11月18日，羅氏宣布 乳腺癌 III期lidERA研究取得積極結(jié)果。該研究評(píng)估了在研藥物giredestrant 與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌單藥治療相比，用于中高危I-III期ER陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌患者輔助治療的療效和安全性。研究在預(yù)設(shè)的中期分析中達(dá)到了主要終點(diǎn)，giredestrant在提高無(wú)浸潤(rùn)性疾病生存期（iDFS）方面優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療。lidERA是首個(gè)在輔助治療中顯示出顯著獲益的選擇性雌激素受體降解劑（SERD）III期臨床研究。大多數(shù)乳腺癌患者在確診時(shí)處于早期階段。

在中期分析時(shí)，總生存期（OS）數(shù)據(jù)尚未成熟，但已觀察到明確的積極趨勢(shì)。Giredestrant耐受性良好，不良事件與其已知安全性一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。lidERA研究的數(shù)據(jù)將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享，旨在將這一潛在治療選擇帶給全球患者。

Giredestrant是一種在研的口服強(qiáng)效新一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD）和完全拮抗劑。其作用機(jī)制為阻斷雌激素與雌激素受體結(jié)合，誘導(dǎo)受體降解，從而抑制或延緩癌細(xì)胞生長(zhǎng)。

ER陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的70%。目前，多達(dá)三分之一的患者在輔助內(nèi)分泌治療期間或之后出現(xiàn)復(fù)發(fā)。此外，許多患者因安全性或耐受性問(wèn)題不得不中斷或提前停止治療，從而增加了死亡風(fēng)險(xiǎn)。這些局限性凸顯了開(kāi)發(fā)更有效且耐受性更好的治療方案的迫切需求，以提高患者依從性并預(yù)防或延緩疾病復(fù)發(fā)。

lidERA是繼2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）大會(huì)上公布的evERA乳腺癌研究之后，giredestrant第二個(gè)取得陽(yáng)性結(jié)果的III期臨床研究。lidERA研究的科學(xué)基礎(chǔ)也得到了新輔助治療的早期研究結(jié)果支持，包括coopERA研究顯示giredestrant在降低惡性細(xì)胞增殖（Ki67水平）方面優(yōu)于芳香化酶抑制劑。這些不斷積累的證據(jù)支持giredestrant在ER陽(yáng)性早期和晚期乳腺癌中相較于標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療具有顯著改善治療結(jié)局的潛力。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“今天的研究結(jié)果凸顯了giredestrant作為早期乳腺癌患者首選內(nèi)分泌治療藥物的潛力，在這一階段，患者仍有治愈的可能。鑒于ER陽(yáng)性乳腺癌約占所有乳腺癌病例的70%，這些結(jié)果連同近期在晚期ER陽(yáng)性乳腺癌中的數(shù)據(jù)表明，giredestrant有望顯著改善這一疾病患者的治療結(jié)局?！?/p>

羅氏正在開(kāi)展廣泛的giredestrant臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃，涵蓋多種治療場(chǎng)景和線數(shù)，體現(xiàn)了其致力于為盡可能多的ER陽(yáng)性乳腺癌患者帶來(lái)創(chuàng)新藥物的決心。

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