前雖無法直接判定胰淀素與GLP-1藥物的優(yōu)劣，但兩者靶點(diǎn)機(jī)制的差異意味著適用人群存在分化，將為患者提供更多治療選擇。有分析師指出，相較于GLP-1藥物，胰淀素藥物的副作用可能更少，這一潛在優(yōu)勢有望提升其在臨床應(yīng)用中的競爭力。

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聯(lián)合療法與市場潛力

業(yè)內(nèi)分析人士及投資者普遍認(rèn)為，未來GLP-1藥物與胰淀素藥物的聯(lián)用方案，有望實(shí)現(xiàn)減重效率與質(zhì)量的雙重提升，成為減重治療的新方向。隨著臨床試驗(yàn)的持續(xù)推進(jìn)與技術(shù)迭代，胰淀素藥物不僅將重塑減重藥市場格局，更有望為超重、肥胖及相關(guān)并發(fā)癥患者帶來更安全、有效的治療方案，市場空間極具想象空間。